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贝贝壳-试管婴儿期间同房可以吗?

贝贝壳-试管婴儿期间同房可以吗?

      合理的性生活是人的正常需求,也能增进夫妻间的感情,但是一些不孕患者在做完试管婴儿之后在这方面就要有一些讲究了,那试管婴儿期间可以同房吗?       试管婴儿的治疗分准备、降调、促排、移植阶段,至于治疗期间能不能同房,主要看是处于哪个治疗阶段。       准备阶段,女方需要取分泌物、做宫腔镜或B超下造影等检查,这期间同房可能会导致感染耽误检查时间;再者男方精液化验一般需要禁欲3-7天,因此准备阶段不建议同房。      降调阶段,夫妻可以适当同房,但应采取避孕措施,当然如果降调后怀孕了大家也不必紧张,及时找医生保胎即可。      促排阶段,随着女方激素水平增高,性欲会增加,是正常现象。此阶段不限制同房,但应注意卫生避免感染、避免剧烈运动以防已经增大的卵巢发生扭转、黄体破裂。      移植阶段,胚胎移植后的前三个月建议不要同房,一是避免感染,二是避免宫缩、胎停育、流产等情况发生。       如果试管婴儿移植失败,医生也建议最好在移植失败一个月后再考虑同房。因为胚胎移植过程对女方生殖道可能有些损伤,加上治疗期间的用药,这时候需要给内分泌及子宫内膜一个恢复的时间。待女方调养身体后,再行进行性生活,但同时也需要注意个人卫生及阴部清洁。         不管是试管婴儿期间还是在怀孕期间,夫妻同房或多或少的都会对胎儿造成一定的影响,所以为了宝宝的健康,各位最好是先忍一忍哦!
2021-11-22 14:35:52发布
贝贝壳试管-冷冻胚胎怎么样?

贝贝壳试管-冷冻胚胎怎么样?

      对不孕症病人进行“试管婴儿”的疗程中,一般会借助促排卵药物的刺激来增加成熟卵子数,往往可使卵巢在一个月经周期内,有多个卵泡同时生长发育为成熟卵子被取出。       在实验室中,卵子与精子结合培养成胚胎后,又植入女方子宫。实际上,每次只有1-2枚胚胎被移植回子宫腔。因此,剩余的胚胎可进行冷冻保存。此外,若是女方身体不适宜移植,也会建议将胚胎进行冷冻保存,等身体调理好后,再进行移植。       冷冻胚胎是在取卵的时候一次性多取一点,这样既能减少第二次取卵的疼痛,还能节约成本,因为胚胎取出来了可以冷冻,下次就可以直接用,换句话说你取一次就要花一次的费用,就省去了第二次取卵的费用。而且冷冻胚胎移植时可以减少并发症,有些人也更适合冷冻胚胎的移植。而且胚胎一般也可以保存很久。         冷冻胚胎能保存多久?      从理论上讲,胚胎在零下196℃的环境下,代谢完全停止,所以能够永久保存。从目前的国内外报道来看,在以色列,一名39岁的妇女移植了她冷冻保存12年的胚胎后,出生了正常的婴儿。这也是迄今报道的保存时间最长的冷冻胚胎移植的试管婴儿出生的例子。       经冷冻后的胚胎会影响以后小孩发育吗?      胚胎冷冻保存在-196℃的液氮中,在液氮中保存的胚胎,新陈代谢是停止的,处于“休眠”状态,储存的时间长短对胚胎的发育潜能没有显著的影响。资料显示,冷冻胚胎经过解冻,复苏,移植,妊娠后出生的小孩生长发育和自然妊娠分娩的孩子没有区别。       因此,患者朋友们听到医生建议全胚冷冻,或是冷冻剩余胚胎时,不用过分担心。正确的了解冷冻胚胎的质量影响因素,这对于我们大家的选择来说会有影响。现在的技术大概是可以冷冻20年左右,这个阶段对于质量方面的影响,基本上是看不出来。而且随着医疗技术的不断发展,未来这些方面可能还会发生一定的变化,能够给大家提供更加多样化的选择。
2021-11-22 14:22:22发布
贝贝壳试管-夜针的作用是什么?

