请登录 | 注册
客服中心 | 关注公众号
贝贝壳-客服中心-关注公众号
贝贝壳搜索
搜索
贝贝壳-立即咨询 马上好孕

4000-120-507

立即咨询 马上好孕
首页 > 健康资讯
贝贝壳bobcare:做试管婴儿,警惕“丧偶式”备孕

贝贝壳bobcare:做试管婴儿,警惕“丧偶式”备孕

很多姐妹做试管婴儿时提起自己的老公都会气不打一处来:“促排、取卵、移植乃至后期保胎都靠自己,他贡献精子时还爽了一把,我的肚皮扎成筛子,取卵移植战战兢兢,心里有担忧跟他说,他啥也不懂,人家都丧偶式育儿,到我这里都成“丧偶式”备孕了!”老公们也是很委屈:“我是想帮但帮不上啊。”那么,做试管婴儿,男士们都有哪些必须做的准备呢?Bobcare贝贝壳为您一一盘点: 一、精子质量,男士有责 很多不孕不育家庭开始做试管婴儿都有这样一个心态,“我都已经花钱了,那肯定能怀孕了吧。”尤其是男方就开始放飞自我——饮食和作息都不规律,但是怀孕是两个人的事情,而优质的精子和卵子可以大大提高试管婴儿的成功率。Bobcare贝贝壳先给男士们讲讲如何提高精子的质量。 远离烟酒:吸烟有害精子,被动吸烟的妻子也会受到影响。饮酒后70%的精子会出现异常,即便移植成功也可能造成胎儿发育不良。所以做试管婴儿要提前半年开始逐步减少烟酒。 杜绝药品:长期服用某些药品降低精子活跃度,甚至造成染色体异常或精子畸形。丈夫至少要在取精的前三个月停止服用药物。。 参加锻炼:体重控制在标准范围内可以提高精子的质量。 平衡膳食:精子的生成需要多种营养素,饮食不合理会造成精子先天不足。 二、配合治疗,男士有责 男性不育现象已经数见不鲜,但是很多男士还是羞于启齿,并且有的还不配合治疗。导致弱精问题持续存在,更不注重保养,导致做试管婴儿屡屡失败。甚至有的在做试管婴儿之前,坚信自己没问题,拒不配合检查。在这里,Bobcare贝贝壳想对男士们说,您的妻子坚强勇敢的熬过试管婴儿治疗的种种不适,但是由于您的不配合导致失败,该反思为人夫为人父的操守问题了。 还有就是存在于睾丸中的精子,存活时间为2个多月,如果不射精,源源不断积累的精子就会老化,重新被身体吸收。因此,如果准备取精,丈夫应该在妻子取卵前1周,将老化的精子排出去,这样就能保证取出来的精子是最具有生命力的。 三、关爱呵护,男士有责 做试管婴儿由于激素和平时心理压力的影响,妻子会变得敏感和脆弱,将会持续到孕期及哺乳期。丈夫更应给予妻子更多的谅解和关注,多多的陪伴,让妻子更开朗的度过这段特殊时期。当然丈夫也有自己的苦衷:“做试管婴儿花费不菲,不想妻子在工作与家庭之间两边辛苦,我更要努力工作,为妻子创造一个好的医疗环境,让我全程陪伴真的有点力不从心。何况,我对于试管婴儿也是一知半解,妻子有什么问题,我也着急,但真的是干着急。” 贝贝壳Bobcare创建于2015年,已服务数千试管家庭,深刻理解试管夫妻的诉求,因此,针对试管治疗中的问题,提出高端舒适治疗理念,重视医疗质量,为夫妻提供科学身心调养。同时为女士配备独享生殖管家、全程管理治疗、全程VIP陪同、全球会诊服务,让试管人群享受无忧治疗。与此同时,订制生殖保障计划,同知名保险公司合作,降低试管花费,为试管人群造福。 贝贝壳Bobcare提醒广大试管人群,警惕“丧偶式”备孕,因为孕育的幸福属于每个家庭,孕育的责任属于家庭中的每一个人。
2021-10-29 11:16:42发布
贝贝壳bobcare:不孕不育患者不要迷信生育奇迹

