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贝贝壳试管-卵巢储备功能会影响妊娠率吗?-

贝贝壳试管-卵巢储备功能会影响妊娠率吗?-

众所周知,对于女性而言,试管婴儿可以解决超过80%的不孕不育问题,卵子冷冻技术可以保持生育能力,二者都是科技带来的福利。但不管是试管婴儿还是卵子冷冻,女性都应该事先了解自己的卵巢储备功能,从而能够更有效地与医生沟通,制定专属的促排卵方案,提高周期成功率。 卵巢储备功能(ovarian reserve, OR),是指卵巢产生卵子数量和质量的潜能,间接反映卵巢的功能。在试管婴儿治疗过程中控制性超排卵(controlled ovarian hyperstimulation, COH)并获得多个成熟的卵子是治疗成功的关键,而COH的效果又取决于卵巢的反应性。卵巢的反应性主要由卵母细胞的数量和质量,即卵巢储备功能来决定。所以卵巢储备功能降低则试管婴儿成功率必然降低。 卵巢储备功能不足会对试管婴额造成一定的影响。在胎儿期,人类的原始卵泡是最多的;青春期之后,卵巢的储备功能是逐渐下降的,随着月经的到来,原始卵泡的数量会逐渐减少,可利用的卵泡也在逐渐减少。卵巢储备功能比较低下的人,早期还是有生育功能的,通常根据不同的情况用不同的方案进行处理,如采取一些微刺激或者是拮抗剂方案,使其产生多一点的成熟卵泡,再进行取卵和体外受精,形成胚胎后再移入宫腔,这样患者仍旧是可以怀孕的。但是,若患者到了卵巢储备功能减退的后期,甚至卵巢功能衰竭,这时候就很难让其怀孕了。 可见,卵巢储备功能直接影响试管婴儿成功率,而卵巢储备功能的判定又是由于年龄等几个指标,所以在月经周期第2-3天做好检查非常有必要。
2021-11-03 13:37:01发布
贝贝壳-女性做试管伤身体吗

贝贝壳-女性做试管伤身体吗

试管婴儿是现在解决不孕症最先进的一种技术,虽然很多不孕的家庭想去做,但是碍于不清楚试管婴儿对女性的伤害而踌躇不定,那试管婴儿对女性的伤害大吗?试管婴儿主要是用超促排卵的方法,通过取卵,在一定的范围内尽可能获得更多的优质的卵子,形成尽可能多的优质胚胎,移植到女性的子宫里面来获得成功的妊娠的过程。 不可否认,试管婴儿对女性的伤害或多或少还是有的,分别表现在促排卵、移植、取卵等主要流程上。 1医生将已经结合后的受精卵直接注入母体的子宫内,并且完成一系列的着床、妊娠。在注入体内的时候并非一次成功,可能需要多次,这会加重女性的负担。 2由于治疗手段的需要,试管婴儿多胎率比较高,很多女性一下会怀上多胞胎,这加重了生产时的负担,并且在妊娠期间女性也会比正常受孕的要痛苦许多。 3为了提高试管婴儿的受孕率,很多女性朋友是要进行促排卵治疗的,一般来说,女性每个月只排一个卵,而这种治疗是让女性朋友一次排出很多卵,这样会容易造成女性朋友内分泌紊乱,甚至是月经失调。 4使用促排卵激素最大的副作用很加速卵巢的衰老,很多女性使用之后会出现脸上长黑斑、皱纹等现象,甚至会诱发子宫癌、卵巢癌等危险。 5如果女性身体不具备孕育条件,比如内分泌紊乱,黄体功能不全,有过流产史。即使施行试管婴儿手术成功,也可能造成流产。 6.刺激排卵导致卵巢反应低下,易出现于卵巢功能早衰,年轻女性于40岁以前闭经、卵巢不敏感综合征,成人呼吸窘迫综合征等等。健康小贴士: 无论是什么手术都有它的好处和坏处,试管婴儿也是如此。但只要控制合理那么对于女性的伤害微乎其微,大家无需过于担心。大家在做试管婴儿之前一定要慎重考虑之后再确定是否要做哦!
2021-11-03 12:02:21发布
贝贝壳-打降调针要注意什么?

