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贝贝壳-做试管婴儿前男方都做哪些检查呢?

贝贝壳-做试管婴儿前男方都做哪些检查呢?

      很多不孕不育的家庭都会选择试管婴儿手术解决不能生育的问题,如今现代人对这一项手术不再陌生了,甚至这项手术得到很多家庭的认可。然而做这项手术的家庭需要接受一定的检查,符合要求的才能做这样手术。那么选择做试管的家庭中,男方都需要做什么检查呢?    1.检查精液。精液及精子质量对受精卵的形成是至关重要的,所以在男性在做试管婴儿时一定要先对精子常规及精子形态进行检查,并进行精液支原体、衣原体、淋球菌培养。观察精子及精液的质量。精液检查项目包括:精液常规、白细胞、精子形态、顶体反应、DNA完整性、衣原体、淋球菌等项目,通常一份精液即可完成所有的精液项目的检查。检查结果一般当天不能出全,需3天左右才能出全。  2.抽血检查。抽血检查的目的是为了进行血型、乙肝、丙肝病毒免疫学、梅毒螺旋体抗体、人类免疫缺陷病毒抗体测定,看是否携带有某些遗传病以确定选择哪种试管婴儿方案。血液检查的一般项目包括肝炎、艾滋梅毒、血型等。来做抽血检查的时候最好空腹,一般情况下当天就能出结果。特殊情况下还需要行染色体及Y染色体微缺失检查,这些检查结果出来的比较慢,一般需要20天左右。    小贝提醒:在做试管婴儿前,男性最好戒烟戒酒,不要熬夜,远离辐射源。饮食要均衡合理,高蛋白饮食,增强体育锻炼,保持愉悦的心情,这样可以保证精子的质量。做试管婴儿前所做的各项检查都是十分必须的,因此男性朋友们一定不可忽视。
2021-11-08 11:11:26发布
贝贝壳-影响试管婴儿成功率的因素有哪些呢?

贝贝壳-影响试管婴儿成功率的因素有哪些呢?

      近年来“试管婴儿”一词不断见诸报端,其实这个词汇并非规范医学词汇,大众将“体外受精-胚胎移植”叫“试管婴儿”。而事实上,体外受精是一种特殊的技术,是把卵子和精子都拿到体外来,让它们在体外人工控制的环境中完成受精过程,然后把早期胚胎移植到女性的子宫中,在子宫中孕育成为孩子。利用体外受精技术产生的婴儿称为试管婴儿,这些孩子也是在妈妈的子宫内长成的,与正常受孕婴儿无差别。试管婴儿作为一种先进的辅助受孕技术,被越来越多的患者所接受,但试管婴儿也不能百分百保证成功。究竟哪些因素会影响试管婴儿的成功呢?     1、年龄  女方年龄是影响试管婴儿成功的关键性因素,女性年龄在25-35岁之间,成功率最高,超过35岁就会使得成功率大为下降。而男性年龄也会影响试管婴儿的成功率,但是远远低于女性年龄对成功率的影响。  2、染色体  在一些原发不孕或有不良妊娠史的夫妇中,有部分夫妇染色体存在着正常变异型。这些带有染色体问题的夫妇,虽然可以通过试管婴儿技术受孕,但失败率和流产率较高。  3、患者不孕症状,既往妊娠史  年龄较大的原发不孕,子宫畸形严重的子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征患者,从严重少弱精、无精症患者睾丸得不到精子,或存在大量畸形精于者,卵子畸形或发育异常者等,在试管婴儿治疗中也是失败率较高的。  4、心理状态因素  许多资料表明,患者的心理和精神状态是影响IVF治疗后成败的一个重要的因素。用心理测试的量表对接受IVF治疗的夫妇做心理评估。并把评估后的情况分组进行对照。研究结果发现,接受过心理治疗,解除压力的一组比没有经过心理治疗的一组在年龄、文化程度、不孕原因、治疗计划、用药量、胚胎质量都基本相同的情况下,受孕率几乎差1倍。心理压力较重的妇女,她们的内分泌会受到影响,血管长期处在收缩状态,影响了子宫、卵巢局部的血流,而且神经系统的紧张会使一些神经介质释放出现异常,造成子宫、输卵管肌肉收缩紊乱,造成胚胎不能着床。    这些因素都很大程度上影响到试管婴儿的成功率,其中一个环节出错就很容易导致结果失败,所以想提高试管婴儿成功率只能通过改善这些因素才能提高。但是小贝还是建议通过选择正确的医院来提高试管的成功率,这才是最有效的方式。
2021-11-08 10:56:08发布
贝贝壳-试管婴儿和人工授精区别在哪里?

