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扎心了!当代男人精子合格率不足18%,数量不如父辈的一半

扎心了!当代男人精子合格率不足18%,数量不如父辈的一半

  作为一个男人,最怕听到伴侣说什么话?   恐怕是:你不行!   两种不行男人无法接受,一个是性能力,一个是生育能力。   据专家春介绍,男性35岁后精子质量开始下滑,随着年龄增加,生育能力越来越受影响。   一、你的精子数量,可能还不到你爸爸的一半   1999年,研究人员做了一项调查,发现中国男性每毫升精子数从103.02×10^6下降到83.84×10^6,精子活动率从75.11%下降到67.27%,正常形态精子率从85.02%下降到77.89%(p<0.05)。   2003年,又有研究发现,与20世纪80年代相比,男性每毫升精子数、精子总数、精子活动率、a级活力精子、a+b级活力精子、正常形态精子、精液量分别降低53.1%-90.6%、43.1%-103.8%、11.1%-29.1%、26.2%-174.1%、23.4%-49.1%、7.5-23.8%、4.5-24.6%。   这意味着,从1983年到2003年,精子总数最高降低了一半。   此外,捐精者合格率也不断下降。   根据中信湘雅生殖与遗传医院发布的数据,从2001年到2015年,湖南省人类精子库共有30000多名成年男子捐精,但合格比例从55.78%下降到17.8%。   “男言之隐”不仅于此,除了精子量下降得离谱之外,射精量也明显下降。中华医学会男科学分会主任委员姜辉指出,30年前,我国正常成年男性每次能排出6000万/毫升精子数,然而现在,这个数字已经降到1500万/毫升。   二、弱精、少精、无精、精子不液化是怎么回事?   目前,我国男性精液质量正以每年1%的速度下降,精子数量降幅达40%以上。在男科门诊,经常听到弱精、少精、无精、精子不液化等词语,它们分别代表什么意思呢?   弱精   弱精又称精子活力低下,是指精液参数中“前向运动的精子小于50%”或“a级运动的精子小于25%”,主要与长期禁欲、内分泌因素、精索静脉曲张、免疫力下降等有关。   少精   少精是指是睾丸生精功能差,精子数量少,主要与先天性发育不良、隐睾、精索静脉曲张、睾丸鞘膜积液、生殖道炎症、染色体异常等有关。   无精   无精是指精液检查没有发现精子,当连续3次找不到精子,就可以确诊为“无精症”,主要与睾丸功能障碍、输精管道阻塞等有关。   精子不液化   精子不液化是指排出体外的精液超过60分钟不液化,始终成胶冻状或团块状,导致精子丧失正常泳动力,运送困难,主要与前列腺炎、精囊炎等有关。   三、谁“杀死”了你的精子?   精子质量下降,是男性不育的祸首。然而,“踏破铁鞋无觅处”,杀死精子的可能不是别人,正是你自己。   1、遗传   精子含有遗传基因,也很受遗传的影响。以无精症为例,基因突变导致的无精症,在所有患者中占比高达50%。   2、生殖感染   急性附睾炎、急性前列腺炎、急性尿道炎等男性生殖感染,会不同程度地影响泌尿道、性腺、外生殖系统的正常生理功能,甚至造成无精症、少精症,影响精子活力低,提高精子畸形率。   3、不良生活习惯   经常吃烧烤和油炸食物、熬夜、抽烟、喝酒、久坐不动等不良生活习惯,一方面会导致雄性激素分泌减少,内分泌失调,另一方面会降低精子的存活率,使生育能力受到影响。   4、免疫因素   免疫力下降会增加男性生殖系统感染的几率,造成精子浓度下降,进而影响生育功能。   四、高效备孕,请做好这几点   对于备孕的夫妻来说,精子质量是成功与否的决定因素之一。要想高效备孕,建议男性做到以下几点。   ·生育前做个生育筛查   一般建议30岁之前完成生育,如果生育年龄偏大,建议到医院生殖科或男科进行系统的生育风险筛查及精液检查,规避风险。   ·吃好、睡好、运动好   多吃含钙、锌、维生素、氨基酸的食物,少吃烧烤、油炸、高盐食物;蔬菜和水果要洗干净再吃,避免农药残留。不要熬夜,保证充足的睡眠时间,适度运动,每天运动2-3小时。   ·避开高危因素   要远离香烟、酒精、可能含有双酚A的物品,尽量不要将塑料放进微波炉中加热,避免蒸桑拿、泡温泉等高温环境。   再次提醒各位男性,若不想提前走上“绝精”之路,一定要养成良好的生活习惯,学会了吗?!   贝贝壳bobcare提供备孕检查、不孕不育诊疗、妇科手术、男科诊疗、中医备孕等生殖医疗服务。贝贝壳bobcare多年来陆续推出了备孕保险、医疗分期、视频面诊、远程会诊等功能,致力于帮助备孕家庭更高效地找到合适的医生,降低备孕风险;也帮助生殖医生塑造个人品牌;建设并运营多家生殖医疗机构。 贝贝壳bobcare已入驻数百家正规生殖中心机构和过千名执业医生,平台上累积数万份真人备孕案例,覆盖全球100多个城市,5大海外国家和地区,整合全球优质备孕资源,帮助备孕用户成功好孕。服务热线:4000-120-507
2022-04-20 15:12:22发布
男性有弱精症可以做试管婴儿吗