贝贝壳试管-夜针的作用是什么?

      在试管婴儿助孕的过程中,在促排后生殖医生就会安排试管助孕者打夜针。当卵泡达到一定的阶段,医生就会通过注射一个特殊的药物(夜针)到患者身体从而促进卵泡的最终成熟,这是试管婴儿促排卵过程中的最后一步。       夜针的学名为HCG,它能促进卵泡的成熟和脱落。因为卵子是被卵丘细胞包裹粘附于卵泡壁上的,夜针的作用就是促使卵子成熟,让卵丘细胞松散,使卵子易于从卵泡壁脱落打夜针,从而更容易取卵,并且夜针能很好的控制排卵时间,防止卵子提前排出,这样就可以一次性得到多个卵子,一般在注射完夜针36个小时左右就可以进行人工取卵了。         夜针注射的作用:      1.促进卵泡的发育和成熟,同时防止卵子提早排出,从而获得多个卵子,获得多个卵子后,需要选择优质卵子与精子结合,进行胚胎培养。      2.打夜针还能保证卵子质量,高质量的卵子可提高试管婴儿的成功率。      3.打夜针也能帮助我们确定取卵和移植的时间,因为夜针后通常在36小时左右就能取卵。       打夜针有哪些注意事项呢?           1、严格按照医生安排的打夜针时间准时到达指定医院进行注射。        2、注射夜针当天下午需要进行阴道冲洗,为后天的取卵手术做清洁准备。        3、如果遇到特殊情况,未能够按时注射或者是未注射药物的患者应该及时联系医生,医生会尽力帮您进行补救。        4、打完夜针后,需要注意多加休息,不能够做剧烈运动,避免发生提早排卵或者是卵巢扭转现象。        5、打夜针后夫妻双方饮食方面要注意卫生清淡,不要熬夜喝酒,同时也要避免感冒、发烧等症状发生。        除此之外也许还有不少患者在同一天打夜针,互相交流过程中会发现两个人打针的剂量也是不一样。这个情况不要担心,因为每个人的身体情况卵泡数量都是不一样,所以夜针用药剂量也是不一样。 如果您要是发现自己的夜针时间和夜针针剂用量不一样,不要担心与不安,只要积极配合医生们的治疗就可以。
2021-11-22 14:13:18发布
囊胚移植是什么意思呢

囊胚移植是什么意思呢

      胚胎移植是选择在培育到第3天的胚胎进行移植,也就是把观察到的一级胚胎或者是二级胚胎,相对也就是质量好的胚胎移植入子宫内。而囊胚移植是指在取卵之后培育成受精卵,然后继续培养、继续卵裂,一般是第5天第6天的胚胎,就是已经形成一个体积大的空心的囊胚了。在培育到第5天或者第6天时候的囊胚,如果是观察生命力好,质量相对是好的,移植的成功率也就相对是更高的。移植之后仍然是要继续遵从医生的嘱咐,做好黄体支持治疗,并尽量做到卧床休息,之后需要定期的检查,了解孕囊的发育情况。         囊胚移植的优点:       1、验证胚胎的发育潜能:胚胎能否发育至囊胚与其自身的基因有关,当胚胎没有发育潜能或携带有异常的染色体和基因时,在延长培养的过程中可因自身发育异常而被自然淘汰,只有质量最好的胚胎才能发育成囊胚;       2.胚胎发育与子宫内膜更加同步化:囊胚期移植可提供更接近生殖生理的自然环境,具有较高的种植能力;       3.减少多胎妊娠的风险:由于囊胚移植的种植率高,因此可以减少移植胚胎数目,如果是优质囊胚,提倡单囊胚移植,可以降低多胎妊娠率。         囊胚移植的缺点:         囊胚移植固然好,但是只有40%~50%的胚胎能够发育到囊胚阶段,如果患者胚胎质量欠佳或胚胎数目较少,胚胎可能会停止发育或退化,导致没有囊胚可移植,从而不得不结束IVF周期,如果尽早移植的话,无法在实验室存活的胚胎,在子宫内可能会存活。           囊胚移植是有一定禁忌的,如果出现了盆腔炎症,尽量不要移植,如果移植的话,可能会出现盆腔的粘连,或者是盆腔里面的炎症,出现囊胚的死亡。在移植囊胚之后一定要注意,不可以大补,也要注意避免吃一些活血的食物,避免太过于劳累,一定要多注意休息,避免一直压肚子。
2021-11-19 16:03:40发布
贝贝壳试管-取卵前后应该注意什么?