贝贝壳-试管婴儿和人工授精区别在哪里?

      关于试管婴儿和人工授精的区别,两个都是受孕新技术,但是它们两个是不同的。体外受精胚胎移植技术就是现在常说的试管婴儿,只不过一个是书面用语,一个是俗称,患者经常就把试管婴儿和人工授精相混淆了。试管婴儿和人工授精的区别在于这两个技术的操作不太一样,适应症也不同。                                                                                        人工授精:是把精液在体外取出来后,选取最有活力的精子,注入到宫腔里,代替性生活的过程。它适用于:1、男方可能有性功能障碍,不能同房的;2、女方宫颈有异常,精子在阴道里不能够进入宫腔;3、阴道或宫颈里可能有免疫抗体的;4、男性精液有轻度的少弱精的患者。人工授精是通过精子卵子自然的结合过程,所以要求输卵管必须通畅,所以这类患者必须要检查输卵管是否通畅,至少要有一侧输卵管通畅才能做人工授精。  试管婴儿:实际上是把卵子和精子放到一起结合,形成胚胎以后,再把形成的胚胎植入到女方的宫腔里,试管婴儿是这样的一个过程。试管婴儿的过程相对比人工授精的过程要复杂一些,所以两者还是有比较大的区别。另外试管婴儿这一块除了费用高以外,对于女方来还要经历取卵的过程,超促排卵的过程。                                                                                  一般来说,不孕症的女性,如果具备一定的条件,建议首先做人工授精,毕竟人工授精更符合生理的状态。它对人体的损伤,还有精神的压力都会比较小,经济费用也会比较低。而试管婴儿适用于比较重的一些情况,比如男方的少精症、弱精症达到重度的程度,已经不适合做人工授精,或者是女性要么不排卵或者要促排卵,就很多卵都长起来,这种情况也不适合做人工授精,也会选择做试管婴儿来帮助怀孕。
2021-11-05 16:22:08发布
贝贝壳试管-什么是降调?

贝贝壳试管-什么是降调?