贝贝壳bobcare:不孕不育患者不要迷信生育奇迹

常从媒体中看到各种挑战生育极限的故事,比如60岁生下双胞胎,70岁怀孕生子等等。可是时间正在以最无情不可逆转的方式渐渐夺去女性的生育力,如果身边一位四十岁以上的朋友自然怀孕,不用盲目羡慕,因为她可能为成功生育这个孩子付出多年,经历几次流产,才成为幸运儿。 事实上,40岁以上怀孕的大多是试管宝宝,而且卵子精子有问题的比比皆是,更有人不得不使用助孕的方法来生育孩子。 贝贝壳Bobcare温馨提示:不要迷信报道的生殖奇迹,趁着生育力存在,及早制订治疗方案,才能成功圆梦。 误区一:盲目做试管婴儿 不是做了做着做着就会成功。有些夫妻拥有一种“锲而不舍”的精神,常常多次促排、多次移植,失败后没有反思失败原因,而是盲目尝试。对此,贝贝壳Bobcare提出的解决方案是,提供全程辅助生殖健康管理,针对每个环节的风险进行评估,同时请专家为自己量身订制合适的方案。 不是所有的女性都能耐受生育风险,医生建议孕前先进行生育评估,尤其是高龄有合并症的不能盲目进行试管婴儿,需遵循自然规律,即使做了也无法受孕,就不要折腾自己身体,可以选择合法的助孕方式。 误区二:盲目听信“病友” 很多患者对试管婴儿的情况不了解,但是对有同样问题的“病友”无限信任。须知个体情况在试管治疗中都不一样,如果抱着将信将疑的态度对待医生的提醒和方案,治疗配合性会很差。贝贝壳Bobcare遇见过一对小夫妻,女方子宫有问题,听信病友一次成功的“经验”,认为生殖健康保险就是骗人的,多次都以失败告终。最后购买保贝计划,才在与专家的一对一的会诊中解决了卵子发育问题与子宫问题,虽然也经历了几次失败,但是在做赔付单周期试管治疗后,最终好孕。 最了解您疾病的,永远是您的医生。 误区三:盲目做非法助孕 一对夫妻婚后七八年间试遍了治疗不孕不育的方法,其间女方遭遇意外,子宫整体切除。万般无奈下,他们在国内选择了地下助孕,理由是离家近、看助孕母亲方便,助孕的环节都是偷偷摸摸,医疗卫生条件也一言难尽。进行到一半时,机构跑路,助孕母亲也不知所踪。后来到了BFG贝恩莫斯科生殖中心,才意识到原来助孕是有合法的,终于在40岁时有了孩子。 也有人说我就是在国内进行的助孕,没问题。但是不合法存在较大的失败概率问题,不能被这些特殊的个案误导,延误自己的生育计划。 贝贝壳Bobcare温馨提示:奇迹是属于少数人的,但是我们通过调养自己的身心,选择靠谱的生殖机构,享受全程的健康管理服务,一定能收获自己的好孕。  
2021-10-29 11:15:13发布
贝贝壳保贝计划:试管婴儿进入全程管理时代

