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哪些因素会影响试管婴儿的成功率?

哪些因素会影响试管婴儿的成功率?

      对计划在贝贝壳做试管婴儿的准爸妈来说,最关心的就是成功率到底有多高,哪些方面的问题会影响试管的成功率。那么哪些因素会影响试管婴儿的成功呢?小贝带你一起来看。           1、年龄  女方年龄是影响试管婴儿成功的关键性因素,女性年龄在25-35岁之间,成功率最高,超过35岁就会使得成功率大为下降。而男性年龄也会影响试管婴儿的成功率,但是远远低于女性年龄对成功率的影响。小贝提醒大家,如果有生育计划的话还是要尽早哦。   2、染色体  在一些原发不孕或有不良妊娠史的夫妇中,有部分夫妇染色体存在着正常变异型。这些带有染色体问题的夫妇,虽然可以通过试管婴儿技术受孕,但失败率和流产率较高。因此试管前贝贝壳的专属生殖管家会陪同双方进行染色体检查。   3、患者不孕症状,既往妊娠史  年龄较大的原发不孕,子宫畸形严重的子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征患者,从严重少弱精、无精症患者睾丸得不到精子,或存在大量畸形精于者,卵子畸形或发育异常者等,在试管婴儿治疗中也是失败率较高的。   4、心理状态因素  许多资料表明,患者的心理和精神状态是影响IVF治疗后成败的一个重要的因素。用心理测试的量表对接受IVF治疗的夫妇做心理评估。并把评估后的情况分组进行对照。研究结果发现,接受过心理治疗,解除压力的一组比没有经过心理治疗的一组在年龄、文化程度、不孕原因、治疗计划、用药量、胚胎质量都基本相同的情况下,受孕率几乎差1倍。心理压力较重的妇女,她们的内分泌会受到影响,血管长期处在收缩状态,影响了子宫、卵巢局部的血流,而且神经系统的紧张会使一些神经介质释放出现异常,造成子宫、输卵管肌肉收缩紊乱,造成胚胎不能着床。       为了试管的成功率能够更高,我们要谨遵医嘱,按时用药,同时也要注意自身营养摄入,保持乐观的情绪。贝贝壳为患者配备了专属生殖医生与生殖管家,在试管过程中有任何疑问。都可以来随时咨询哦。祝大家好孕!  
2021-12-22 11:12:10发布
在贝贝壳做试管为什么要做染色体检查呢?

在贝贝壳做试管为什么要做染色体检查呢?

      我们在贝贝壳进行试管婴儿助孕之前,生殖管家会陪夫妇双方去医院做一系列的术前检查,比如女方要做血尿常规、B超的盆腔检查、凝血功能检查,还有染色体检查和宫颈的排畸检查等等。其中很多人不明白为什么要检查染色体。染色体检查的目的是什么呢?       染色体检查的目的就是为了发现不孕的原因,排除试管婴儿的禁忌症。染色体异常的话,会导致胎儿容易产生流产,早产的可能性,甚至可能会产出畸形儿。因此染色体检查是一个夫妻双方都要做的常规检查,如果夫妻双方的染色体检查正常,那么就可以通过一代或者二代的试管婴儿来让它助孕;如果我们发现夫妻双方的染色体有不正常,甚至有可能传给下一代的风险,那么这时候要建议他进行第三代试管婴儿,也就是胚胎植入前遗传学诊断。         我们在试管过程中,把精卵体外取得的精卵,经过体外受精以后形成胚胎,然后在体外培养4-6天以后,在植入宫腔前要对这个胚胎进行染色体筛查,对好的正常染色体的胚胎可以把它移植入宫腔,对于一些有异常染色体的胚胎就把它废弃,这也就是检测染色体一个很大的作用。       试管婴儿的染色体检查,可帮助那些有产生某些遗传缺陷后代危险的夫妇,得到健康的孩子。诊断在不同时期进行:       (1)在受精前,将卵子的第一极体用显微操作针抽出诊断;       (2)在卵裂期,当胚胎发育到6-8个细胞阶段,抽取1-2个细胞;       (3)在囊胚期,取滋养外胚层细胞,可得到较多的细胞,增加诊断的可靠性。       生育健康可爱的宝宝是很多不孕症患者的梦想,因此在试管过程中,一定要听从医生的安排,认真做好每一步。如果还有对试管婴儿不清楚的朋友,欢迎来贝贝壳的官网https://www.bobcare.com/看看,获取更多关于试管婴儿的小知识哦。祝大家都能获得好孕!  
2021-12-22 10:27:11发布
什么季节在贝贝壳做试管最好?