      试管婴儿降调节是周期治疗的第一步,也是非常重要的一个步骤。降调节的成功与否对后续促排卵的效果有着直接的影响,那么,试管婴儿降调怎么才算成功?降调期间要注意什么呢?今天贝贝壳就来跟大家讲一讲关于试管婴儿降调的问题。   降调节是试管婴儿促排卵方案的一个步骤,主要用于长方案。通过使用促性腺激素-激动剂达到抑制体内的卵巢功能,为后期的促排卵药物使用做准备。试管婴儿降调是指在做试管婴儿之前,为了在取卵时能够一次性取出多个成熟的卵泡而做的准备。这种是通过药物使垂体降低调节,能够促发多个卵泡排出、发育成熟,所以降调多使用促性腺激素释放激素这些药物,从而抑制卵巢的正常功能,达到多个卵泡发育。主要使卵泡同步化发育和避免出现早发性的LH峰,为后期的取卵提供足够的卵泡来源。目前的降调节主要有黄体期降调节和卵泡期降调节两种,使用的药物包括短效降调节药物和长效降调节的药物两种,短效需要每天使用,长效的可以只一次注射。  一般在下个周期时,再使用促卵泡发育的药物,可能达到一个月有多个成熟卵泡同时成熟,并排出。这种情况是一种辅助生育的方式,也是在进行试管婴儿时比较重要的步骤。只有在试管婴儿降调的过程中,能够成功取出多个卵泡,为接下来的试管婴儿体外受精提供比较好的准备,才能选择更好质量的胚胎进行移植。所以试管婴儿降调是胚胎移植之前,比较重要的操作过程。   降调期间要注意什么?  1、积极配合主治医生的治疗。再好的医生,再好的医术,一旦遇上不信任的患者,也总会出现问题。试管婴儿是一个漫长的过程,在这期间,需要患者全身心的去相信自己的主治医,严格按照医生的医嘱进行治疗。  2、合理安排自己的饮食。禁辛辣等刺激性食物,饮食要多样化,各类的营养要均衡摄入,以水果类和牛奶类优质蛋白质类为主;确保大便通畅,防止便秘及腹泻。  3、进行适当的运动。降调期间可以进行适当的运动,特别是有多囊卵巢综合征及肥胖症的女性,减重有利于拿到优质的卵泡并能顺利怀孕,但不要过于剧烈运动。  4、保持愉快的心情,不要太过紧张。  5、按医嘱用药,准时打针吃药。  6、降调期间如果出现疾病,例如感冒,都是可以正常用药的,用药时间尽量和降调针时间错开几个小时。
2021-11-05 14:08:42发布
贝贝壳试管-什么是打夜针?

贝贝壳试管-什么是打夜针?

      相信每个进入试管周期的姐妹都听说过“打夜针”这个词。究竟什么是打夜针?打夜针有什么作用?今天贝贝壳就给大家介绍一下试管流程中的——打夜针。  打夜针是试管取卵前最后一个重要的步骤,目的就是为了促进卵子成熟和脱落。在试管婴儿的流程中,当卵泡发育到一定阶段,医生会为试管准妈妈注射一种特殊的药物(HCG),而且注射时间一般安排在晚上。这就是我们所说的“夜针”,也称为HCG针。打完夜针之后再过个36小时左右,就可以取卵了。   打夜针有什么作用呢?  “夜针”的作用是促使卵子成熟,让卵丘细胞松散,使卵子易于从卵泡壁脱落,才更容易取到卵。  为什么要晚上打?卵子一般在距注射夜针35-36小时左右成熟,为了能在上午取卵,所以要在晚上打夜针。但是个别人如自然周期和微刺激周期,夜针时间可能提前,可能会在当日中午或者下午注射。无论什么时间,必须按照医嘱时间用药,否则影响取卵结果,比如提前排卵、卵子不成熟等。  打“夜针”有什么需要注意的?     1.时机:患者要严格遵医嘱注射夜针,未按时注射或未注射者应及时联系自己的主诊医生,遵医嘱进行补救处理,必要时可拨打医院的紧急电话。     2.休息:打完夜针后要注意休息,合理饮食,轻便活动,避免由于剧烈的运动而发生卵巢扭转或提早排卵。     3.用药:夜针后不可随意用药,也不可随意停药,如有其它身体疾病需要用药,要及时告知自己的主诊医生。     4.保存:如果是带药品回家注射的,在收到药品后按照护士交代或药物说明书要求保存(特别注意温度)。     5.取卵:一般打夜针34-38小时后取卵,取卵当天要按时到医院,按要求做好术前准备,备齐证件。  在试管婴儿治疗中,打了夜针之后说明快要取卵了,此时不要做一些剧烈运动,特别是会让腹部受到压力运动,避免早产提早排卵或其他意外情况。
2021-11-05 13:56:09发布
贝贝壳-试管婴儿前做哪些检查?

贝贝壳-试管婴儿前做哪些检查?