贝贝壳保贝计划:试管婴儿进入全程管理时代

“试管人士真正想获得是赔偿吗?不,他们想要的是实现生育梦想,而我们的服务便是围绕此展开。”在日前的保贝计划产品答疑会上,Bobcare贝贝壳创始人兼CEO石磊说。“辅助生殖全程健康管理,就是剖析试管的各个流程,提出针对性解决方案。我们希望能通过每个环节的精密服务,提高试管综合成功率,真正造福试管家庭。” Bobcare贝贝壳与知名保险公司对保贝计划A进行升级与变革,创新性的将全程生殖健康理念贯穿其中,三次移植失败后赔付单周期试管治疗费用为亮点,革变升级的保贝计划获得了试管人群的广泛关注。 新升级的保贝计划最大的特色是回归医疗本质,Bobcare贝贝壳旗下的BFG贝恩生殖医生集团为依托,成为国内第一家为客户提供第三方会诊服务的机构,来自北京、上海、深圳、山东、河南等地的生殖专家为客户制订个性科学的诊疗方案,远离“流水线”问诊。其次,国内一线生殖中心成为Bobcare贝贝壳服务开展的定点医院,客户的治疗将由生殖顾问的陪诊,各流程关键节点提醒、高效与专家沟通、常规问题第一时间响应,以舒适化的理念,打造无忧就诊的VIP服务。 除此之外,试管人群“身心调养”概念首次被提出。在常规的治疗过程中,女性的卵子问题、子宫问题,男性的精子问题都是影响成功率的关键因素,身体条件的准备成为全程健康管理的重要一环,营养师将解决“硬件”问题。而心理问题常见于试管家庭、试管女性中,Bobcare贝贝壳将此纳入试管的“软性”准备,疏导心理压力,减轻紧张焦虑的不良情绪。   保贝计划VIP服务一万多的花销对于试管家庭来说,只是单周期试管疗程的四分之一或更少,但是在提供全程高质量服务的同时,还可获得单周期的免费试管机会,再次提升试管成功率,从而帮助客户省钱、省时间,拥有更多的健康保障,获得圆满的家庭。
2021-10-29 11:13:16发布
贝贝壳bobcare好孕分享:两次促排四次移植!好孕来了!打卡毕业!

贝贝壳bobcare好孕分享:两次促排四次移植!好孕来了!打卡毕业!

试管真的是“但行好事、各凭天命”的过程,关于孕育的话题,每一次失败,都是一次经验的累积,所以各位姐妹们,保养好自己的身体、管理好自己的心情、端正好自己的态度,要知道试管婴儿不是花钱伤身的浪费,而是一个圆梦的旅途。 我自己经历了两次促排四次移植才刚刚毕业。宝宝28周,现在我享受着为人母亲的温暖和感动。有的说你肯定是有坚实的经济根底,但是由于丈夫的前瞻性,我做试管并没有花很多钱。但是调理的各种药物、误工费用算下来也不少了。最主要是有颗强壮的心做后盾,我坚信凭自己的尽力,或早或晚终会有自己的宝宝。这里要感谢保险,在我三次移植完之后赔付了一次免费的单周期试管。 心理过分负担,可能会导致的子宫收缩,影响胚胎着床。我想好了假如再次失利,就去哪里旅行一次,不要由于试管这个事,就打乱了本来日子的精彩啊!这次移植后,更是没当回事,每天正常日子、上班、运动,假如不是还要打针吃药,真的都忘了自己移植这件事呢! 我也差不多是把全部该查的都查了,该做的都做了,降调把内膜调整好了,胚胎质量也不错。我也算是自己的问题吧,胚胎数量、质量都不是问题,三次移植都是最后一步失败,要么不着床、要么生化。所以各位姐妹在失败消沉后的同时,一定要静下心来解决问题。比方胚胎质量问题,着重养卵养精;内膜厚度问题,可以激素用药调整;内膜形态问题,进行宫腔镜查看……不要认为从前的失利了,就让过去算了,不肯再回想,鸵鸟心态是最要不得的。 还有,不能抱着一开始就要有收成的浮躁心态,或者是单纯为了做试管而走流程,须知自己才是宝宝到来最关键的人。或许是我的这么多次促排移植找到了适合的方案,或许是我的心态让我得以拥有一个宝宝,或许真的没那么多原因,孕气到了,全部就好了。 终于到了这一刻,再回过头去看,那些从前的磨难与折磨,又算什么呢? 此案例由贝贝壳Bobcare高端生殖服务会员提供,谢绝转载。
2021-10-29 11:10:15发布
贝贝壳bobcare好孕分享:多囊妹子试管一次喜提麟儿