男性有弱精症可以做试管婴儿吗

      由于生活压力大、生活方式不健康等原因,越来越多的男性出现了不育的情况。许多男性因为弱精而无法成功让妻子受孕。那么弱精症可以做试管婴儿吗?       弱精症又称精子活力低下,指精液参数中前向运动的精子(a和b级)小于50%或a级运动的精子小于25%的病症,精子在最佳时间内无法游到卵子所在位置。弱精症多由于感染,精液液化异常,染色体异常等原因导致。         有弱精症,如果是比较轻微的,那么还是有自然受孕的概率,不一定需要做试管婴儿。如果是严重的弱精症,那么很难自然的受孕,可以考虑做试管婴儿。       如果通过生活方式的调整,通过病因的去除,通过药物治疗或者手术治疗,精子活力没有明显的提高,而且活力非常非常低,自然怀很困难。像这种情况是可以通过试管婴儿辅助生殖来实现怀孕的。第一代试管就是精子虽然活动不好,可以在体外让它和卵子结合,这是第一代试管。第二代试管,如果精子活动太差,精子合并数量更少,可以选择第二代试管,单精子注射的办法,也是属于辅助生殖的办法,做试管也可以尽快能满足生育的要求。       男性在患了弱精症以后,应该在积极用药的同时注意平时的生活细节,通过多方面来调节身体,改善精子的活性状态。在做试管婴儿之前,要注意千万不要饮酒和吸烟,也要尽量避免熬夜,内裤要选择宽松舒适并且透气性好的,少泡热水浴,饮食上不要吃韭菜羊肉等热性食物,从而提高精子的质量,增加受孕的几率。       如果你对试管有担忧、有诉求、失败过,欢迎来“贝壳生命”联系我们。贝贝壳(Bobcare)小程序帮助患者管理备孕活动、接受备孕问诊、挑选专家医院、并且做到云端信息储备。作为“管家”,Bobcare小程序能够帮助患者设计就诊方案,筛选专业医生、就近匹配医院、定制就诊方案、简化就诊流程。我们的目标是让您高效、成功怀上。      
2021-12-28 11:48:25发布
男性不育的原因,你中了哪些?

男性不育的原因,你中了哪些?