        目前,越来越多的夫妻朋友因为患上了不孕不育症,所以这就导致原本正常的生育能力受到了影响,但是随着医疗技术飞速发展的今天,试管婴儿疗法在推出后,这就给大家的生育道路带来了信心。试管婴儿是体外受精-胚胎移植的人工助孕方法,主要针对女性不孕所采取的一项先进技术。为了确保手术的成功率,夫妻双方必须进行全面的术前检查,排除一些不利于怀孕的因素,如果存在某种疾病,要先对其进行治疗。为此试管婴儿移植前该做哪些检查?下面贝贝壳就给大家做一下详细介绍:   1对于女性身体健康状态的评估,是否有一些不利于妊娠的禁忌症,包括比如说血常规,生化等等。  2 卵巢功能的评估,这个是决定试管婴儿成败的重要环节,也就是说如果从评估上临床医生可以初步有一个判断,女性在周期中可能给到的卵子数是多少,那卵子的数量也直接决定了最后成功的一个结局。  3 对于身份信息相关的确认,比如说血型,这个是双方必须要做的,相应的染色体检查都是非常重要的。  4 男方除了刚才讲到的身份,对他生育力的,比如说精液、精液质量的评估,大概可以预测男性因素在这一次治疗中间有没有一些不利因素的影响。  5还有就是传染病相关的,感染性疾病可能会导致一个交叉感染的风险,所以这些像肝炎、梅毒、艾滋病等等这一类感染性疾病的筛查也是重要的一部分。  试管婴儿没有百分之百的成功率,只有做好每个环节才能提高成功率,而身体检查作为试管婴儿治疗的第一步,对最终的结果有举足轻重的作用,所以准爸妈们一定要认真对待这一环节,以免影响到后期的治疗效果。
2021-11-04 16:50:13发布
贝贝壳试管-取卵后为什么会腹胀呢?

贝贝壳试管-取卵后为什么会腹胀呢?

      试管婴儿过程中,取卵后腹胀主要是多卵泡发育,雌激素过高,诱发卵巢过度刺激所致。在促排卵阶段,有病人会被激发出相当多的卵泡(通常是相对年轻的病人、卵巢功能较好的病人)。这一方面为试管婴儿的手术成功提供了更多资源,但另一方面也增加了腹水的风险。  一般情况下病人通过多吃煮鸡蛋的鸡蛋白、多吃利尿的食品(如西瓜汁、冬瓜汤、多喝水等)、尽量多地排尿来缓解症状。但如果这样不起作用,就必须到医院看急诊。贝贝壳提醒:严重腹水需要注意下,如果是在移植前,建议先停止试管婴儿手术,待腹水消失再安排移植。如果是胚胎移植后出现严重腹水,会影响这次怀孕。一般轻度恢复需要采取药物调理下,重度腹水必须住院观察,按医嘱吩咐执行。 促排卵是为了在卵巢内“募集”更多卵泡,所以一定要注意休息,停止运动、健身。而且促排卵药需要按睡眠保存。  此外,应该注意妇女在吃鸡蛋后不要喝太多的白开水,否则腹水会加重,不要吃更多的水果,尤其是西瓜等,这也可能加重腹水。平时,可以吃更多高蛋白食物,如豆浆、鸡蛋、牛奶等。多吃利尿食物,多休息,不要做剧烈运动。  取卵后腹胀是正常现象。那是因为有许多卵泡或雌激素过高,诱发卵巢过度刺激,所以做试管婴儿应该更加注意安全性。此外,防止这种现象非常重要,如定期体检、清淡饮食和健康饮食。大部分的接受了试管婴儿取卵出现腹胀的女性,症状一般都会在一个星期之内的时间减轻或者消除,这得在注意调节好身体的基础上面实现的。所以出现腹胀的症状,女性千万不要过分的焦虑和紧张,采取更轻松的心态去应对,相信医生,也相信自己。
2021-11-04 16:05:15发布
贝贝壳-一二三代的试管技术都是什么意思?有什么区别呢?

贝贝壳-一二三代的试管技术都是什么意思?有什么区别呢?