什么季节在贝贝壳做试管最好?

      试管婴儿的出现给无数不孕不育家庭带来了希望。选择试管婴儿助孕对每个家庭来说都是件慎重的事情,毕竟它所需要的时间精力财力都是相当多的。为了让每个流程都趋于完美,许多准爸妈都会在各方各面慎重考虑。其中小贝常常被问到的一个问题就是;什么季节做试管比较好?       其实季节对试管婴儿并没有什么影响。试管婴儿的受精、培养和冷冻都是在贝贝壳合作的公立医院实验室恒温状态下进行的,各项检查和取卵也都是在医院内,与外界环境没有关系。并且从贝贝壳目前的资料和临床数据来看,试管婴儿的成功率与季节、气候也并没有显著关系。       选择哪个季节做试管婴儿,其实都可以。但是如果是年纪较大的准妈妈,为了避免时间拖太久导致卵巢功能日益下降,还是要尽快进行试管婴儿助孕的。如果是从生产的角度来说,那么可以与医生沟通将预产期定在春季或者初秋。适宜的温度与气候能够给产妇提供舒适的休养条件,帮助产妇更快恢复身体,对新生儿的护理也会轻松很多。       如果你对试管有担忧、有诉求、失败过,就来贝贝壳的公众号看看,我们会为你加微信,建好孕群,一对一设计方案。导向合作的医院,用最大的诚意和努力圆你的好孕梦!
2021-12-21 15:41:08发布
胚胎移植后多久才能测出来?心急的姐妹快来看看

胚胎移植后多久才能测出来?心急的姐妹快来看看

      对于做试管的姐妹来说,移植应该是最让人紧张激动的环节了。移植成功后就意味着小宝宝在肚子里正式安家了。许多姐妹会在移植后反复验孕测试,如果没有测出结果还会一直提心吊胆。那么你知道移植后什么时候才能测出结果吗?         胚胎着床时间其实因人而异。每个女性的子宫状况不同,受精卵的质量好坏程度不同,着床的时间也都是不同的。所以有些女性在移植后3-7天胚胎就成功着床,有些女性则需要7-14天才能够成功着床。这就要求准爸妈们在前期认真配合进行各项检查,多补充自身营养,调理好身体保证胚胎的质量。       一般来说,医生会建议通过试管婴儿助孕的女性在移植后的第14天去医院抽血检查,确定是否怀孕。不过有的姐妹比较心急,想早点知道结果,往往在第六七天的时候,就用试纸测。有些人确实是可以在六七天的时候测出来比较淡的粉印,但还有一部分人什么测不到。其实我们在14天之前测不出来结果,有可能是胚胎还未着床,并不意味着移植失败。       小贝在这里建议大家,在胚胎移植后不要过度紧张,紧张焦虑等负面情绪反而可能会对移植造成不好的效果。我们只要谨遵医嘱卧床休息,注意饮食规律与营养,保持良好心态,好孕终会到来!  
2021-12-21 14:25:28发布
贝贝壳试管促排卵药物解析,你知道哪些呢?

贝贝壳试管促排卵药物解析,你知道哪些呢?