贝贝壳试管-取卵前后应该注意什么?

      现如今,试管婴儿的技术日趋成熟,许多不孕不育的朋友都会选择通过试管婴儿来孕育。选择试管婴儿的方法,就必须要经历取卵,那么取卵前后要注意什么呢?       取卵前:         注意个人卫生,在一个星期内禁止同房,每天用清水清洁私处,保持外阴清洁,以免术后感染。也需要禁食,最好是在前一天晚上八点后就不要吃东西,直到取卵结束后再进食。建议在取卵前最好多吃一些能提高卵子质量的食物,比如:豆类食物含多种维生素,能清除体内致畸物质,促进性激素生成。注意在取卵前的一个月内,女性朋友们最好都不要剧烈运动,以免卵巢发生扭转,给手术提高难度。         取卵后:   1.取卵术后因卵巢周围有少量渗液,可有轻微的腹痛、腰部酸困等不适,故请您卧床休息1-2天。  2.因为促排卵周期卵巢较平时大,为防止卵巢扭转,日常活动如翻身、解手等动作应轻、慢、平稳。  3.禁止剧烈活动、盆浴、房事、阴道冲洗。  4.请遵照医嘱使用药物。  5.如突发剧烈腹痛、发热,阴道出血,请及时与我生殖中心联系。  6.如之前服用强的松、二甲双胍、斯利安等药物,则按原剂量口服,停药前需经医生同意。  7.取卵术日开始肌注黄体酮,黄体酮属油剂,不宜吸收易形成硬结,应注意以下预防措施:两侧交替、长针头深部肌肉注射,可定期用煮沸消毒的毛巾热敷三十分钟,注意避免烫伤;或者用薄土豆片局部敷用。  8.多摄入高蛋白食物,如牛奶、鱼汤等,预防OHSS的发生。
2021-11-19 15:54:11发布
贝贝壳试管-取卵后腹水该怎么办?

贝贝壳试管-取卵后腹水该怎么办?

      试管婴儿取卵后腹水在医学上,术语叫做:卵巢过度刺激综合症(OHSS),从这个名称很容易就联想到了,是因为人体对促排卵药物不适应产生的并发症。因为个体差异,部分女性对促排卵药物比较敏感,造成多卵泡发育,虽然在取卵手术中可能取到多个卵子,但同时也增加了引起卵巢过度刺激的风险。那么,是不是卵泡多、取卵多的患者一定会发生卵巢过度刺激综合征呢?其实也不一定。也有取了4个卵的患者朋友满肚子腹水,而取了20个卵的患者腹腔里干干净净,一点腹水都没有。个体因素其实也很重要。试管婴儿开始就是促排卵和取卵,这是非常重要的过程中,有的妈妈会出现腹水的症状,这种情况会影响后期的胚胎移植。但不用担心,通过合理规律的饮食方法完全可以缓解,顺利怀上宝宝。         取卵后腹水为较严重的医源性并发症。由于取卵后大多数卵泡均继续生长,体内因子发生改变,体液大量向盆腔内渗出,患者可能出现腹胀,严重时可发生呼吸困难、少尿、无法平卧等症状。       如果腹水相对比较少的情况下,可以不用干预,密切的观察,这些腹水慢慢会吸收。但是如果相对量比较多,病人出现腹胀、尿少的情况,要考虑是卵巢过度刺激所导致的,在临床上建议立刻住院给予治疗,主要的治疗是补充蛋白质,并且给予利尿进行治疗,严密观察病情。所以取卵之后如果出现肚子疼痛,尽快到医院给予检查。
2021-11-19 15:46:10发布
你知道吗?心理因素同样影响试管成功率