贝贝壳-打降调针要注意什么?

降调节是试管婴儿过程中最关键的一步,也是第一步,试管婴儿降调节的成功与否和效果直接影响到后期的试管婴儿促排卵治疗,因此在降调节过程中患者一定要遵医嘱,严格按照医生的嘱咐行事,不要随便乱吃其他药物, 注射降调节针期间饮食要稍加注意,理论上并没有绝对的饮食禁忌。但是要稍加克制,期间建议规律作息,合理均衡饮食,避免刻意进补平常不吃的食物,容易出现消化系统问题。另外,也不要刻意进补含雌激素成分的食物或者药物,如部分中成药含有胎盘等成分,容易出现卵巢囊肿,可能影响降调节后促排卵针注射。 从降调节开始到促排卵间,降调节药物类型、剂量、给药时间不同。部分调节药物在月经期给药,给予全量、半量,甚至1/3剂量,而部分从上一个月经周期黄体期开始,每天给予小剂量短效降调针,持续14天左右,月经后再进行促排卵药物注射。期间均有10-30天的时间间隔,建议在较好状态下等待促排卵进行。 打了降调针后要注意保持稳定的情绪和平和心态,不要过于焦虑,注意休息,不要经常性熬夜,以免影响体内激素的分泌,要注意保暖,避免受凉、受寒引起感冒。尽量避免各种不良辐射,以免影响卵泡的正常发育,可以根据身体状况选择适宜的运动方式锻炼,提高身体素质。要注意合理饮食,不要吃过于辛辣以及油煎、油炸食物,可以多吃蔬菜、水果以及优质蛋白食物,要遵照医嘱服用相关药物,调理体内激素水平,为试管移植做好准备。在做试管移植时,需要使用促排卵药物促进卵泡的发育,过多的卵泡发育会影响卵泡的质量,会使用降调针调理体内的激素水平,确保少量优质卵泡的发育。
2021-10-28 11:32:10发布
贝贝壳-哪种情况需要先做卵巢预处理--

贝贝壳-哪种情况需要先做卵巢预处理--

做试管婴儿助孕治疗的朋友都知道,在开始了促排卵的治疗之后,我们需要积极配合治疗正确能够在同一周期当中获得到多个卵子。有了多个卵子来进行必要的体外受精,可以帮助我们培育出多个高质量的胚胎。不过有些患者需要在治疗前进行卵巢预处理,有些患者不用,这到底是怎么回事呢?哪些患者需要进行卵巢预处理呢? 1、对于卵巢功能正常,无合并症的姐妹们,只需常规补充含叶酸的多种维生素,不建议单独补充叶酸,因为试管婴儿的体外受精和胚胎移植,更需要充分的维生素和微量元素;规律生活,合理膳食,减轻压力,并不需要复杂的花样。 2、对于多囊卵巢综合征(PCOS)、月经不规律、卵巢功能低下的姐妹们,则需要根据具体情况,选择正确的卵巢预处理方案,包括短效避孕药妈富隆、达英-35、黄体酮等,控制月经周期,能更顺利的进入试管婴儿的流程。 3、对于中枢性低促性腺激素低性激素的姐妹,月经不来,单用黄体酮也不行,就用雌激素和孕激素序贯来模仿月经周期,让体内激素水平接近正常低值,给卵巢“预热”,进行卵巢预处理,增加卵巢对促性腺激素的敏感性。 4、对一些卵巢功能减退的姐妹,如果总是排卵和月经提前,周期第3天的雌激素水平高,总有一个卵泡提前发育,预处理方案就会在前一个周期的黄体中期,口服雌激素2~4mg/天,直到月经第2~3天开始促排卵,这样几个卵泡直径就会整齐一点。
2021-10-26 13:57:40发布
贝贝壳-试管婴儿会引起卵巢早衰吗