      在试管过程中,促排是很重要的一步。很多姐妹到了这步后开始犯迷糊,医生为什么给我开的促排药跟给别人开的不一样呢?促排药物那么多,都有什么区别?下面小贝就给大家介绍一下。       果纳芬笔:      针对不排卵(包括多囊卵巢综合症)且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。对于进行超排卵或辅助生育技术,如体外受精-胚胎移植(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT)的患者,用果纳芬可刺激多卵泡发育。       果纳针剂:      针对不排卵(包括多囊卵巢综合征),且对枸椽酸克罗米酚治疗无反应的妇女。对于进行超排卵或辅助生育技术,如体外受精-胚胎移植(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT)的患者,用本药可刺激多卵泡发育。       普利康笔:      1、用于对枸橼酸克罗米芬治疗无应答的不排卵者(包括多囊卵巢病, 即PCOD)。      2、用于辅助生殖技术中超促排卵,例如体外受精/胚胎移植(IVF/ET),输卵管内配子移植(GIFT)及卵浆内精子注射(ICSI)中,以获得多个卵泡发育。         尿促:      丽申宝尿促      1.用于不排卵(包括多囊卵巢综合征)且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者。       2.用于辅助生殖技术超促排卵者。      乐宝得尿促      与绒促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经,无排卵性稀发月经及所致的不孕症等。       艾泽:      用于不孕症﹑黄体功能不足﹑功能性子宫出血﹑隐睾症﹑男性性腺功能减退症﹑先兆流产或习惯性流产等如在绝经促性素之后配合使用本品,则效果较好。主要用于促排卵,促黄体发育。在男性可促使睾丸间质细胞分泌睾酮,可用以检验睾丸间质细胞功能,与尿促性素联合长期应用,有生精作用。       思则凯:      对进行控制性卵巢刺激的患者,防止提前排卵,进而进行采卵和辅助生殖技术治疗。在临床试验中,本品与人绝经期促性腺激素(HMG)联合使用。本品与重组人促卵泡激素(r-hFSH)联合使用的有限经验表明,其疗效与前者相似。       需要注意的是,试管期间促排卵药物的使用是根据患者的个体化特征,比如患者的年龄、激素水平、窦卵泡的数量来决定的。患者切忌不要自行用药,应听从医生的指导与建议来选择药物。选择了贝贝壳的姐妹也可以随时咨询生殖医生与生殖管家,我们将会第一时间为你答疑解惑。祝好孕!  
2021-12-21 13:42:07发布
40岁了还能做试管吗?能在公立医院做吗

40岁了还能做试管吗?能在公立医院做吗

      众所周知,女性的黄金生育年龄是23-30岁。在30岁以后,卵巢功能逐渐下降,各方面的身体机能也开始降低。而到了40岁,怀孕的几率就大大降低了。有很多40多岁的女性朋友因为各种原因想要一个属于自己的宝宝也变得愈发困难。这时她们就会把目光投向试管婴儿,在迷茫的试管道路上寻求贝贝壳(Bobcare)的帮助。       其实40多岁也可以做试管婴儿,并且有机会顺利生宝宝的。对于超过40岁的女性,要看具体的身体情况。因为试管婴儿在实验室养成胚胎后还是要送入母体子宫的,这就要求女方有一个好的子宫和卵巢功能。因此选择孕育试管婴儿的夫妇,一定要在专属生殖管家的陪伴下去医院做各项身体检查,确保身体的各项状况符合要求。尤其是女性作为孕育胎儿的主角,一定要按规定做各类必要的检查。并且跟医生一定要沟通好,谨遵医嘱。         在医院方面,做试管的朋友们也不用担心。贝贝壳与国内顶级公立医疗机构合作,拥有最专业的生殖直付医疗网络。贝贝壳在北京、天津、上海、济南、郑州、杭州等全国多个城市都有合作的知名公立医院,环境优雅卫生、工作人员专业热情。无论你在全国哪座城市,都能享受到贝贝壳为你带来的贴心服务。       许多高龄女性朋友担心随着自己年纪越来越大,怀孕的可能性更加渺小,因此心境更加紧急,心理压力更大。小贝贴心提醒大家:在整个试管过程中要尽量放松,保持乐观,避免负面情绪影响到自己身体。如果你在考虑做试管婴儿,为何不让贝贝壳来帮你呢?  
2021-12-21 11:04:43发布
贝贝壳试管移植后应该如何饮食?准妈妈们注意了