      随着生育知识的普及,“试管婴儿”早已被人们所熟知。如今试管婴儿已经衍生了三代不同的技术。那么三代的“试管婴儿”都有哪些区别呢?       第一代“试管婴儿”正确的称呼应该是体外授精和胚胎移植,“试管婴儿”只是俗称。事实上,胚胎和婴儿并不是在试管中培养出来的,而是将卵子和精子先分别在玻璃器皿中培育两天,然后让卵子受精,待受精卵分裂成有4―8个细胞的早期胚胎,再移植入人的子宫内继续生长发育直至分娩。在临床上,第一代“试管婴儿”应用最多,目前全球已诞生了数十万“试管婴儿”。第一例“试管婴儿”是1978年出世的,名叫露易丝·布朗。第一代“试管婴儿”主要适合于输卵管堵塞、子宫内膜异位症等引起的不孕症患者。  第二代“试管婴儿”正确的称呼是胞质内单精子注射。这是一种精确而细巧的技术,需要在显微镜下操作:卵子被一个特殊的固定器固定着,然后用纤细的针管吸取一个精子,并穿透卵细胞外面的透吸带和卵细胞膜;待穿刺针头进入细胞质,即将精子注入到卵子的细胞质内,使之发育成有4―8个细胞的早期胚胎;再将胚胎移植到人的子宫内继续生长发育,直至分娩。第二代试管婴儿是1993年在比利时首先试验成功的,主要适用于少精或无排精,但精曲管内有少量精子者。通过穿刺可吸出1―2个精子,就可能解决男性的不育问题。  第三代“试管婴儿”实际上侧重于胚胎着床前的遗传诊断。与第一、二代“试管婴儿”一样,要经过体外授精获得胚胎。当胚胎发育到4―8个细胞的小胚胎时,在显微镜下取出1或2个细胞(医学上通常称为分裂球)进行遗传学检查,并保持其完整性。如果明确胚胎没有遗传病,再将它移植到人的子宫内,使之继续生长发育。此法在1989年已取得成功。人群中有1/5―1/4患有遗传性疾病,平均每人携带5―6个隐性基因,若能够在胚胎移植前就明确有无遗传性疾病,将会大大提高出生后婴儿的质量。当然,这说说容易,做起来却十分困难。因为全世界遗传性疾病有4000余种,而目前第三代试管婴儿的产前诊断仅为10余种,还难以保证日后孩子的质量。       当代先进的生殖医学研究已将人类生殖的自我控制推向了新的极限。第一代试管婴儿技术,解决的是因女性因素引致的不孕;第二代试管婴儿技术, 解决了因男性因素引致的不育问题;而第三代试管婴儿技术所取得的突破是革命性的,它从生物遗传学的角度,帮助人类选择生育最健康的后代,为有遗传病的未来父母提供生育健康孩子的机会。      这三者分别解决了不同因素引起的不孕不育问题,彼此之间没有哪个更好的分别,只有因人而异选择哪种治疗方案最合适。大家应该咨询专业医生来选择最适合自己的方案。
2021-11-04 15:34:12发布
贝贝壳试管-移植冻胚得注意什么?

贝贝壳试管-移植冻胚得注意什么?