      现在高压力快节奏的社会中,出现了越来越多不孕不育的男女。在不孕不育夫妇的家庭中,女性不孕占据较大的比例,但是男性不育也应该引起重视。男性不孕都是什么原因造成的?       1、过多的精神压力  过度的精神压力是男性精子质量差的一个原因。同时,心理压力和不良情绪也会影响男性的生殖健康。男性伴侣必须注意调节自己的情绪,保持乐观的态度。当工作和生活压力很大的时候,你可以适当选择自己喜欢的运动和爱好来解决和缓解紧张的情绪。   2、性功能异常  这主要是由于生殖缺陷引起的先天性原因,这主要表现为性交不射精的男人,或使精子不能正常精液进入阴道,或射精异常,主要表现为精子质量差,发育停滞,精子缺乏,少精等等。当男性朋友出现性功能异常时,必须及时就医。     3、吸烟喝酒      吸烟和饮酒会损害男性生殖健康。长期吸烟会损害男性精子活性,增加男性患前列腺炎的可能性。酒精还会降低男性精子的存活率。在严重的情况下,它会导致儿童畸形和减少男性荷尔蒙的分泌。   4、免疫因素      这主要是由于男性身体状况差,导致自身免疫屏障被破坏,导致精子质量差,无法通过女性宫颈粘液,导致无法受孕。如果出现这种情况,男性应积极配合进行治疗。       男性朋友在平时应该注意个人卫生,养成良好的生活习惯,注意戒烟戒酒,均衡饮食,做好孕前检查,通过体检发现异常,避免胎儿出现问题。       如果你对试管有担忧、有诉求、失败过,欢迎来贝贝壳小程序“贝壳生命”联系我们。贝贝壳(Bobcare)帮助患者设计就诊方案,筛选专业医生、就近匹配医院、定制就诊方案、简化就诊流程。贝贝壳团队为患者随时提供个性化的服务与帮助,全面提高试管成功率。    
2021-12-27 14:43:15发布
贝贝壳试管婴儿中,男性取精前饮食有什么注意事项?

贝贝壳试管婴儿中,男性取精前饮食有什么注意事项?

      我们都知道在试管婴儿中,女性的付出占了绝大部分,但是我们并不能理所当然地想试管婴儿只是女性一个人的事。只有健康和的精子和健康的卵子结合才能成为受精卵,试管婴儿也是如此。从一开始的备孕到后期的试管移植,男性都是很重要的一个角色。想要一个健康的宝宝,不仅女性要补充营养,男性在取精前的饮食也需要注意       如要“壮阳补精”,必须减少摄取优酪乳、全脂、低脂牛奶、起司、马铃薯、香肠、腊肉、火腿等食物,因为其中残留的抗生素及贺尔蒙可能影响精虫的制造。   要多补充牛奶,尽可能喝去脂牛奶比较好。   多宜食用生菜、水果、番茄、贝类食物,其中富含抗氧化物,可保护精虫免于氧化物的破坏。   饮食不正常或比较挑嘴、偏食的男性,则建议每日早上补充一颗综合维他命。   目前研究指出,维他命C、E、胡萝卜素、锌,可提升精子活动力,改善精虫品质。   每日摄取超过700微克的叶酸可改善精子染色体品质。     有研究指出,男性持续半年每日服用辅酶Q10,可活化精子粒线体,使精子活力大増,加上它还有强大的抗氧化功能,可大幅提升精虫品质。   贝贝壳(Bobcare)温馨提示:试管前男士尽可能多运动,禁烟酒咖啡,禁桑拿温泉。温泉的高温会影响精子发育,甚至会导致精子死亡。在成功的试管婴儿中,健康有活力的精子必不可少,因此男性在试管婴儿取精前要多多注意自身饮食健康,为试管婴儿后面的流程打好基础。  
2021-12-23 15:38:49发布
少精无精还能做试管婴儿吗?

少精无精还能做试管婴儿吗?