贝贝壳试管移植后应该如何饮食?准妈妈们注意了

      饮食自古以来在我国就是很受人重视的事情。俗话说“民以食为天”,饮食的重要性是毋庸置疑的。健康规律的饮食能增强人的健康,提高免疫力,反之则会对身体造成一定的伤害。在我们做试管婴儿时更是如此,高营养高蛋白的食物能让我们的试管之路更加顺利。那么在试管婴儿最重要的移植阶段过后,我们应该多吃的食物有哪些?     1、易消化食物  试管移植后需要卧床休息,从而使运动量减少,这时就会出现食欲下降、不易消化等情况。所以试管患者在饮食上的选择就显得非常重要,可以选择一些易消化的食物,如面条、粥等。   2、高蛋白食物  进行试管移植前,医生会对患者进行促排卵药物的使用,以达到促进排卵的目的。此时容易引起卵巢过度刺激,这类患者会有腹胀等不适。所以这时应注意蛋白质的补充,如鱼肉、羊肉、蛋类等。该类食物可提高身体免疫力,预防卵巢过度刺激综合征的发生。   3、纤维食物  在做试管移植后,容易出现避免便秘的情况,从而造成身体不便。为了预防或者减轻便秘症状,试管患者可以多吃一些富含膳食纤维的食物促进排便,如山药、白菜、芹菜、莲藕、苦瓜、玉米等。   4、少量多餐饮食习惯  试管移植后患者静多动少,胃肠蠕动功能降低,再加上进食精细,保胎药物等使用,多有饱胀感、心情焦虑、睡眠欠佳等不适,进食的原则应采取少量多餐方式。早、中、晚餐量应减少,可在两餐之间加餐,以牛奶、鸡蛋、豆浆、蛋糕等高蛋白食物为主。       贝贝壳(Bobcare)为患者配备生殖医生、生殖管家和心理医生,在试管的各个流程协助患者就医,提供贴心便捷的服务。在试管移植后对饮食方面不清楚的朋友,可以咨询我们的生殖管家,进行科学的膳食营养来提高试管移植的成功率。  
2021-12-20 16:55:38发布
在贝贝壳做试管打夜针要注意什么

在贝贝壳做试管打夜针要注意什么

      相信各位在贝贝壳做试管的朋友都听说过打夜针这件事。在试管婴儿的过程中,打夜针是比较重要的一步。然而很多朋友对此都是一知半解,不清楚打夜针具体是怎么一回事。为什么要叫“夜针”呢?       打夜针其实是试管婴儿促排卵最后也是最关键的一步。为了能使多个卵子发育成熟,配成多个胚胎,医生们会使用促排药物帮助大家使卵巢超排卵,而在卵泡生长到一定的阶段时,我们就需要一个特殊的药物帮助卵泡最终成熟。因为这个过程一般都是在晚上进行,所以叫“打夜针”。         打夜针时的注意事项       1、患者要按照医生交代的时间注射夜针,不能因为自己的私事随意更改注射时间。贝贝壳的专属生殖管家会进行全程陪护,及时提醒打夜针的时间。       2、患者需要妥善保管好自己的药品,如果药品需低温保存,回家后要将药物放到冰箱的保鲜层,如果路程较远,过程中要用冰包保存。       3、夜针后不能随便用药,也不要私自停药,如果因为其他病症需要用药,要及时通知医生或者生殖管家,在医生的指导下进行用药。       4、夜针之后可以正常生活,散步开车都可以,但应尽量避免同房,尽量避免决裂运动之后发生卵巢扭转,同时注意休息,不要过度劳累。       5、如果出现忘记打夜针的情况要尽快与医生或者生殖管家联系,尽力补救。       5、打完夜针第二天,一般不需要复诊,在医生规定时间准时到院取卵即可,除非医生特别交代,有些患者需要在生殖管家的陪诊下,在注射夜针后的12小时到院抽血检查激素。       6、因为取卵手术需要麻醉,女方在手术前一晚12点之后需要禁食、禁水。  
2021-12-20 15:13:08发布
贝贝壳做试管需要满足什么条件?想做试管的你快来看