贝贝壳bobcare好孕分享:多囊妹子试管一次喜提麟儿

写在前面: 女,30岁。婚后就开始备孕,不孕不育超过两年,检查出来我是多囊,老公精子也有点小问题,刚开始也是各种调理、各种治疗,后来果断不再四处求医,选择试管,不想把自己耗得年龄大了,因为成功率真的跟年龄有直接的关系。 虽然经历了沮丧的人工受精失败,但是还是端正态度开始试管旅程。 多囊其实并不是什么大不了的问题(自己感觉),但是确实两年的求子之路我也是压力很大,决定做试管之后,很多“过来人小姐姐”说最头痛的是医院人多要排队,挂个号还要找黄牛,促排期间打针都要自己去。人多了,医生就不能保证对每个人的情况都很清楚。思来想去,老公就购买了一系列的高端生殖服务,说是能全程陪同,做辅助生殖健康管理。经历过之后,感觉就像去学车的VIP班和普通班一样,有很多方便,而且算算很省时间。不知道一次成功跟这个有没有关系,不过据我的主治医生说,我成天乐呵呵的心态才更重要。 我提前在网上做些试管的功课,进入周期几乎都听从医生安排,不懂的多和医生交流,还有陪诊的生殖顾问也能随时解答问题,所以感觉一知半解的情况基本没有。 先简单说下我的试管经历,传统的各种检查,然后查血、B超监测优势卵泡,依然是多囊。医生告知试管的促排方案、建档、进周期,就是要开始促排了,这段时间打的针加起来比之前几十年的总和还要多!老实说,一个懂行的人在身边还是挺有安全感的,我的顾问人超级nice,一口一个小姐姐的叫,每当我管不住嘴的时候就开始用眼神杀,并且每次去就诊她都给安排好,感觉有钱真的可以为所欲为(大雾!老公说整个周期服务也没超过2k)。 取卵的时候,真的有点不舒服,尤其是打针之后,头晕目眩,很多并发症都是从这开始的,我特别紧张,同行的还有小姐姐因为卵巢过度刺激必须休养,没办法移植了。我被安排在第一个进手术室取卵,老公去取精,然后我自己自己走回留观室,又是按照医嘱每天按时服药,打针! 然后通知取了16个卵,(完全超出想象的多),有3个优质的,还有6个不太优质的就直接养囊了,然后就是移植!不过我依然壮实,移植了鲜胚,移植完害怕的不行还在病床上躺了好久。回家一路上都很担心自己的“娃”会不会从体内掉出来,其实我想多了,放好就不会出现这种情况。 然后简单休息2天我就去上班了,期间偷摸摸想提前测,后来想想这么提心吊胆也没用,怀上怀不上又不是我多测能解决的问题。我真的管住自己的手了,挨到第14天。抽血验孕!好孕啦!快来接好孕! 度过更可怕的HCG翻倍、宫内宫外,一超之后,我终于可以可以放心的说小宝贝终于来了! 个人经验总结: 心态真的很重要,患得患失并不能增加好孕几率! 如果有条件,真的建议买一个全程管理服务,很多关键的节点、饮食注意是医生不会细致周到说的,这个要理解,因为现在有这种问题的人群真的很多。 还有就是,如果真是身体问题,要早早决定做试管,越早越好,生育年龄真的说过就过。 此案例由贝贝壳Bobcare高端生殖服务会员提供,谢绝转载。
2021-10-29 11:08:27发布
贝贝壳bobcare|试管婴儿高端服务 降低并发症风险