      众所周知,怀孕需要精子与卵子的结合,所以良好的精子和卵子是受孕成功的必要条件,即使是试管婴儿也不例外。试管婴儿的普及成为了众多不孕不育家庭的福音。在试管过程中,女性可以通过促排卵来产生试管所需的卵子。那么男性少精的话应该怎么办呢?是不是就不能使用自己的精子做试管了呢?         少精症患者是可以进行试管婴儿的治疗的,治疗试管婴儿的成功率与精子本身的质量有很大的关系。质量越好,成功率就越大。轻度少精症患者的试管婴儿成功率肯定是比较大的。第二代试管婴儿技术又称卵母细胞胞浆内单精子显微注射,操作方法是将卵子从女性体内取出后,选择活力好、形态正常的单个精子用显微注射针将其直接注射到卵细胞内,继续培养确定卵细胞已受精并分裂后,将胚胎移植到子宫腔内使其继续生长发育成胎儿。适用于男性因素造成的不孕,包括男方少、弱、畸精症。即使男方精液中只有极少量的存活的精子,如果从睾丸及附睾中穿刺能够得到少量的成熟活精子,都有可能通过这种技术获得妊娠。       还有一种症状是完全没有精子,也称无精症。该症是导致男性不育的重要病因之一。发病率约占男性不育症的6%~10%,这种情况下,如果使用自身的精子进行试管婴儿时存在两种情况:第一种情况是梗阻性的无精症,这一部分患者是可以通过睾丸穿刺来获取正常的精子。第二种情况就是睾丸的生精功能障碍,这一部分患者本身是没有精子的,是不能够用自身的精子来做试管婴儿的,这种情况可以使用志愿者的精子来做试管婴儿。       无论是哪种原因,发现备孕很久还无法怀孕的时候,都应该尽早去医院检查,明确病因后再对症下药。很多的不孕不育家庭都能通过试管婴儿老获得好孕。贝贝壳(Bobcare)与国内顶级公立医疗机构合作,拥有最专业的生殖直付医疗网络。为每位患者配备专属的生殖顾问,以确保健康保险计划的顺利执行,随时提供个性化的服务与帮助,全面提高试管成功率。  
2021-12-22 15:27:04发布
男性吃什么能增强精子活力?

男性吃什么能增强精子活力?

      由于工作和生活的压力,越来越多的现代男性患上了弱精子症和少精子症。幸运的是,试管婴儿技术的出现,为无数不孕家庭实现了生育梦想。虽然技术发展了,但还是要从根本上调控精子活力,提高“种子”质量,生下高质量的宝宝。     患有弱精症,心态一定要放轻松,心理压力越大,越会影响精子恢复。弱精症常见原因主要是由于男性微量元素锌缺乏、精索静脉曲张、内分泌失调或生殖系统炎症所导致的,改善弱精症,可通过服用蛋白锌硒咀嚼片,补充精子所需的锌、硒、蛋白质,帮助提升精子活力。男性同胞可以经常食用一下几种食物来增强精子活力!   1.虾:虾除了20.6%的蛋白质和0.7%的脂肪外,还富含钙、磷、铁、硒等矿物质。虾温而甜,能补肾壮阳,提高精子活力,使男人在日常饮食中多吃。   2.牡蛎:牡蛎富含锌,锌在维持男性生殖功能方面起着重要作用。锌是精子代谢过程中必不可少的物质,还能增强精子活力。因此,牡蛎在男人的饮食中是不可或缺的。   3.海参:海参营养丰富,是一种高蛋白、高矿物质、低热量、低脂肪的食品。海参是一种补肾养阳的天然食品。   4.牛奶:牛奶含有丰富的钙元素。如果男性适量饮用牛奶,对精子的运动、精子通过卵子透明带的能力、透明质酸酶的维持和受精过程将起到非常重要的作用。   5.鳗鱼:鳗鱼富含精氨酸,精氨酸是精子的主要营养成分。因此,为了准备男性,他们通常需要吃鳗鱼,这有利于精子的形成和提高精子活力,从而为顺利怀孕做准备。   6.韭菜:韭菜具有暖肾、补阳、活血、散瘀、调气、减邪的作用。韭菜,又名“养草”,不仅使男人兴奋,而且提高耐用性。韭菜还富含胡萝卜素、维生素C和多种矿物质,是男性常吃的食物。     7.核桃仁:精子的产生需要大量的营养,其中矿物质是丰富的。核桃仁富含镁,可以提高男性的生育能力。   8.番茄:番茄中含有天然色素——番茄红素,可预防前列腺癌,提高精子浓度和活力,使精子强壮成为“超级精子”。因为番茄红素是脂溶性物质,煮熟后更容易吸收。但不要加热超过30分钟,否则番茄红素会自动分解。   9.羊肉:羊肉因其温热,有补肾、补阳、温热祛寒之功效。羊肉被认为是冬季补品。冬天吃羊肉不仅可以御寒,还可以补肾养阳,强健身体。注意羊肉不能与醋和茶一起吃,否则会引起便秘,会降低补阳补肾的功效。   10.葡萄:葡萄富含果糖。对男性而言,有利于精囊的健康和精子的活性。   想要生一个健康的宝宝那么我们要先注意自身的健康,合理的搭配饮食调养身体是非常有必要的,祝您好孕!
2021-12-02 13:53:33发布
贝贝壳健康-影响男性精子质量的主要因素有哪些?