你知道吗?心理因素同样影响试管成功率

      做试管婴儿的姐妹们都很清楚,试管婴儿手术的进行不是大家想的那么简单,很多因素都可能影响试管婴儿成功率。目前试管婴儿技术以其治疗效果明确,见效快,在不孕症的治疗中已被国内外很多人普遍接受。每个胚胎移植周期的成功率也成为亲们最最关注的问题。试管婴儿的成功与一个人的不孕年限、夫妻双方的年龄,胚胎的质量,子宫内膜的条件,内分泌的协调性息息相关。但其实双方的精神心理因素也起着很重要的作用,可是对于心理方面的问题却往往很容易被忽视了。       有研究表明,不孕夫妇处理压力的能力与试管成功率呈正相关。接受过心理治疗,解除压力的一组比没有经过心理治疗的一组在基本条件相同的情况下,受孕率几乎差1倍。         其实不管是男方还是女方,长期的压力都会导致神经心理系统稳态的破坏,下丘脑-垂体-肾上腺轴分泌紊乱。       心理压力较重的女性,其内分泌水平会受到影响,血管长期处于收缩状态,影响了子宫、卵巢局部的血流;且神经系统的紧张会使一些神经介质释放出现异常,造成子宫、输卵管肌肉收缩紊乱,造成胚胎不能着床,从而影响试管婴儿的成功率。       精子质量的研究中也发现,累积的压力能够导致精浆中谷胱甘肽和巯基含量下降,且能够增高血中促肾上腺皮质激素和皮质醇含量,从而影响雄烯二酮转变为睾酮的过程并降低精子质量。       近年来,神经内分泌学的研究正式提出,长期忧虑、抑郁或者恐惧不安等不良的精神心里素的刺激,可通过神传入大脑,影响大脑丘脑和垂体功能,阻碍性腺激素的分泌,抑制卵巢的排卵。同时过度的心理紧张容易引起内分泌失调,从而导致胚胎难以着床。       在做试管的过程中,夫妻双方要相互鼓励安慰、增强信心,不可相互埋怨、指责。丈夫要尽可能的陪同妻子就医检查,多关心体贴妻子,体会妻子的艰辛不易,承担起作为丈夫和父亲的责任,不对孩子性别过分要求,积极参于到治疗中,共同分担喜悲与苦乐。做试管婴儿是一个漫长的过程,也是一个艰苦的过程,所以姐妹们要做好充分的准备,轻装上阵,积极做好相关的调整包括身体以及心里的上的调整。只要拥有一颗积极应对困难的心,相信任何困难都会迎刃而解。
2021-11-18 15:39:24发布
贝贝壳试管-降调的目的是什么?

贝贝壳试管-降调的目的是什么?

      现如今有很多人都是通过后天因素患上不孕不育疾病,很多人都不甘心失去做父母的权利,选择试管婴儿助孕的人在不断增加。全面二孩开放,不少70后家庭也重新燃起生育希望,自然孕育几率偏低,他们也把目光转向试管婴儿。但是他们对试管婴儿并不熟悉。       试管婴儿技术的每一个环节步骤是相扣的,缺一不可。通过前期的准备,在后期移植成功的把握,能大大提升。而在试管婴儿步骤里有一个降调的环节,降调是怎么回事?         降调是采用药物刺激促性腺激素分泌,获得更多卵泡并使其同时发育,进行垂体降调可避免自然周期中的自然排卵,这样一来取卵便可以在配合试管婴儿总体进程的前提下进行。这样做的目的是为了获取足够数量的卵子,保证卵细胞的质量和胚胎质量。根据不同的临床要求,目前常用的降调节的方法主要分为:超长、长、短、超短方案,患者根据不同情况,选择不同的试管婴儿降调方法。       试管婴儿降调在试管婴儿过程中很重要,因此在降调节过程中患者一定要遵医嘱,严格按照医生的嘱咐行事,不要随便乱吃其他药物,饮食上也要稍加留意,辛辣刺激的尽量少吃。       总的来说,降调是做试管婴儿过程中的步,只有充分降调成功后才可以顺利进入第二步促排卵阶段。但促排卵药物的选择和用量把握是做试管婴儿过程中的关键。降调需要多长时间,每个人的方案各不相同。
2021-11-18 15:18:11发布
贝贝壳试管-女性取卵会不会很疼?