贝贝壳bobcare|试管婴儿高端服务 降低并发症风险

原则上,促排、取卵不会给女性带来伤痛,对女性卵巢也没有太大伤害,但国内生殖中心由于患者较多,试管婴儿治疗采取流水线操作的形式,医生很难依据患者本身适应症,精准控制用药的剂量。Bobcare贝贝壳试管婴儿服务应运而生,以全球化会诊资源、个性化诊疗方案、全程式VIP陪诊,全面推进试管婴儿治疗的舒适性,提升试管婴儿治疗的成功率,也极大降低了相关并发症的发生风险。 那么,Bobcare贝贝壳试管婴儿高端服务是如何降低并发症风险的呢? 1、各环节全程把控 众所周知,试管婴儿治疗是一个周期长、环节多、难把控的疗程。对于患者来说,周期长意味着将经历长期的心理和身体考验,环节多意味着患者对各个流程存在未知,而关键节点又稍纵即逝,难把控意味着每个人的情况各不相同,试管婴儿成功率更难保障。 Bobcare贝贝壳针对这三点提出了辅助生殖的全程健康管理概念。 针对试管婴儿的各个环节设计了全程把控的规范,以精准医疗的思维评估患者的综合情况,涵盖年龄、孕育史、地域、身体情况、心理状态、配偶情况等,配备生殖顾问,在互信的条件下开展整个治疗过程,注重患者的身心调养。 2、个性化诊疗方案 为确保方案的可行性和安全性,Bobcare贝贝壳承诺为每个患者制订个性化促排方案。例如患者在国内促排卵用药期间,签约专家会多次检查女性身体状况并检测卵泡发育,实时调整药量,这将降低卵巢过度刺激的风险。 如果患者有特殊需求,还可选择Bobcare贝贝壳的海外高端生殖中心BFG,全面解决生育难题,圆满生育梦想。 个性化的诊疗方案,将带来良好的医患沟通,提升医生治疗的主动性,也解决了患者对发生并发症各项问题时的担忧。 3、全球化会诊资源 Bobcare贝贝壳拥有生殖医生集团的国际平台。可为患者提供全球化的生殖医生会诊,尤其是对特殊和疑难问题,拥有丰富的临床经验与解决方案。目前,国内百余家生殖中心的近千名生殖医师已经加入生殖医生平台,对于试管婴儿并发症的早期预防和解决方案,都将提供多元化、全球性的解决方案与建议,保障患者的就诊安全。 4、全程式VIP陪诊 试管婴儿并发症需要及早发现、积极治疗,因此Bobcare贝贝壳为每位患者提供VIP陪诊服务,一旦发生上述问题,将由具有医学专业背景的生殖顾问第一时间走医院绿色通道,办理治疗、住院等各项流程。同时,患者在流程中出现的各种问题也将由生殖顾问权威解答,并提醒顾客的就诊关键节点。 5、专项保险保障 诸多的服务内容必有一个强有力的保障。Bobcare贝贝壳与知名保险公司推出试管婴儿并发症保险,覆盖发生率达90%的病种,在一年的时间内,享受最高1.2万元的保障。据悉,这也是国内首款专为试管婴儿人群订制的并发症险种,解决了并发症发生后的后顾之忧,也让患者的试管之路更为顺利。 解决试管婴儿的各项问题,提升试管人群的幸福指数,这是Bobcare贝贝壳的责任,自2015年以来,Bobcare贝贝壳先研发了辅助生殖的APP贝贝壳,以生殖健康管理与保险为主,融医疗咨询,医疗服务,医疗管理为一体,在中国北京、美国洛杉矶、俄罗斯莫斯科、泰国曼谷设分支机构,已成为走向国际的综合生殖医疗集团,旗下拥有大都会保险,贝恩生殖医生集团,BFG国际生殖医疗等多个品牌。此次聚焦高端试管婴儿服务,则是在对国内试管婴儿现状有了深入研究后,提出的针对性解决方案,将有效降低试管婴儿风险,提升试管婴儿成功率。
2021-10-29 11:05:45发布
相关推荐 查看全部
在吉尔吉斯斯坦做助孕,到底值不值得?
在吉尔吉斯斯坦做助孕,到底值不值得?