贝贝壳健康-影响男性精子质量的主要因素有哪些?

      精子的质量受什么方面的影响,这是很多人都想要了解的问题,精子的质量是与下一代能否有一个健康聪明宝宝是息息相关的,而男性的精子又是比较敏感而又脆弱的,在生活上的各种外在或者是内在的一些刺激,都有可能会降低精子的活力、甚至还可能会扼杀了它的活力。有一些因素是会影响男人精子质量的,让我们一起来看看。         1、 年龄因素  年龄越高,其精子的完整性相对也就会降低,也就是所谓的DNA损伤,DNA损伤是跟精子的浓度、以及精子的数量、质量息息相关,DNA损伤程度越高的男性,自然受孕率也会随之降低,因此不仅只有女性有规范的生育年龄,男性们也是有的,建议一般在25-35这个年龄段生育比较好,受孕率会明显上升。   2、 心理因素  心理则就包括了压力、焦虑、抑郁等或者一些精神疾病,由于情绪的不稳定也会导致其身体的内分泌失调,从而会在一定的程度上影响其精子的质量,并且精子的产生量也会随之降低,这也是为什么很多男性会无缘无故出现不育的主要原因,因此保持健康良好心态很重要。   3、 环境因素      长期处在恶劣的环境下,往往很容易导致身体的细胞发生突变,比如石油、油漆、电焊等,都会产生大量的有毒物质,如果人体长时间吸收这些有毒物质,很容易会直接损害其生殖健康,对男性会降低其精液的质量。       影响精子质量的原因是多方面的,如果能避免上述的一些原因,同时加强身体锻炼,精子的质量就不会太差了,就不用太担心精子的质量方面的事情了,在怀孕后也可以进行染色体检查,看宝宝是否正常,及时的采取措施,生一个健康的宝宝。
2021-11-26 12:02:00发布
贝贝壳-男性精子成活率低怎么办?能做试管婴儿吗?

贝贝壳-男性精子成活率低怎么办?能做试管婴儿吗?

      我们都知道,男性精子质量和数量决定着他的生育能力,而判断男性精子质量的主要标准就是精子活力。那么何为精子活力?       精子活力(sperm motility)是指精液中呈前进运动精子所占的百分率。由于只有具有前进运动的精子才可能具有正常的生存能力和受精能力,所以活力与雌性受胎率密切相关,从而它是目前评定精液品质优劣的常规检查的主要指标之一。通常精子活力的正常值在50%以上,若是低于这个数值,则意味着男性精子的品质差,这容易影响到男性的生育能力。不仅如此,久而久之还会对男性的身心健康造成威胁。那么精子成活率低该怎么办?       精子成活率低要检查原因,如果是长期不良的生活习惯导致,比如抽烟、喝酒、长期熬夜、辛辣、刺激性食物等等,要及时的改变生活习惯。结合左卡尼汀口服液、葡萄糖酸锌口服液、辅酶Q10胶囊、生精片或者五子衍宗丸等药物口服,能够明显的提高精子的数量以及活力,减低畸形率。但如果是疾病引起,比如前列腺炎、精索静脉曲张、精囊炎、睾丸附睾炎等,口服药物的同时,还需及时的针对原发疾病进行治疗,及时消除引起精子成活率低的根本原因,才能提高精子的存活率。养成良好的生活习惯,要戒烟、戒酒、避免长时间久坐、避免穿过紧的内裤。             精子成活率低能做试管婴儿吗?       精子成活率低是可以做试管婴儿的,人工授精和试管婴儿都可以用于男性因素不孕。对于轻度的男性因素不孕,轻度精子成活率低可以考虑宫腔内人工授精技术,不符合做人工授精的患者可以考虑做试管婴儿。对于不是非常严重的精子成活率低的患者,第一代试管婴儿IVF技术就可以,对于特别严重的男性因素不孕,精子成活率低,第一代试管婴儿技术不能保证能够受精成功,需要求助于第二代试管婴儿技术,就是单精子卵胞浆内注射ICSI技术以确保受精的成功。但如果精子成活率为零,没有活的精子,这种情况是做不了试管婴儿的。想要做试管婴儿的话,只能是用别人的精子来做才行,也就是用捐精者的精子做试管婴儿才可以。建议到专科医院详细检查,明确诊断,对症治疗,不要错过治疗的最佳时间。祝好孕!      
2021-11-26 11:49:17发布
贝贝壳试管-男性精子质量需要达到哪些要求?-