冻胚移植是辅助生育技术中非常重要的一环.在从事试管婴儿的机构中,如果没有冷冻技术和融冻技术,患者在第一次移植不成功后,还需要再一次诱导排卵,但这样会给患者身体带来很大损伤,经济上也会增加负担.而在有冷冻设备和成熟融冻技术的试管婴儿中心,患者在试管婴儿周期中多余的胚胎可以冷冻保存,需要时再进行复苏移植,极大地提高了女方受孕的成功率.同时这种冻胚移植不会影响胎儿出生后的质量,因为这种冷冻技术是使胚胎保持继续发育的生机和潜能.世界上通过这种技术培育的试管婴儿已超过几千例,我国约有一百例,都未发现存在新生儿先天缺陷等问题.那么移植冻胚。要注意哪些事项? 首先移植冻胚要进行子宫内膜的准备,所以建议患者在月经的第2到5天到医院做一个基础的检查。根据检查的结果来判断是否进行一个周期的治疗,是选择人工周期治疗还是自然周期治疗的准备内膜,如果是患者是有正常的排卵。月经周期规律了,那么可以选择自然的周期准备内膜排卵后的3到5天进行胚胎移植,如果是患者的平时月经是不规律的,判断时间是不固定的,那么这个时候需要选择一些员工周期的进行子宫内膜的准备。 当然,不同的患者,他的体质也是不一样的,有不同的疾病,有些患者是有多囊卵巢综合征的子宫内膜异位症等等,这些治病的,所以有些可能就是需要采取调节的这个员工周期来进行子宫内膜的准备,所以首先需要进行检查再确定具体的这个准备,子宫内膜的这个方案。 冻胚移植后有以下注意事项: 1、立刻排尿:冻胚移植需要胀尿后进行,移植后可以排尿,不会排出胚胎; 2、放松心情:胚胎移植后重要的是不要紧张,有些人一直紧张,容易造成焦虑,影响移植效果,患者可以正常生活、工作,适当活动; 3、清淡饮食:保持以前的饮食习惯,进食易消化、易吸收、清淡食物,少食多餐,否则可能会造成腹泻、腹胀等腹部不适; 4、遵医嘱服药:冷冻胚移植以后不能忘记服药,不遵医嘱用药可能会导致移植失败。
2021-11-03 12:08:26发布
贝贝壳-做试管婴儿需要多少钱?包括哪些-