在吉尔吉斯斯坦做助孕,到底值不值得? 很多人对吉尔吉斯斯坦的第一印象是自然风光——天山脚下的雪山、伊塞克湖的碧水。但你知道吗,这个中亚国家正在成为越来越多中国家庭选择第三方辅助生育目的地的重要原因。作为贝贝壳BFG旗下的自有医院所在地,吉尔吉斯斯坦不仅有专业的医疗团队,更重要的是,这里形成了完整的辅助生殖服务体系。 为什么选择在吉尔吉斯斯坦进行助孕? 首先,吉尔吉斯斯坦的法律环境相对宽松。与周边一些国家相比,吉尔吉斯斯坦对辅助生殖技术的监管更为灵活,这为第三方辅助生育提供了合法的空间。更重要的是,BFG在这里拥有自有医院,这意味着从胚胎培育到孕母安置,整个流程都在同一体系下完成,大大降低了沟通成本和医疗风险。 其次,费用优势明显。相比欧美国家的助孕费用动辄几十万甚至上百万人民币,吉尔吉斯斯坦的整体费用更加亲民。这不仅体现在医疗费用本身,还包括生活成本——比什凯克作为首都,物价水平相对较低,住宿、餐饮等日常开销都要友好得多。对于需要长期驻留的家庭来说,这意味着实实在在的节省。 第三,地理位置便利。吉尔吉斯斯坦与中国接壤,从乌鲁木齐等地出发,飞行时间仅需2-3小时。这种地理邻近性不仅方便往返,也意味着时差问题几乎可以忽略不计——对于需要频繁与医院沟通的准父母来说,这非常重要。 吉尔吉斯斯坦助孕的具体流程 整个流程通常分为几个关键阶段。第一步是前期咨询与身体评估,这需要双方提供基本的健康信息,医生会根据具体情况制定个性化方案。第二步是匹配孕母,BFG拥有自己的孕母库,每位孕母都经过严格筛选,包括身体健康检查、心理评估以及既往生育史核实。 第三步是法律协议的签署,虽然吉尔吉斯斯坦的法律环境相对宽松,但仍需确保所有文件符合双方的权益保护需求。第四步是试管婴儿周期的开始,包括促排卵、取卵、胚胎培育等环节。第五步是胚胎移植,成功妊娠后进入孕期管理阶段。最后一步是孩子的出生和回国手续办理。 整个过程通常需要6-12个月不等,具体取决于多个因素,包括女方的身体状况、胚胎培育的结果以及孕母的受孕情况。 选择吉尔吉斯斯坦助孕需要注意什么? 最重要的原则是选择有自有医院的机构。为什么这一点如此关键?因为自有医院意味着从医疗团队到孕母管理,从胚胎实验室到孕期随访,所有环节都在同一体系内完成。如果各个环节由不同机构负责,一旦出现沟通问题或责任推诿,后果不堪设想。BFG在比什凯克拥有自有医院,这就是为什么我们能够确保服务质量一致性的根本原因。 其次是充分的前期准备。建议在出发前完成必要的体检项目,特别是女方的卵巢功能评估和男方的精子质量检查。这些信息将帮助医生制定更精准的方案。另外,了解目的地的基本生活信息也很重要——比如当地的气候、饮食、交通等,这将帮助你更好地适应驻留生活。 最后,保持与医疗团队的密切沟通。助孕过程中,任何细微的变化都可能影响最终结果。定期与医生沟通身体状况,严格按照医嘱执行每一步操作,是确保成功的关键。 吉尔吉斯斯坦助孕适合哪些人群? 这个方案特别适合以下几类家庭:首先是预算有限但希望获得高质量医疗服务的家庭;其次是希望缩短往返时间、减少旅途劳累的家庭;还有那些对医疗安全有较高要求、希望通过自有医院体系获得全程保障的家庭。 对于单身女性或同性伴侣来说,吉尔吉斯斯坦也是一个不错的选择。这里的医疗团队经验丰富,服务流程成熟,能够为不同类型的家庭提供个性化的支持方案。 当然,每个家庭的实际情况都不同。如果你对吉尔吉斯斯坦的助孕方案感兴趣,或者想了解更多细节,欢迎添加我们的微信了解更多详情。微信号:bfgcare 本文由贝贝壳生殖健康团队撰写,仅供参考,不作为医疗建议。  
备孕怀孕千万别吃这种药!
备孕怀孕千万别吃这种药!