贝贝壳做试管需要满足什么条件?想做试管的你快来看

      随着现代科技的飞速发展,试管婴儿已经作为一种常见的辅助生殖手段走入了大众的视野。越来越多的不孕不育症患者通过试管婴儿技术拥有了属于自己的宝宝。而试管婴儿适合所有人吗?想要做试管婴儿需要满足什么条件呢?         1、经济基础。试管婴儿现在虽然已经普及,但还是需要花费不少的资金。具体金额根据患者病情的不同和试管技术的选择而不同,同时也与选择的医院有关。因此做试管之前需要先准备充足的资金。贝贝壳会在试管前期配合医生对患者的身体状况进行评估,从而大致确定所需资金。       2、不孕不育因素。一般分为男方因素与女方因素,男方因素包括精子活力差或者数量不够等,女方因素则比较复杂,包括卵巢、输卵管以及子宫等多方面。确定了不孕不育的原因之后才能对症下药,选择适合自己的方案。       3、习惯性流产。对于不明原因的习惯性流产患者来说,需要做第三代试管婴儿,进行植入前胚胎遗传学诊断、体外受精、胚胎移植,也就是做试管婴儿。在试管的每一个流程,贝贝壳都有生殖管家全程贴心陪护,进行知识科普与情绪疏导,让患者在每一步都能省事放心。       每一对不孕不育的夫妇都有希望通过试管婴儿来拥有属于自己的孩子,体会到做父母的喜悦。贝贝壳会协助患者做好充足的诊前准备,辅助医院为患者提供全方位的保障,随时提供个性化的服务与帮助,全面提高试管成功率。  
2021-12-20 14:13:47发布
贝贝壳做试管哪里比较好?

贝贝壳做试管哪里比较好?