贝贝壳-试管婴儿会引起卵巢早衰吗

“试管婴儿”并不是真正在试管里长大的婴儿,而是从卵巢内取出几个卵子,在实验室里让它们与男方的精子结合,形成胚胎,然后转移胚胎到子宫内,使之在妈妈的子宫内着床,妊娠。 很多女性都会误解做试管婴儿会导致卵巢早衰,建议这期间不用过于担心,通过试管婴儿是不会引起卵巢早衰的,同时在这期间一定要保持良好心态,保证每天睡眠充足以及多补充一些营养成分比较高的食物。 女性卵细胞的数量是恒定的,最高可达百万,女性的卵子储备在胎儿时期就已经定局,出生后不会再增多。在胎儿时期,卵细胞的数量可能会达几百万,这些细胞大多不会成熟。出生时就减少不到100万,出生后到青春期前后继续减少。如果青春期后卵仍未受精,则会随子宫增生的内膜及血液排出。到更年期后,卵便更消耗殆尽了。一位健康的女性一生中能够发育成熟并排卵的只有400-500个卵子,这个数字很多姐妹都会有所了解,因此也会产生疑问:我一共就400多个卵子,促排卵每月取出7-8个,那不是要提前用光了吗?其实不是的。女性每个月周期会有很多卵泡同时发育,同时有一个卵炮会长大,发展成为优势卵泡。那么其余的卵泡去哪?它们会萎缩、衰退。我们把剩下的这些退化的卵泡叫做闭锁卵泡,这也是为什么一个月经周期只会排一个卵泡的原因,是非常正常的生理现象。医生用药只会唤醒原来长不大的闭锁卵泡,不会影响到后一个周期的优势卵泡。促排卵并不影响大家400-500个卵子的库存,因此也就不会导致卵巢早衰。
2021-10-26 12:52:48发布
怎么养出高质量卵子来-

怎么养出高质量卵子来-

拥有高质量的卵子,意味着什么?意味着你的宝宝与其他人相比,更健康、更聪明、更优秀!那么,如何做能够孕育出优质的卵子呢?8个小窍门,助你实现愿望! 1、合理运动 合理的运动,能够提高女性朋友的身体素质,保证卵子的质量。所以,正在备孕的你,要积极的运动起来。至于运动项目,可根据每个人的实际情况来选择,如慢跑、游泳、瑜伽等,为孕育宝宝打下坚实的基础! 2、合理补铁 铁元素,能够为卵子补充养分。想要卵子更健康,就得合理的补铁。准妈妈们可以吃菠菜、动物内脏等富含铁元素的食物,为你们的卵子补充充足的养分。 3、合理用药 经期的女性,本来就是身体免疫力较低。研究表明,经常服用止痛药的女性,她们的卵子活力比一般人低7%,不利于怀孕。专家表示,想要健康备孕,就得合理用药。最好不生病,那么就不用担心药物对备孕的影响啦! 4、远离辐射 电脑辐射对精子有很大的杀伤力,对卵子也是如此,所以大家要注意了。一般情况下,电脑的辐射来自于电源,所以想要尽量的减少辐射,建议大家使用笔记本电脑,且尽量使用笔记本电脑的电池,而不是电源哦! 5、身心愉悦 正在备孕的你,一定要保持一种轻松愉悦心态,懂得如何化解来自工作、生活的压力。因为长期的压力,会使得女性朋友体内产生一种“焦虑激素”,影响内分泌,进而影响排卵能力。 6、合理性生活 经期是不能进行性生活的,否则女性体内会产生一种抗精子抗体,不仅会引发盆腔感染、子宫内膜异位、降低卵子活力,还会阻碍精子与卵子结合。所以,想要尽早怀孕的你们,一定要合理进行性生活。 7、身体健康 想要怀孕,首先你得有个健康的身体!身体状态欠佳时,卵子染色体极易发生变异,质量差,是无法孕育出一个健康的小生命的。 8、合理饮食 对于大部分职场人士,都会有一种现象,在工作日的三餐总是随便解决,而到了节假日总是大鱼大肉作为进补。其实,从健康的角度来说,暴饮暴食更容易造成营养失调。无论是工作日,还是节假日,都应该保证三餐定时,营养均衡!适当增加黑豆、豆浆等,因为黑豆可以预防卵巢早衰,而豆浆则可有效调整内分泌,避免内分泌失调影响排卵。合理的饮食,能够防止卵巢早衰,调整内分泌,提高卵子的质量,促进精子与卵子的“相会”。 卵子质量提升了,孕育出来的宝宝也就更加的健康了,赢在“起跑线”上的孩子,肯定比其他的孩子走的更高、更远。
2021-10-22 11:15:44发布
女性不孕不育的食疗方法