贝贝壳试管-女性取卵会不会很疼?

      在做试管婴儿的过程中,很多女性都比较关心取卵。由于不像男性取精那么简单,女性的取卵需要前期的降调促排等环节,有的女性担心自己取卵会不顺利,还有的女性担心取卵会疼。       其实对于取卵手术感到恐惧和担忧是不必要的,因为取卵手术并不是什么大手术,通常10——15分钟内就可以完成,有些女性由于体质等原因时间略长一些,具体的手术的时间差异不同很多时候是因为女性的卵泡数量不同,前面的促排过程让女性闭锁的卵泡苏醒并且产生了卵子,但是每个女性被唤醒的卵泡数量是不同的,卵泡多的时间会长一些,卵泡少的时间会少一些,但手术时间通常不会超过半个小时。       试管婴儿取卵是会有一定疼痛的,由于每个人的疼痛阈值存在一定的差异,所以对疼痛程度的感受度也不一样,如果是对疼痛特别敏感的女性,建议可以使用麻醉剂,减少取卵时的疼痛以及不适。         取卵是试管婴儿过程中必不可缺少的一个步骤,也是非常关键的一个步骤,只有取卵成功才可以进行体外的试管受精,取卵一般是会在B超机的引导下实施,先在B超机下找到成熟的卵泡,然后通过阴道把穿刺针穿入到卵巢中获取卵泡。在此过程中需要严格的无菌操作,一般取卵结束后建议患者一定要休息,同时需要服用抗生素以及相关的止血药物,避免引起卵巢部位的炎症和出血。       在取卵手术之后,通常医生都会要求患者先不要马上离开,要留院观察两个小时,没有什么异常后,就可以回家休养了,如果患者在取卵之后发现了有什么不适的话,应该马上到医院就诊。
2021-11-18 15:00:29发布
贝贝壳试管-哪些原因会导致取卵少呢?

贝贝壳试管-哪些原因会导致取卵少呢?