      近两年由于新冠疫情的大范围影响,去海外做试管婴儿的人数骤减。很多人意识到国内才是最安全的地方,且在技术上也并不比国外差。然而国内医院与机构的数量又实在太多,很多人想做试管婴儿,却对此没有头绪,不知道该从何下手。做试管到底哪里比较靠谱呢?今天小贝给大家介绍一下。       贝贝壳(Bobcare)以真诚相伴、全程助孕为核心理念,融生殖保险、高端医疗、健康管理为一体。与国内顶级公立医疗机构合作,拥有最专业的生殖直付医疗网络,贝贝壳与医院直接结算,大大节省患者就医时间,提高就医效率。贝贝壳在北京、天津、上海、济南、郑州、杭州等全国多个城市都有合作医院,例如北京大学人民医院、中国人民解放军海军总医院、上海同济大学附属同济医院等知名公立医院,整合床位数千张,环境优雅卫生、工作人员专业热情。无论你在全国哪座城市,都能享受到贝贝壳为你带来的贴心服务。         贝贝壳承担引领行业模式变革、实现医疗保险模式创新、造福全球华人的责任,以卓越的管理为载体,以优质的人才为支撑,践行科学和人道精神,将中国生殖医疗产业推向更广阔的发展空间。这么优质的贝贝壳,想省心做试管的你还在犹豫什么呢?点击链接https://www.bobcare.com/点开官网主页即可进行咨询哦。  
2021-12-20 12:37:45发布
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在吉尔吉斯斯坦做助孕,到底值不值得?
在吉尔吉斯斯坦做助孕,到底值不值得?
在吉尔吉斯斯坦做助孕,到底值不值得? 很多人对吉尔吉斯斯坦的第一印象是自然风光——天山脚下的雪山、伊塞克湖的碧水。但你知道吗,这个中亚国家正在成为越来越多中国家庭选择第三方辅助生育目的地的重要原因。作为贝贝壳BFG旗下的自有医院所在地,吉尔吉斯斯坦不仅有专业的医疗团队,更重要的是,这里形成了完整的辅助生殖服务体系。 为什么选择在吉尔吉斯斯坦进行助孕? 首先,吉尔吉斯斯坦的法律环境相对宽松。与周边一些国家相比,吉尔吉斯斯坦对辅助生殖技术的监管更为灵活,这为第三方辅助生育提供了合法的空间。更重要的是,BFG在这里拥有自有医院,这意味着从胚胎培育到孕母安置,整个流程都在同一体系下完成,大大降低了沟通成本和医疗风险。 其次,费用优势明显。相比欧美国家的助孕费用动辄几十万甚至上百万人民币,吉尔吉斯斯坦的整体费用更加亲民。这不仅体现在医疗费用本身,还包括生活成本——比什凯克作为首都,物价水平相对较低,住宿、餐饮等日常开销都要友好得多。对于需要长期驻留的家庭来说,这意味着实实在在的节省。 第三,地理位置便利。吉尔吉斯斯坦与中国接壤,从乌鲁木齐等地出发,飞行时间仅需2-3小时。这种地理邻近性不仅方便往返,也意味着时差问题几乎可以忽略不计——对于需要频繁与医院沟通的准父母来说,这非常重要。 吉尔吉斯斯坦助孕的具体流程 整个流程通常分为几个关键阶段。第一步是前期咨询与身体评估,这需要双方提供基本的健康信息,医生会根据具体情况制定个性化方案。第二步是匹配孕母,BFG拥有自己的孕母库,每位孕母都经过严格筛选,包括身体健康检查、心理评估以及既往生育史核实。 第三步是法律协议的签署,虽然吉尔吉斯斯坦的法律环境相对宽松,但仍需确保所有文件符合双方的权益保护需求。第四步是试管婴儿周期的开始,包括促排卵、取卵、胚胎培育等环节。第五步是胚胎移植,成功妊娠后进入孕期管理阶段。最后一步是孩子的出生和回国手续办理。 整个过程通常需要6-12个月不等,具体取决于多个因素,包括女方的身体状况、胚胎培育的结果以及孕母的受孕情况。 选择吉尔吉斯斯坦助孕需要注意什么? 最重要的原则是选择有自有医院的机构。为什么这一点如此关键?因为自有医院意味着从医疗团队到孕母管理,从胚胎实验室到孕期随访,所有环节都在同一体系内完成。如果各个环节由不同机构负责,一旦出现沟通问题或责任推诿,后果不堪设想。