贝贝壳试管-男性精子质量需要达到哪些要求?-

根据权威机构的调查表明,在不孕不育的发病因素中,男性不育发生率已经升到50%,而因精子质量问题导致的不孕不育占到了66.8%。这些男性有部分人可以通过药物、手术治疗后,提高精液质量,有一部分人可能只有借助试管婴儿的技术才能拥有自己的孩子。 试管婴儿专家指出,无论是准备要孩子做生育前检查还是因为不孕不育而就诊的男性,首先要检查的就是精液常规。精液常规检查目前绝大多数实验室采用计算机辅助精液分析(CASA)系统,对于精液物理性状还是采用人工测量的方式来进行。成年男性的精液量一般在2-6ml(最少在1.5ml以上),刚射出的精液是凝固状态或者是胶状的,经过5-30分钟变为稀薄的液体状态,这个过程就是液化。如果超过60分钟仍不液化,则会限制精子的活动能力,这个可能会影响男性的受孕能力。精液一般为略偏碱性,PH在7.2-8.0.过酸或者过碱都不利于精子的存活和功能的发挥,也反映了附属性腺可能存在问题。 同时,试管婴儿专家指出,对于精子活力而言,前向运动的精子要不少于50%,或者快速前向运动的a级精子达到25%以上,精子需要有正常的形态,如果染色后判定畸形的精子数量达到95%以上,则受孕能力会下降。另外,做试管婴儿时,一般是将取出的精子经过洗涤处理然后挑选出发育良好的精子来培养的,以提高成功率。 做试管婴儿患者提供的精子质量越高,胚胎的质量更好。试管婴儿对患者精子质量的要求不如人工授精和自然受孕的要求高。试管婴儿分为三代。第一代是将卵子放在精液中培养,此代对精子要求质量较高。第二代是将卵子注射至精子中,此代对精子要求不如第一代高,理论上只要求男方提供有几颗精子有活性即可。对于做试管婴儿的患者,医生会根据个人情况给出做第几代试管婴儿的建议。如男性患者精子质量不好,应及时到相关男科就诊。
2021-11-01 11:48:30发布
贝贝壳-无精症或者少精症能做试管婴儿吗?

贝贝壳-无精症或者少精症能做试管婴儿吗?