女性不孕不育的食疗方法

现在这个社会很多女性很容易患上不孕不育症,如果女性得了这病之后一定要保持一种好的心态,其实现在这个社会对于不孕不育症来说有很多的治疗方法,最重要的还是从日常生活中的饮食来改善不孕不育症,下边就对不孕不育症的一些食疗方法进行介绍。 1益母山楂饮 本方活血化淤,温经通络,适用于血淤不孕者。可常服。 2苁蓉羊肉粥 主治肾阳虚之不孕,伴月经后期量少色淡、面色晦暗、腰酸腿软、性欲淡漠、小便清长、大便不实、舌淡苔白、脉沉细或沉迟。 3温补鹌鹑汤 适用于体质虚损、子宫寒冷久不受孕者的辅助治疗。 4虫草炖鸡 冬虫夏草性温味甘,含有虫草酸、蛋白质、脂肪等,可益气温阳、补肾填精;老母鸡具有补气血的作用。二者一同食用,对因肾虚引起的不孕有较好的疗效。 5归参山药炖猪腰 当归、党参都是补益气血的佳品,猪腰补肾的作用大。该方适合气血虚的不孕症患者食用。 6米酒山药炖猪胰 适合于任何女性不孕症者。
2021-10-18 15:50:23发布
炎症威胁女性生殖健康!导致异位妊娠,当心啊!

炎症威胁女性生殖健康!导致异位妊娠,当心啊!