由于青霉素的大放异彩,二战结束后,所有药厂都希望通过研发新型抗生素攫取利润。   1953 年,瑞士一家名为 Ciba 制药企业在抗生素研发中合成了一种名为沙利度胺(Thalidomide)的谷氨酸衍生物。与其他抗生素相比,沙利度胺的抑菌性一般,故很快被 Ciba 淘汰。   彼时百废待兴的联邦德国,正急切地想重振自己的医药产业。其抗生素龙头企业格兰泰(Grünenthal GmbH)很快从 Ciba 接手这个「弃子」,这也成为医疗史上最臭名昭著事件的开端。 神药「反应停」   接手沙利度胺后,由纳粹党党员建立的格兰泰公司发现这种化合物虽抗菌性一般,却表现出了出乎意料的镇静作用。   格兰泰因此迅速调转方向,将所有资源都投入到相关的临床试验中。尽管当时的研究人员并未找到沙利度胺的作用机制,但它在小鼠中出色的安全性及其对恶心、呕吐优秀的抑制作用,在三年内就走向了市场。   1957 年,沙利度胺以「反应停」(Contergan)为商品名,在德国上市。格兰泰以在小鼠中未找到致死剂量为由,大肆宣传「反应停」的安全性,并强调孕妇与儿童都能使用。   由于对抑制早孕反应有极强的抑制作用,且几乎没有其他镇静类药物常有的成瘾性,「反应停」在二战后婴儿潮的最高峰被广泛用作孕妇的镇静剂。   到 1960 年,「反应停」已经在 46 个国家上市。它的销量迅速攀升,格兰泰的工厂不得不日夜不停地生产这种药物,仅西德一个地区,每天就要消耗一百万剂「反应停」。全球范围内每天使用这种药物的人超过两百万。   但就是这样的神药,在 FDA 那碰了钉子。 「FDA 新人」的坚守   1960 年,格兰泰与它在美国的合作伙伴梅雷尔公司叩响了 FDA 的大门,向 FDA 递交了沙利度胺的上市申请。负责沙利度胺的审评员是从医药研发行业转行,刚刚当上公务员的弗朗西丝(Frances Kelsey)。   弗朗西丝出生于加拿大温哥华岛,后前往美国求学,并分别于 1938 年与 1950 年获得了芝加哥大学的药理学博士与医学博士学位。   在这段时间,她承担了美国医疗协会的编辑工作,负责审评新型疗法的论文。在获得医学博士学位后,弗朗西丝前往南达科他大学担任药理学教师,并同时作为医生开始执业。   从期刊编辑、到大学老师、最后成为临床医生,弗朗西丝的一生相当「斜杆」。但六年之后,弗朗西丝再次跳出了自己的舒适区,吃上了 FDA 的公家饭,成为了一名新药申请审评员。   而在几十个国家大行其道的「反应停」,就在弗朗西丝入职后经手的第一波新药申请名单中。   收到审评资料的弗朗西丝很快就注意到了「反应停」申报资料中的缺陷 —— 尽管「反应停」在临床试验中显示出了极佳的镇静作用,格兰泰和它的美国合作方并未提供足够的安全性数据,尤其缺乏对孕妇的安全性研究。   申请资料中提到的「无致死剂量」,让有着多年药理学积累的弗朗西丝感到不安。「是药三分毒」,是这位新任 FDA 审评员多年从事药理学研究得到的经验。几乎在同一时间,英国的一篇论文报道了「反应停」的末梢神经炎的副作用。这更加重了弗朗西丝的担忧。   在入职 FDA 之前,弗朗西丝曾进行过抗疟疾药物的研究。她的研究发现,与一些物种不同,成年兔子可以轻易代谢经典抗疟药物奎宁,胚胎期的兔子则完全没有代谢作用,而一些药物可以通过胎盘进入胚胎体内。   「反应停」的神经毒性以及自己的研究经历让弗朗西丝担心起它的胚胎毒性,这正是申报资料中所缺乏的。   格兰泰和梅雷尔公司觉得弗朗西丝不可理喻,每迟一天批准,给药厂带来的经济损失都无法估量。他们认为这款已经在 46 国大量使用的药物完全没有安全性风险,弗朗西丝是在故意刁难,让「反应停」无法进入全世界支付能力最强的美国市场。   在弗朗西丝的坚持下,梅雷尔公司只能不断地补充数据,但这些数据都没让弗朗西丝完全放下顾虑。