无精症,是指持续三次以上精液化验,都无精子的病症。该症是导致男性不育的重要病因之一。发病率约占男性不育症的6%~10%,这种情况下,如果使用自身的精子进行试管婴儿时存在两种情况:第一种情况是梗阻性的无精症,这一部分患者是可以通过睾丸穿刺来获取正常的精子。第二种情况就是睾丸的生精功能障碍,这一部分患者本身是没有精子的,是不能够用自身的精子来做试管婴儿的,这种情况可以使用志愿者的精子来做试管婴儿。 无精症需要进行详细的检查,明确无精症的具体情况,判断无精症的类型,然后进行针对性的治疗。 少精子症,亦称精子减少症,是指精子计数(密度)低于2000万/ml者。由精子数减少而导致男性不育的发病率较高,是男性不育的重要原因之一。因此是可以做试管的。但精子密度与生育一般呈正相关,但临床工作中发现,100×10/ml的也有不育者。因此,估计一个男性的生育才能不能只凭精子计数,还需要考虑其活力形态等因素。 少精症患者是可以进行试管婴儿的治疗的,治疗试管婴儿的成功率与精子本身的质量有很大的关系。质量越好,成功率就越大。轻度少精症患者的试管婴儿成功率肯定是比较大的。第二代试管婴儿技术又称卵母细胞胞浆内单精子显微注射,操作方法是将卵子从女性体内取出后,选择活力好、形态正常的单个精子用显微注射针将其直接注射到卵细胞内,继续培养确定卵细胞已受精并分裂后,将胚胎移植到子宫腔内使其继续生长发育成胎儿。适用于男性因素造成的不孕,包括男方少、弱、畸精症。即使男方精液中只有极少量的存活的精子,或无精症患者,如果从睾丸及附睾中穿刺能够得到少量的成熟活精子,都有可能通过这种技术获得妊娠。
2021-10-28 10:58:11发布
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备孕怀孕千万别吃这种药!
备孕怀孕千万别吃这种药!
由于青霉素的大放异彩,二战结束后,所有药厂都希望通过研发新型抗生素攫取利润。 &nbsp; 1953 年,瑞士一家名为 Ciba 制药企业在抗生素研发中合成了一种名为沙利度胺(Thalidomide)的谷氨酸衍生物。与其他抗生素相比,沙利度胺的抑菌性一般,故很快被 Ciba 淘汰。 &nbsp; 彼时百废待兴的联邦德国,正急切地想重振自己的医药产业。其抗生素龙头企业格兰泰(Gr&uuml;nenthal GmbH)很快从 Ciba 接手这个「弃子」,这也成为医疗史上最臭名昭著事件的开端。 神药「反应停」 &nbsp; 接手沙利度胺后,由纳粹党党员建立的格兰泰公司发现这种化合物虽抗菌性一般,却表现出了出乎意料的镇静作用。 &nbsp; 格兰泰因此迅速调转方向,将所有资源都投入到相关的临床试验中。尽管当时的研究人员并未找到沙利度胺的作用机制,但它在小鼠中出色的安全性及其对恶心、呕吐优秀的抑制作用,在三年内就走向了市场。 &nbsp; 1957 年,沙利度胺以「反应停」(Contergan)为商品名,在德国上市。格兰泰以在小鼠中未找到致死剂量为由,大肆宣传「反应停」的安全性,并强调孕妇与儿童都能使用。 &nbsp; 由于对抑制早孕反应有极强的抑制作用,且几乎没有其他镇静类药物常有的成瘾性,「反应停」在二战后婴儿潮的最高峰被广泛用作孕妇的镇静剂。 &nbsp; 到 1960 年,「反应停」已经在 46 个国家上市。它的销量迅速攀升,格兰泰的工厂不得不日夜不停地生产这种药物,仅西德一个地区,每天就要消耗一百万剂「反应停」。全球范围内每天使用这种药物的人超过两百万。 &nbsp; 但就是这样的神药,在 FDA 那碰了钉子。 「FDA 新人」的坚守 &nbsp; 1960 年,格兰泰与它在美国的合作伙伴梅雷尔公司叩响了 FDA 的大门,向 FDA 递交了沙利度胺的上市申请。负责沙利度胺的审评员是从医药研发行业转行,刚刚当上公务员的弗朗西丝(Frances Kelsey)。 &nbsp; 弗朗西丝出生于加拿大温哥华岛,后前往美国求学,并分别于 1938 年与 1950 年获得了芝加哥大学的药理学博士与医学博士学位。 &nbsp; 在这段时间,她承担了美国医疗协会的编辑工作,负责审评新型疗法的论文。在获得医学博士学位后,弗朗西丝前往南达科他大学担任药理学教师,并同时作为医生开始执业。 &nbsp; 从期刊编辑、到大学老师、最后成为临床医生,弗朗西丝的一生相当「斜杆」。