             自20世纪70年代以来,异位妊娠的发病率在国内也愈来愈高。在过去的20年里,美国异位妊娠的发病率较以往增加了6倍,英国异位妊娠的发病 率较以往增加了4倍。美国异位妊娠与正常妊娠的比例由1970年的1:222飞跃上升到1995年的1:51。而中国,异位妊娠的比例由1:167上升到 (1:56)—(1:63),占妊娠总数的1%-2%。       发生在输卵管的异位妊娠   在北京各大妇科医院、不孕不育专科医院和三甲综合医院的门诊中,异位妊娠可谓是“屡见不鲜”。仅在北京天伦不孕不育门诊,一个月内就已经接诊了三个宫外孕患者。   异位妊娠,又称宫外孕。是指原本应该在子宫腔内着床的受精卵种植在子宫腔以外部位的妊娠,如卵巢妊娠、输卵管妊娠、腹腔妊娠、宫颈妊娠以及子宫残角妊娠 等。其中输卵管妊娠时最常见的异位妊娠。一旦发生输卵管破裂,一些女性会出现剧烈腹痛,反复发作,阴道出血、休克症状甚至致死,后果不堪设想。 可能发生异位妊娠的部位   临床发现,宫外孕并非“飞天横祸”,实属“事出有因”,临床常见导致宫外孕缠身的原因主要是因为女性“炎”值高。下面由北京天伦不孕不育特聘首都大学附属复兴医院宫腔镜中心刘玉环教授为大家一一道来。   (1)输卵管炎   输卵管是输送精子,卵子或受精卵的要道,对生育来讲是一个十分重要的环节,属于祖国医学的“胞脉”范畴,是人类生命的起源地。同时又是人类生殖过程中最 脆弱的一个环节,极易受到外来和内在的病原体的攻击,诱发炎症,造成输卵管的僵硬、粘连、阻塞、积水、变形,妨碍其功能的发挥,让受孕这一再自然不过的事 情变得越来越难。   临床上由于产褥感染、流产(不洁流产、不全流产、人工流产宫内操作感染等)、月经后或盆腔内炎症、子宫内放置节育器等 原因造成输卵管炎已经屡见不鲜。炎症使输卵管粘膜粘连、狭窄、不规则,这些病理改变导致输卵管壁肌肉蠕动减弱,从而影响孕卵的运送。孕卵在输卵管中被阻 滞,即可能就地着床发育,发生输卵管妊娠。   (2)盆腔炎   女性生殖道的解剖结构, 生理、生化及免疫学特点都具有比较完善的自然防御功能,是一道“天然屏障”,对感染具有防御能力。所以,在健康的妇女阴道内虽长期存在某些病原体,但是并 不引起炎症。但随着生活方式的改变和人工流产率的提高,这道“天然屏障”的防御功能遭到破坏,或是机体免疫功能下降或大量的侵害力非常强的病原体侵入,于 是便容易发生盆腔的炎症,如盆腔炎。   盆腔炎依据病情可分为急性盆腔炎和慢性盆腔炎。   ①急性盆腔炎   表现为下腹疼痛,发热,如病情严重,可有高热、寒颤、头痛、食欲不振等;慢性盆腔炎表现为:低热,易疲乏,病程较长时,有神经衰弱症状,如精神不振、周 身不适、失眠等,还有下腹部坠胀、疼痛及腰骶部酸痛等症状。常在劳累、性交后及月经前后加剧。此外,患者还可出现月经增多和白带增多。   ②慢性盆腔炎   是较常见的干扰受精卵正常运行的因素,是宫外孕的常见和主要原因。   (3)阑尾炎穿孔   阑尾炎,顾名思义,就是阑尾发炎。阑尾被细菌侵入并繁殖引起炎症。这些细菌,可不会仅仅老老实实地在阑尾上“兴风作浪”,细菌会到处跑。少量细菌到处跑,会被人体免疫系统干掉。大量细菌军团到处跑,人体免疫系统干不掉它们时,它们会到处“兴风作浪”的。   阑尾炎,一旦炎症加重而穿孔,含有大量细菌的脓液和大便就会从阑尾跑到腹腔里。如果这时候,病人的大网膜功能正常,会把阑尾和这些细菌脓液包围起来,那 会形成脓肿。如果大网膜功能不完善,不能完全包围这些坏东西,那么细菌就跑到了整个腹腔并大量繁殖发炎,那么就是弥漫性腹膜炎了。这个时候,病人就有一定 的危险。我们外科鼻祖,裘法祖院士的母亲就死于这一阑尾炎的并发症。   由于阑尾穿孔形成阑尾周围脓肿,累及输卵管损害,阻塞了输卵管,使宫外孕的危险性增加2倍。   (4)支原体、衣原体感染   临床为了探讨解脲支原体及沙眼衣原体与异位妊娠的关系。利用PCR技术对100例输卵管异位妊娠患者(病例组)及90例因确诊宫内孕孕妇早孕期(对照 组)宫颈分泌物进行解脲支原体及沙眼衣原体的检测。结果发现:病例组宫颈分泌物检出解脲支原体DNA34例,阳性率为34%,对照组14例,阳性率 15.6%;病例组输卵管组织检出解脲支原体DNA28例,阳性率为28%,对照组8例,阳性率为8.9%,两组比较差异有显著性 (P<0.05)。病例组宫颈分泌物检出沙眼衣原体DNA25例,阳性率为25%,对照组9例,阳性率为10.0%;病例组输卵管组织检出沙眼衣原 体DNA23例,阳性率为23%,对照组5例,阳性率为5.6%,两组比较差异有显著性(P<0.05)。   因此,认为解脲支原体、沙眼衣原体与输卵管妊娠的发生有关。
2021-10-18 14:34:54发布
痛经女人好“孕”全攻略