      每个做试管的姐妹都希望能多取几个卵,多一个卵就多一份希望。但是,并不是所有妈妈都可以在取卵的过程中那么顺利,有的会遇到卵子情况较少,或者卵子质量不佳的情况。那么,哪些原因会导致取卵少呢 ?       原因一:卵巢功能下降  一般来讲,做试管婴儿年龄越大,卵巢功能越差,能促排出来的卵也少,有的不孕朋友还很年轻,但是卵巢功能已经下降了,能促出来1-2个卵已经很不容易了。建议做试管也要趁早,不要等到卵巢功能几近衰竭了,再实施助孕。   原因二:取卵时间  卵子是被卵丘细胞包裹黏附于卵泡壁上的,“夜针”的作用是促使卵子成熟,让卵丘细胞松散,使卵子易于从卵泡壁脱落,更容易取到卵。试管婴儿一般是在“夜针”后的35-36小时之间取卵。  一般认为取卵时间与“夜针”间隔小于35小时,卵泡可能未成熟,即卵丘细胞尚未松散,卵子不易脱落,可能取不到卵;而间隔时间大于36小时,则有可能部分卵泡已经自发排卵,也取不到。这两种情况都会导致获卵率低下,甚至无卵可取。   原因三:卵泡质量参差不齐      在做试管婴儿促排时B超监测到的卵泡只能看到外形,但里面有没有卵子,卵子的质量好不好,只有取出来才知道。B超监测到的卵泡并不一定每个都有卵的,而且有些卵泡形态不规则、或者激素水平不好的患者甚至有可能很多卵泡都是空的卵泡。这也是B超监测卵子数和取出卵子数不一致的原因之一。      值得注意的是,卵泡质量很多时候跟基因有关,如果有染色体问题,或者某些未知的基因问题,就像是瓜子的种子不太好一样,那么就有可能有很多空的卵泡,甚至取出来的卵子质量也不好。   另外,做试管婴儿如果你存在肥胖、卵巢位置高、腹式呼吸严重等情况,会导致B超下卵泡显影不清楚,或卵泡随着呼吸移动,这些都会导致取卵过程的损失增加。       建议:试管备孕妈妈平时一定要注意作息规律,别熬夜,坚持锻炼,防止卵巢早衰。正走在试管路上的备孕妈妈们,即便取的卵子数量不多,也不要泄气,因为决定试管婴儿成功率最重要的是卵子的质量。只要你的卵子质量好,同样可以配出优质的囊胚。
2021-11-18 14:51:47发布
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备孕怀孕千万别吃这种药!
备孕怀孕千万别吃这种药!
由于青霉素的大放异彩,二战结束后,所有药厂都希望通过研发新型抗生素攫取利润。   1953 年,瑞士一家名为 Ciba 制药企业在抗生素研发中合成了一种名为沙利度胺(Thalidomide)的谷氨酸衍生物。与其他抗生素相比,沙利度胺的抑菌性一般,故很快被 Ciba 淘汰。   彼时百废待兴的联邦德国,正急切地想重振自己的医药产业。其抗生素龙头企业格兰泰(Grünenthal GmbH)很快从 Ciba 接手这个「弃子」,这也成为医疗史上最臭名昭著事件的开端。 神药「反应停」   接手沙利度胺后,由纳粹党党员建立的格兰泰公司发现这种化合物虽抗菌性一般,却表现出了出乎意料的镇静作用。   格兰泰因此迅速调转方向,将所有资源都投入到相关的临床试验中。尽管当时的研究人员并未找到沙利度胺的作用机制,但它在小鼠中出色的安全性及其对恶心、呕吐优秀的抑制作用,在三年内就走向了市场。   1957 年,沙利度胺以「反应停」(Contergan)为商品名,在德国上市。格兰泰以在小鼠中未找到致死剂量为由,大肆宣传「反应停」的安全性,并强调孕妇与儿童都能使用。   由于对抑制早孕反应有极强的抑制作用,且几乎没有其他镇静类药物常有的成瘾性,「反应停」在二战后婴儿潮的最高峰被广泛用作孕妇的镇静剂。   到 1960 年,「反应停」已经在 46 个国家上市。它的销量迅速攀升,格兰泰的工厂不得不日夜不停地生产这种药物,仅西德一个地区,每天就要消耗一百万剂「反应停」。全球范围内每天使用这种药物的人超过两百万。   但就是这样的神药,在 FDA 那碰了钉子。 「FDA 新人」的坚守   1960 年,格兰泰与它在美国的合作伙伴梅雷尔公司叩响了 FDA 的大门,向 FDA 递交了沙利度胺的上市申请。负责沙利度胺的审评员是从医药研发行业转行,刚刚当上公务员的弗朗西丝(Frances Kelsey)。   弗朗西丝出生于加拿大温哥华岛,后前往美国求学,并分别于 1938 年与 1950 年获得了芝加哥大学的药理学博士与医学博士学位。   