但六年之后,弗朗西丝再次跳出了自己的舒适区,吃上了 FDA 的公家饭,成为了一名新药申请审评员。 &nbsp; 而在几十个国家大行其道的「反应停」,就在弗朗西丝入职后经手的第一波新药申请名单中。 &nbsp; 收到审评资料的弗朗西丝很快就注意到了「反应停」申报资料中的缺陷 &mdash;&mdash; 尽管「反应停」在临床试验中显示出了极佳的镇静作用,格兰泰和它的美国合作方并未提供足够的安全性数据,尤其缺乏对孕妇的安全性研究。 &nbsp; 申请资料中提到的「无致死剂量」,让有着多年药理学积累的弗朗西丝感到不安。「是药三分毒」,是这位新任 FDA 审评员多年从事药理学研究得到的经验。几乎在同一时间,英国的一篇论文报道了「反应停」的末梢神经炎的副作用。这更加重了弗朗西丝的担忧。 &nbsp; 在入职 FDA 之前,弗朗西丝曾进行过抗疟疾药物的研究。她的研究发现,与一些物种不同,成年兔子可以轻易代谢经典抗疟药物奎宁,胚胎期的兔子则完全没有代谢作用,而一些药物可以通过胎盘进入胚胎体内。 &nbsp; 「反应停」的神经毒性以及自己的研究经历让弗朗西丝担心起它的胚胎毒性,这正是申报资料中所缺乏的。 &nbsp; 格兰泰和梅雷尔公司觉得弗朗西丝不可理喻,每迟一天批准,给药厂带来的经济损失都无法估量。他们认为这款已经在 46 国大量使用的药物完全没有安全性风险,弗朗西丝是在故意刁难,让「反应停」无法进入全世界支付能力最强的美国市场。 &nbsp; 在弗朗西丝的坚持下,梅雷尔公司只能不断地补充数据,但这些数据都没让弗朗西丝完全放下顾虑。真金白银的损失,让梅雷尔公司开始派人大量游说 FDA 高层,企图通过领导对弗朗西丝施压获得批准;同时,美国民众也开始指责 FDA 将这样一款声名远扬的「神药」拒之门外是对包括孕妇在内的患者不负责。 &nbsp; 但尽管如此,弗朗西丝还是顶住了所有压力,以数据不足为由先后四次利用联邦法案拒绝了「反应停」的申请。 &nbsp; 在最后一次拒绝后,药物警戒史上最大的丑闻爆发了。 「跌落神坛」 &nbsp; 就在弗朗西丝与格兰泰陷入漫长拉扯的过程中。欧洲与澳大利亚的医生们发现本国新生儿的畸形率显著增加,而这些孩子的母亲,大多数在孕早期服用过「反应停」。 &nbsp; 进一步研究发现,在孕早期服用少量「反应停」,就会显著提高胎儿的畸形率。大量报道开始涌现,而 1961 年,由 W. G. Mcbride 发表在顶刊《柳叶刀》上关于「反应停」致畸性的论文,彻底终结了这场闹剧。随着越来越多证据的出现,「反应停」在各国开始退市。 &nbsp; 据统计,「反应停」至少导致了 8000 名畸形儿的诞生。四肢的缺失与扭曲,让这种疾病被命名为「海豹肢症」,因为四肢的缺陷让这些可怜孩子的肢体形似海豹。 &nbsp; 此外,还有约 7000 名婴儿因为「反应停」没能活着见到这个世界,因「反应停」在孕早期流产的案例更是难以估计。 &nbsp; 尽管美国依旧有 17 名婴儿因为临床试验与违规用药受害,但在弗朗西丝的坚持下,美国没有批准这款药物,避免了「反应停」在美国战后婴儿潮中造成大范围影响。 &nbsp; 弗朗西丝也因为在「反应停」事件中拯救了无数美国家庭,在 1962 年受到了肯尼迪颁发的总统奖章,成了美国历史上第二位获得该最高公民荣誉的女性。 &nbsp; 「反应停事件」与弗朗西丝的坚持,是药物警戒史上最知名的药源性伤害事件,直接促进了药物审评史上美国知名法案《Kefauver-Harris 修正案》在 1962 年通过。 &nbsp; 该法案确定了新药上市审批的必要程序,并赋予 FDA 法理上的巨大权利。该法案的内容,帮助 FDA 成为了世界新药审评的权威机构,并给后续其他国家建立药品注册管理制度树立了标杆。 &nbsp; 至今,我们可以在各国的相关法律中看到该修正案的影子。 &nbsp; 例如,2026 年 7 月 1 日,《中药注册管理专门规定》开始实施,对中药的安全性评估进行了更高的要求,将传统医学正式与现代药品注册管理制度接轨。 &nbsp; 尽管所付出的代价过于惨痛,但现代医学的确在类似「反应停事件」的一系列惨剧中,变得更加完善,这也正是弗朗西丝们所希望看到的。
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