痛经女人好“孕”全攻略

    每月“好朋友”来的时候,总是带来一个不太受欢迎的客人——痛经。你只好用卧床休息、热毛巾敷肚、喝红糖水,姜汤、止痛药来招待她,甚至还自创了独特的待客姿势:抱膝蹲着、叉腰站着……每次把朋友送走,你总有隐隐地担心,她会影响要小宝贝吗?听听专家的见解吧。   痛经会导致不孕   致痛原因:经血逆流   自诊方法:月经前后出现腹痛、性交痛   解决方法:腹腔镜手术以及中成药   痛经一般分为生理性痛经和病理性痛经,区分的方法也很简单:一些未婚的小女孩多属于生理性疼痛,吃点止痛药或妇科活血化淤药物,疼痛即可缓解;如果有些女性结婚后怀过孕或分娩过,仍出现严重的痛经,则可能因盆腔炎等所致,为病理性痛经。   子宫内膜异位说通俗一点就是出现了“经血倒流”现象,也就是经血和子宫内膜流到了盆腔内部位,随着每次月经来潮局部形成一个包膜,包膜不断长大、破裂。长大到一定时候还会影响到输卵管、卵巢等部位,导致女性不能正常受孕。   消除炎症可顺利怀孕   致痛原因:盆腔充血诱发炎症   自诊方法:双侧上腹持续性疼痛,可放射至腰骶部   解决方法:药物消除炎症   女性盆腔有子宫、输卵管、卵巢、盆腔腹膜等器官和组织,炎症可局限于一个部位,也可几个部位同时发病,所以慢性盆腔炎引起的痛经范围很大。而在月经期间,因盆腔充血而诱发炎症活跃,进而造成腹痛。如果炎症影响到输卵管,致管腔不通,影响到卵巢时,则可能造成不孕。   因此,已有盆腔炎的患者,如果打算要孩子就要在医生指导下服用抗炎药物治疗,切不可听信他人或是自行用药。因为,即使是同一种器官疾病引起的痛经,也有不同的病因,在用药种类、剂量上有很大的差别,不能一概而论。比如说,你朋友的痛经可能与你一样非常剧烈,但是她可能服用一些消炎止痛片能好,而你却不一定能好,说不定还有副作用。只有在医生指导下,根据个人病情对症用药,才能尽快消除炎症,缓解腹痛并顺利怀孕。   另外,造成盆腔炎发作还有一个重要的因素是经历了不正规的妇科手术,比如人流手术后出现盆腔炎症的患者比例就比较多,所以选择做妇科手术时一定要去正规、专业的医疗机构。   不会影响怀孕   致痛原因:宫颈管狭窄、受寒等   自诊方法:接触凉食物,疼痛加剧   解决方法:少劳累,少接触凉物   生理性痛经不同于病理性痛经,它没有器质性病变,多是食用冷饮、用凉水、或贪凉等人为因素造成的疼痛,而且是有月经开始就有腹痛。一般来说,未婚女性的宫颈口比较紧,就好像大门一样,门缝隙比较小。如果此时,精神紧张、过度劳累或是过多食用冷饮,就会在月经时形成血块,而血块要想通过狭窄的宫颈“大门”,势必迫使子宫加快收缩,引起肌肉紧张,进而导致腹部疼痛。   宫颈管狭窄的女性结婚生子后,子宫位置可能得到一定程度纠正,宫颈管也会变得松弛,这类痛经绝大多数能自愈,不会影响到正常怀孕。只是平时注意不要淋雨、趟水受凉或过食冷饮,避免剧烈运动,如长跑、游泳等。而且这类痛经稍经调理或随年龄的增长,症状会明显减轻。
2021-10-18 14:23:47发布
女孩胖是否也会造成不孕不育?

女孩胖是否也会造成不孕不育?