真金白银的损失,让梅雷尔公司开始派人大量游说 FDA 高层,企图通过领导对弗朗西丝施压获得批准;同时,美国民众也开始指责 FDA 将这样一款声名远扬的「神药」拒之门外是对包括孕妇在内的患者不负责。   但尽管如此,弗朗西丝还是顶住了所有压力,以数据不足为由先后四次利用联邦法案拒绝了「反应停」的申请。   在最后一次拒绝后,药物警戒史上最大的丑闻爆发了。 「跌落神坛」   就在弗朗西丝与格兰泰陷入漫长拉扯的过程中。欧洲与澳大利亚的医生们发现本国新生儿的畸形率显著增加,而这些孩子的母亲,大多数在孕早期服用过「反应停」。   进一步研究发现,在孕早期服用少量「反应停」,就会显著提高胎儿的畸形率。大量报道开始涌现,而 1961 年,由 W. G. Mcbride 发表在顶刊《柳叶刀》上关于「反应停」致畸性的论文,彻底终结了这场闹剧。随着越来越多证据的出现,「反应停」在各国开始退市。   据统计,「反应停」至少导致了 8000 名畸形儿的诞生。四肢的缺失与扭曲,让这种疾病被命名为「海豹肢症」,因为四肢的缺陷让这些可怜孩子的肢体形似海豹。   此外,还有约 7000 名婴儿因为「反应停」没能活着见到这个世界,因「反应停」在孕早期流产的案例更是难以估计。   尽管美国依旧有 17 名婴儿因为临床试验与违规用药受害,但在弗朗西丝的坚持下,美国没有批准这款药物,避免了「反应停」在美国战后婴儿潮中造成大范围影响。   弗朗西丝也因为在「反应停」事件中拯救了无数美国家庭,在 1962 年受到了肯尼迪颁发的总统奖章,成了美国历史上第二位获得该最高公民荣誉的女性。   「反应停事件」与弗朗西丝的坚持,是药物警戒史上最知名的药源性伤害事件,直接促进了药物审评史上美国知名法案《Kefauver-Harris 修正案》在 1962 年通过。   该法案确定了新药上市审批的必要程序,并赋予 FDA 法理上的巨大权利。该法案的内容,帮助 FDA 成为了世界新药审评的权威机构,并给后续其他国家建立药品注册管理制度树立了标杆。   至今,我们可以在各国的相关法律中看到该修正案的影子。   例如,2026 年 7 月 1 日,《中药注册管理专门规定》开始实施,对中药的安全性评估进行了更高的要求,将传统医学正式与现代药品注册管理制度接轨。   尽管所付出的代价过于惨痛,但现代医学的确在类似「反应停事件」的一系列惨剧中,变得更加完善,这也正是弗朗西丝们所希望看到的。
贝贝壳BFG医院长期不孕怎么办贝贝壳BFG医院高龄备孕解决方案卵泡又大又圆更容易怀孕?贝贝壳BFG医院 · 院长助孕会(深圳站)吉国助孕中的伦理与法律:如何合法合规带回双胞胎?第一次去比什凯克做助孕,需要准备哪些证件?五十万预算单身男性海外试管囊胚移植,适合你吗?我国每年约5.6%缺陷儿出生!怎样才能有效的预防?贝贝壳BFG医院合法助孕胚胎移植流程详解贝贝壳BFG医院合法助孕成功率影响因素分析为什么越来越多家庭选择吉尔吉斯助孕?比什凯克BFG医院的四个核心答案试管移植胚胎不着床?这些方面你需要排查除了年龄,还有什么会影响试管婴儿成功率试管婴儿会出现无胚胎可用吗?在吉尔吉斯比什凯克做助孕:一份2026年完整指南
贝贝壳-热门百科
返回顶部
贝贝壳脚部
贝贝壳联系客服
微信扫码联系客服,无需添加好友
贝贝壳联系客服
贝贝壳-全球名医 全球名医
贝贝壳-价格透明 价格透明
贝贝壳-治疗保障 治疗保障
贝贝壳-真实案例 真实案例
贝贝壳-关于我们
贝贝壳手机端
贝贝壳手机端-关注公众号
关注公众号
贝贝壳手机端-添加客服扫码入群
添加客服扫码入群

4000-120-507

周一至周日09:00-18:00
© 2019-2023 贝贝壳. All Rights Reserved. 贝贝壳-国内专业的互联网生殖医疗平台
京ICP备15048683号-1