在这段时间,她承担了美国医疗协会的编辑工作,负责审评新型疗法的论文。在获得医学博士学位后,弗朗西丝前往南达科他大学担任药理学教师,并同时作为医生开始执业。   从期刊编辑、到大学老师、最后成为临床医生,弗朗西丝的一生相当「斜杆」。但六年之后,弗朗西丝再次跳出了自己的舒适区,吃上了 FDA 的公家饭,成为了一名新药申请审评员。   而在几十个国家大行其道的「反应停」,就在弗朗西丝入职后经手的第一波新药申请名单中。   收到审评资料的弗朗西丝很快就注意到了「反应停」申报资料中的缺陷 —— 尽管「反应停」在临床试验中显示出了极佳的镇静作用,格兰泰和它的美国合作方并未提供足够的安全性数据,尤其缺乏对孕妇的安全性研究。   申请资料中提到的「无致死剂量」,让有着多年药理学积累的弗朗西丝感到不安。「是药三分毒」,是这位新任 FDA 审评员多年从事药理学研究得到的经验。几乎在同一时间,英国的一篇论文报道了「反应停」的末梢神经炎的副作用。这更加重了弗朗西丝的担忧。   在入职 FDA 之前,弗朗西丝曾进行过抗疟疾药物的研究。她的研究发现,与一些物种不同,成年兔子可以轻易代谢经典抗疟药物奎宁,胚胎期的兔子则完全没有代谢作用,而一些药物可以通过胎盘进入胚胎体内。   「反应停」的神经毒性以及自己的研究经历让弗朗西丝担心起它的胚胎毒性,这正是申报资料中所缺乏的。   格兰泰和梅雷尔公司觉得弗朗西丝不可理喻,每迟一天批准,给药厂带来的经济损失都无法估量。他们认为这款已经在 46 国大量使用的药物完全没有安全性风险,弗朗西丝是在故意刁难,让「反应停」无法进入全世界支付能力最强的美国市场。   在弗朗西丝的坚持下,梅雷尔公司只能不断地补充数据,但这些数据都没让弗朗西丝完全放下顾虑。真金白银的损失,让梅雷尔公司开始派人大量游说 FDA 高层,企图通过领导对弗朗西丝施压获得批准;同时,美国民众也开始指责 FDA 将这样一款声名远扬的「神药」拒之门外是对包括孕妇在内的患者不负责。   但尽管如此,弗朗西丝还是顶住了所有压力,以数据不足为由先后四次利用联邦法案拒绝了「反应停」的申请。   在最后一次拒绝后,药物警戒史上最大的丑闻爆发了。 「跌落神坛」   就在弗朗西丝与格兰泰陷入漫长拉扯的过程中。欧洲与澳大利亚的医生们发现本国新生儿的畸形率显著增加,而这些孩子的母亲,大多数在孕早期服用过「反应停」。   进一步研究发现,在孕早期服用少量「反应停」,就会显著提高胎儿的畸形率。大量报道开始涌现,而 1961 年,由 W. G. Mcbride 发表在顶刊《柳叶刀》上关于「反应停」致畸性的论文,彻底终结了这场闹剧。随着越来越多证据的出现,「反应停」在各国开始退市。   据统计,「反应停」至少导致了 8000 名畸形儿的诞生。四肢的缺失与扭曲,让这种疾病被命名为「海豹肢症」,因为四肢的缺陷让这些可怜孩子的肢体形似海豹。   此外,还有约 7000 名婴儿因为「反应停」没能活着见到这个世界,因「反应停」在孕早期流产的案例更是难以估计。   尽管美国依旧有 17 名婴儿因为临床试验与违规用药受害,但在弗朗西丝的坚持下,美国没有批准这款药物,避免了「反应停」在美国战后婴儿潮中造成大范围影响。   弗朗西丝也因为在「反应停」事件中拯救了无数美国家庭,在 1962 年受到了肯尼迪颁发的总统奖章,成了美国历史上第二位获得该最高公民荣誉的女性。   「反应停事件」与弗朗西丝的坚持,是药物警戒史上最知名的药源性伤害事件,直接促进了药物审评史上美国知名法案《Kefauver-Harris 修正案》在 1962 年通过。   该法案确定了新药上市审批的必要程序,并赋予 FDA 法理上的巨大权利。该法案的内容,帮助 FDA 成为了世界新药审评的权威机构,并给后续其他国家建立药品注册管理制度树立了标杆。   至今,我们可以在各国的相关法律中看到该修正案的影子。   例如,2026 年 7 月 1 日,《中药注册管理专门规定》开始实施,对中药的安全性评估进行了更高的要求,将传统医学正式与现代药品注册管理制度接轨。   尽管所付出的代价过于惨痛,但现代医学的确在类似「反应停事件」的一系列惨剧中,变得更加完善,这也正是弗朗西丝们所希望看到的。
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