女性不孕的主要原因可归纳为 1)输卵管堵塞:输卵管疾病占女性不孕的三分之一左右,是最常见的病因之一。 2)子宫内膜异位:导致的女性不孕比例也很高,往往都会不孕,是最常见病因之一。 3)多囊卵巢综合症:卵巢性功能障碍是孕的重要原因之一,多表现为多毛,体重超重等,需检查确诊。 4)不排卵或排卵障碍:影响卵泡发育或卵子的排出与着床,导致女性不孕的发生。女性不排卵是绝无生育可能的, 但往往表现不明显,因此也需要检查确认。 5)其他:此外,输卵管粘连、积水、狭窄或宫颈性疾病、抗精子抗体,卵巢早衰等等都会引发不孕。男性因素主要有以下几点: 1)精索静脉曲张:精索静脉曲张、是往往造成生精障碍,引起男性不育,是男性不育最重要的原因之一,。 2)精子精液异常:无精、少精弱精、死精、精子畸形、不液化,精子精液异常是常见的男性不育原因。 3)阳痿早泄:射精障碍是困扰男性朋友的一大难题,且也是常会导致男性不育的重要原因。 4)其他:如生殖器损伤、睾丸发育异常、隐睾等:附睾、输精管、射精管和尿道病变、精囊炎、前列腺炎、前列腺素异常、 免疫性因素、疾病因素等都是男性不育的原因。建议您夫妻双方到正规的
2021-03-19 17:00:27发布
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备孕怀孕千万别吃这种药!
备孕怀孕千万别吃这种药!
由于青霉素的大放异彩,二战结束后,所有药厂都希望通过研发新型抗生素攫取利润。 &nbsp; 1953 年,瑞士一家名为 Ciba 制药企业在抗生素研发中合成了一种名为沙利度胺(Thalidomide)的谷氨酸衍生物。与其他抗生素相比,沙利度胺的抑菌性一般,故很快被 Ciba 淘汰。 &nbsp; 彼时百废待兴的联邦德国,正急切地想重振自己的医药产业。其抗生素龙头企业格兰泰(Gr&uuml;nenthal GmbH)很快从 Ciba 接手这个「弃子」,这也成为医疗史上最臭名昭著事件的开端。 神药「反应停」 &nbsp; 接手沙利度胺后,由纳粹党党员建立的格兰泰公司发现这种化合物虽抗菌性一般,却表现出了出乎意料的镇静作用。 &nbsp; 格兰泰因此迅速调转方向,将所有资源都投入到相关的临床试验中。尽管当时的研究人员并未找到沙利度胺的作用机制,但它在小鼠中出色的安全性及其对恶心、呕吐优秀的抑制作用,在三年内就走向了市场。 &nbsp; 1957 年,沙利度胺以「反应停」(Contergan)为商品名,在德国上市。格兰泰以在小鼠中未找到致死剂量为由,大肆宣传「反应停」的安全性,并强调孕妇与儿童都能使用。 &nbsp; 由于对抑制早孕反应有极强的抑制作用,且几乎没有其他镇静类药物常有的成瘾性,「反应停」在二战后婴儿潮的最高峰被广泛用作孕妇的镇静剂。 &nbsp; 到 1960 年,「反应停」已经在 46 个国家上市。它的销量迅速攀升,格兰泰的工厂不得不日夜不停地生产这种药物,仅西德一个地区,每天就要消耗一百万剂「反应停」。全球范围内每天使用这种药物的人超过两百万。 &nbsp; 但就是这样的神药,在 FDA 那碰了钉子。 「FDA 新人」的坚守 &nbsp; 1960 年,格兰泰与它在美国的合作伙伴梅雷尔公司叩响了 FDA 的大门,向 FDA 递交了沙利度胺的上市申请。负责沙利度胺的审评员是从医药研发行业转行,刚刚当上公务员的弗朗西丝(Frances Kelsey)。 &nbsp; 弗朗西丝出生于加拿大温哥华岛,后前往美国求学,并分别于 1938 年与 1950 年获得了芝加哥大学的药理学博士与医学博士学位。 &nbsp; 在这段时间,她承担了美国医疗协会的编辑工作,负责审评新型疗法的论文。在获得医学博士学位后,弗朗西丝前往南达科他大学担任药理学教师,并同时作为医生开始执业。 &nbsp; 从期刊编辑、到大学老师、最后成为临床医生,弗朗西丝的一生相当「斜杆」。但六年之后,弗朗西丝再次跳出了自己的舒适区,吃上了 FDA 的公家饭,成为了一名新药申请审评员。 &nbsp; 而在几十个国家大行其道的「反应停」,就在弗朗西丝入职后经手的第一波新药申请名单中。 &nbsp; 收到审评资料的弗朗西丝很快就注意到了「反应停」申报资料中的缺陷 &mdash;&mdash; 尽管「反应停」在临床试验中显示出了极佳的镇静作用,格兰泰和它的美国合作方并未提供足够的安全性数据,尤其缺乏对孕妇的安全性研究。 &nbsp; 申请资料中提到的「无致死剂量」,让有着多年药理学积累的弗朗西丝感到不安。「是药三分毒」,是这位新任 FDA 审评员多年从事药理学研究得到的经验。几乎在同一时间,英国的一篇论文报道了「反应停」的末梢神经炎的副作用。这更加重了弗朗西丝的担忧。 &nbsp; 在入职 FDA 之前,弗朗西丝曾进行过抗疟疾药物的研究。她的研究发现,与一些物种不同,成年兔子可以轻易代谢经典抗疟药物奎宁,胚胎期的兔子则完全没有代谢作用,而一些药物可以通过胎盘进入胚胎体内。 &nbsp; 「反应停」的神经毒性以及自己的研究经历让弗朗西丝担心起它的胚胎毒性,这正是申报资料中所缺乏的。 &nbsp; 格兰泰和梅雷尔公司觉得弗朗西丝不可理喻,每迟一天批准,给药厂带来的经济损失都无法估量。他们认为这款已经在 46 国大量使用的药物完全没有安全性风险,弗朗西丝是在故意刁难,让「反应停」无法进入全世界支付能力最强的美国市场。 &nbsp; 在弗朗西丝的坚持下,梅雷尔公司只能不断地补充数据,但这些数据都没让弗朗西丝完全放下顾虑。真金白银的损失,让梅雷尔公司开始派人大量游说 FDA 高层,企图通过领导对弗朗西丝施压获得批准;同时,美国民众也开始指责 FDA 将这样一款声名远扬的「神药」拒之门外是对包括孕妇在内的患者不负责。 &nbsp; 但尽管如此,弗朗西丝还是顶住了所有压力,以数据不足为由先后四次利用联邦法案拒绝了「反应停」的申请。 &nbsp; 在最后一次拒绝后,药物警戒史上最大的丑闻爆发了。 「跌落神坛」 &nbsp; 就在弗朗西丝与格兰泰陷入漫长拉扯的过程中。欧洲与澳大利亚的医生们发现本国新生儿的畸形率显著增加,而这些孩子的母亲,大多数在孕早期服用过「反应停」。 &nbsp; 进一步研究发现,在孕早期服用少量「反应停」,就会显著提高胎儿的畸形率。大量报道开始涌现,而 1961 年,由 W. G. Mcbride 发表在顶刊《柳叶刀》上关于「反应停」致畸性的论文,彻底终结了这场闹剧。随着越来越多证据的出现,「反应停」在各国开始退市。 &nbsp; 据统计,「反应停」至少导致了 8000 名畸形儿的诞生。四肢的缺失与扭曲,让这种疾病被命名为「海豹肢症」,因为四肢的缺陷让这些可怜孩子的肢体形似海豹。 &nbsp; 此外,还有约 7000 名婴儿因为「反应停」没能活着见到这个世界,因「反应停」在孕早期流产的案例更是难以估计。 &nbsp; 尽管美国依旧有 17 名婴儿因为临床试验与违规用药受害,但在弗朗西丝的坚持下,美国没有批准这款药物,避免了「反应停」在美国战后婴儿潮中造成大范围影响。 &nbsp; 弗朗西丝也因为在「反应停」事件中拯救了无数美国家庭,在 1962 年受到了肯尼迪颁发的总统奖章,成了美国历史上第二位获得该最高公民荣誉的女性。 &nbsp; 「反应停事件」与弗朗西丝的坚持,是药物警戒史上最知名的药源性伤害事件,直接促进了药物审评史上美国知名法案《Kefauver-Harris 修正案》在 1962 年通过。 &nbsp; 该法案确定了新药上市审批的必要程序,并赋予 FDA 法理上的巨大权利。该法案的内容,帮助 FDA 成为了世界新药审评的权威机构,并给后续其他国家建立药品注册管理制度树立了标杆。 &nbsp; 至今,我们可以在各国的相关法律中看到该修正案的影子。 &nbsp; 例如,2026 年 7 月 1 日,《中药注册管理专门规定》开始实施,对中药的安全性评估进行了更高的要求,将传统医学正式与现代药品注册管理制度接轨。 &nbsp; 尽管所付出的代价过于惨痛,但现代医学的确在类似「反应停事件」的一系列惨剧中,变得更加完善,这也正是弗朗西丝们所希望看到的。
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