BFG在比什凯克拥有自有医院,这就是为什么我们能够确保服务质量一致性的根本原因。 其次是充分的前期准备。建议在出发前完成必要的体检项目,特别是女方的卵巢功能评估和男方的精子质量检查。这些信息将帮助医生制定更精准的方案。另外,了解目的地的基本生活信息也很重要——比如当地的气候、饮食、交通等,这将帮助你更好地适应驻留生活。 最后,保持与医疗团队的密切沟通。助孕过程中,任何细微的变化都可能影响最终结果。定期与医生沟通身体状况,严格按照医嘱执行每一步操作,是确保成功的关键。 吉尔吉斯斯坦助孕适合哪些人群? 这个方案特别适合以下几类家庭:首先是预算有限但希望获得高质量医疗服务的家庭;其次是希望缩短往返时间、减少旅途劳累的家庭;还有那些对医疗安全有较高要求、希望通过自有医院体系获得全程保障的家庭。 对于单身女性或同性伴侣来说,吉尔吉斯斯坦也是一个不错的选择。这里的医疗团队经验丰富,服务流程成熟,能够为不同类型的家庭提供个性化的支持方案。 当然,每个家庭的实际情况都不同。如果你对吉尔吉斯斯坦的助孕方案感兴趣,或者想了解更多细节,欢迎添加我们的微信了解更多详情。微信号:bfgcare 本文由贝贝壳生殖健康团队撰写,仅供参考,不作为医疗建议。  
备孕怀孕千万别吃这种药!
备孕怀孕千万别吃这种药!
由于青霉素的大放异彩,二战结束后,所有药厂都希望通过研发新型抗生素攫取利润。   1953 年,瑞士一家名为 Ciba 制药企业在抗生素研发中合成了一种名为沙利度胺(Thalidomide)的谷氨酸衍生物。与其他抗生素相比,沙利度胺的抑菌性一般,故很快被 Ciba 淘汰。   彼时百废待兴的联邦德国,正急切地想重振自己的医药产业。其抗生素龙头企业格兰泰(Grünenthal GmbH)很快从 Ciba 接手这个「弃子」,这也成为医疗史上最臭名昭著事件的开端。 神药「反应停」   接手沙利度胺后,由纳粹党党员建立的格兰泰公司发现这种化合物虽抗菌性一般,却表现出了出乎意料的镇静作用。   格兰泰因此迅速调转方向,将所有资源都投入到相关的临床试验中。尽管当时的研究人员并未找到沙利度胺的作用机制,但它在小鼠中出色的安全性及其对恶心、呕吐优秀的抑制作用,在三年内就走向了市场。   1957 年,沙利度胺以「反应停」(Contergan)为商品名,在德国上市。格兰泰以在小鼠中未找到致死剂量为由,大肆宣传「反应停」的安全性,并强调孕妇与儿童都能使用。   由于对抑制早孕反应有极强的抑制作用,且几乎没有其他镇静类药物常有的成瘾性,「反应停」在二战后婴儿潮的最高峰被广泛用作孕妇的镇静剂。   到 1960 年,「反应停」已经在 46 个国家上市。它的销量迅速攀升,格兰泰的工厂不得不日夜不停地生产这种药物,仅西德一个地区,每天就要消耗一百万剂「反应停」。全球范围内每天使用这种药物的人超过两百万。   但就是这样的神药,在 FDA 那碰了钉子。 「FDA 新人」的坚守   1960 年,格兰泰与它在美国的合作伙伴梅雷尔公司叩响了 FDA 的大门,向 FDA 递交了沙利度胺的上市申请。负责沙利度胺的审评员是从医药研发行业转行,刚刚当上公务员的弗朗西丝(Frances Kelsey)。   弗朗西丝出生于加拿大温哥华岛,后前往美国求学,并分别于 1938 年与 1950 年获得了芝加哥大学的药理学博士与医学博士学位。   在这段时间,她承担了美国医疗协会的编辑工作,负责审评新型疗法的论文。在获得医学博士学位后,弗朗西丝前往南达科他大学担任药理学教师,并同时作为医生开始执业。   从期刊编辑、到大学老师、最后成为临床医生,弗朗西丝的一生相当「斜杆」。但六年之后,弗朗西丝再次跳出了自己的舒适区,吃上了 FDA 的公家饭,成为了一名新药申请审评员。   而在几十个国家大行其道的「反应停」,就在弗朗西丝入职后经手的第一波新药申请名单中。   收到审评资料的弗朗西丝很快就注意到了「反应停」申报资料中的缺陷 —— 尽管「反应停」在临床试验中显示出了极佳的镇静作用,格兰泰和它的美国合作方并未提供足够的安全性数据,尤其缺乏对孕妇的安全性研究。   申请资料中提到的「无致死剂量」,让有着多年药理学积累的弗朗西丝感到不安。「是药三分毒」,是这位新任 FDA 审评员多年从事药理学研究得到的经验。几乎在同一时间,英国的一篇论文报道了「反应停」的末梢神经炎的副作用。这更加重了弗朗西丝的担忧。   在入职 FDA 之前,弗朗西丝曾进行过抗疟疾药物的研究。她的研究发现,与一些物种不同,成年兔子可以轻易代谢经典抗疟药物奎宁,胚胎期的兔子则完全没有代谢作用,而一些药物可以通过胎盘进入胚胎体内。   「反应停」的神经毒性以及自己的研究经历让弗朗西丝担心起它的胚胎毒性,这正是申报资料中所缺乏的。   格兰泰和梅雷尔公司觉得弗朗西丝不可理喻,每迟一天批准,给药厂带来的经济损失都无法估量。他们认为这款已经在 46 国大量使用的药物完全没有安全性风险,弗朗西丝是在故意刁难,让「反应停」无法进入全世界支付能力最强的美国市场。   在弗朗西丝的坚持下,梅雷尔公司只能不断地补充数据,但这些数据都没让弗朗西丝完全放下顾虑。真金白银的损失,让梅雷尔公司开始派人大量游说 FDA 高层,企图通过领导对弗朗西丝施压获得批准;同时,美国民众也开始指责 FDA 将这样一款声名远扬的「神药」拒之门外是对包括孕妇在内的患者不负责。   但尽管如此,弗朗西丝还是顶住了所有压力,以数据不足为由先后四次利用联邦法案拒绝了「反应停」的申请。   在最后一次拒绝后,药物警戒史上最大的丑闻爆发了。 「跌落神坛」   就在弗朗西丝与格兰泰陷入漫长拉扯的过程中。欧洲与澳大利亚的医生们发现本国新生儿的畸形率显著增加,而这些孩子的母亲,大多数在孕早期服用过「反应停」。   进一步研究发现,在孕早期服用少量「反应停」,就会显著提高胎儿的畸形率。大量报道开始涌现,而 1961 年,由 W. G. Mcbride 发表在顶刊《柳叶刀》上关于「反应停」致畸性的论文,彻底终结了这场闹剧。随着越来越多证据的出现,「反应停」在各国开始退市。   据统计,「反应停」至少导致了 8000 名畸形儿的诞生。四肢的缺失与扭曲,让这种疾病被命名为「海豹肢症」,因为四肢的缺陷让这些可怜孩子的肢体形似海豹。   此外,还有约 7000 名婴儿因为「反应停」没能活着见到这个世界,因「反应停」在孕早期流产的案例更是难以估计。   尽管美国依旧有 17 名婴儿因为临床试验与违规用药受害,但在弗朗西丝的坚持下,美国没有批准这款药物,避免了「反应停」在美国战后婴儿潮中造成大范围影响。   弗朗西丝也因为在「反应停」事件中拯救了无数美国家庭,在 1962 年受到了肯尼迪颁发的总统奖章,成了美国历史上第二位获得该最高公民荣誉的女性。   「反应停事件」与弗朗西丝的坚持,是药物警戒史上最知名的药源性伤害事件,直接促进了药物审评史上美国知名法案《Kefauver-Harris 修正案》在 1962 年通过。   该法案确定了新药上市审批的必要程序,并赋予 FDA 法理上的巨大权利。该法案的内容,帮助 FDA 成为了世界新药审评的权威机构,并给后续其他国家建立药品注册管理制度树立了标杆。   至今,我们可以在各国的相关法律中看到该修正案的影子。   例如,2026 年 7 月 1 日,《中药注册管理专门规定》开始实施,对中药的安全性评估进行了更高的要求,将传统医学正式与现代药品注册管理制度接轨。   尽管所付出的代价过于惨痛,但现代医学的确在类似「反应停事件」的一系列惨剧中,变得更加完善,这也正是弗朗西丝们所希望看到的。
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