贝贝壳-做试管婴儿需要多少钱?包括哪些-

通过体外受精技术孕育分娩的婴儿称之为“试管婴儿”。“试管婴儿”通过体外受精技术,让卵子和精子在体外人工干预下实现受精,成功受精后再将早期胚胎移植到女性子宫中孕育成孩子。那么,做试管婴儿的条件是什么?试管婴儿过程是怎样?试管婴儿多少钱? 作为一项高端技术,“试管婴儿”分步骤分阶段进行,按阶收费。试管婴儿费用主要受哪些方面因素的影响?1、试管婴儿检查费用做试管婴儿之前,医生会安排做一个全面的检查,从而判断夫妻双方是否存在影响试管婴儿成功率的疾病。费用在2000-4000。2、促排卵费用在做试管婴儿手术之前,医生会采用促排卵药物达到排多个卵细胞的目的。促排卵药物有国产和进口的,不同的促排卵药物费用差别很大,低至几千高至几万。3、试管婴儿手术费用试管婴儿分为第一代、第二代和第三代,医生会根据夫妻双方的情况决定采用哪种技术,不同技术的费用是不同的。4、影响试管婴儿的疾病治疗费有些夫妻存在影响试管成功度的疾病,如宫腔粘连、子宫内膜薄等疾病,需要做一些额外的治疗。 上述是一般的收费标准。实际上,价格会因每个患者的自身情况、每个阶段问题的难易程度而发生变动。因此,夫妻双方在做“试管婴儿”前,应尽可能调养身体,放松心态,增加成功率。 以上就是影响试管婴儿费用的因素。具体费用以医院核定为准。患者可以带上体检报告找医生评估成功率和治疗方案,确定大概的治疗费用。
2021-11-02 13:16:08发布
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备孕怀孕千万别吃这种药!
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由于青霉素的大放异彩,二战结束后,所有药厂都希望通过研发新型抗生素攫取利润。   1953 年,瑞士一家名为 Ciba 制药企业在抗生素研发中合成了一种名为沙利度胺(Thalidomide)的谷氨酸衍生物。与其他抗生素相比,沙利度胺的抑菌性一般,故很快被 Ciba 淘汰。   彼时百废待兴的联邦德国,正急切地想重振自己的医药产业。其抗生素龙头企业格兰泰(Grünenthal GmbH)很快从 Ciba 接手这个「弃子」,这也成为医疗史上最臭名昭著事件的开端。 神药「反应停」   接手沙利度胺后,由纳粹党党员建立的格兰泰公司发现这种化合物虽抗菌性一般,却表现出了出乎意料的镇静作用。   格兰泰因此迅速调转方向,将所有资源都投入到相关的临床试验中。尽管当时的研究人员并未找到沙利度胺的作用机制,但它在小鼠中出色的安全性及其对恶心、呕吐优秀的抑制作用,在三年内就走向了市场。   1957 年,沙利度胺以「反应停」(Contergan)为商品名,在德国上市。格兰泰以在小鼠中未找到致死剂量为由,大肆宣传「反应停」的安全性,并强调孕妇与儿童都能使用。   由于对抑制早孕反应有极强的抑制作用,且几乎没有其他镇静类药物常有的成瘾性,「反应停」在二战后婴儿潮的最高峰被广泛用作孕妇的镇静剂。   到 1960 年,「反应停」已经在 46 个国家上市。它的销量迅速攀升,格兰泰的工厂不得不日夜不停地生产这种药物,仅西德一个地区,每天就要消耗一百万剂「反应停」。全球范围内每天使用这种药物的人超过两百万。   但就是这样的神药,在 FDA 那碰了钉子。 「FDA 新人」的坚守   1960 年,格兰泰与它在美国的合作伙伴梅雷尔公司叩响了 FDA 的大门,向 FDA 递交了沙利度胺的上市申请。负责沙利度胺的审评员是从医药研发行业转行,刚刚当上公务员的弗朗西丝(Frances Kelsey)。   弗朗西丝出生于加拿大温哥华岛,后前往美国求学,并分别于 1938 年与 1950 年获得了芝加哥大学的药理学博士与医学博士学位。   在这段时间,她承担了美国医疗协会的编辑工作,负责审评新型疗法的论文。在获得医学博士学位后,弗朗西丝前往南达科他大学担任药理学教师,并同时作为医生开始执业。   从期刊编辑、到大学老师、最后成为临床医生,弗朗西丝的一生相当「斜杆」。但六年之后,弗朗西丝再次跳出了自己的舒适区,吃上了 FDA 的公家饭,成为了一名新药申请审评员。   而在几十个国家大行其道的「反应停」,就在弗朗西丝入职后经手的第一波新药申请名单中。   收到审评资料的弗朗西丝很快就注意到了「反应停」申报资料中的缺陷 —— 尽管「反应停」在临床试验中显示出了极佳的镇静作用,格兰泰和它的美国合作方并未提供足够的安全性数据,尤其缺乏对孕妇的安全性研究。   申请资料中提到的「无致死剂量」,让有着多年药理学积累的弗朗西丝感到不安。「是药三分毒」,是这位新任 FDA 审评员多年从事药理学研究得到的经验。几乎在同一时间,英国的一篇论文报道了「反应停」的末梢神经炎的副作用。这更加重了弗朗西丝的担忧。   在入职 FDA 之前,弗朗西丝曾进行过抗疟疾药物的研究。她的研究发现,与一些物种不同,成年兔子可以轻易代谢经典抗疟药物奎宁,胚胎期的兔子则完全没有代谢作用,而一些药物可以通过胎盘进入胚胎体内。   「反应停」的神经毒性以及自己的研究经历让弗朗西丝担心起它的胚胎毒性,这正是申报资料中所缺乏的。   格兰泰和梅雷尔公司觉得弗朗西丝不可理喻,每迟一天批准,给药厂带来的经济损失都无法估量。他们认为这款已经在 46 国大量使用的药物完全没有安全性风险,弗朗西丝是在故意刁难,让「反应停」无法进入全世界支付能力最强的美国市场。   在弗朗西丝的坚持下,梅雷尔公司只能不断地补充数据,但这些数据都没让弗朗西丝完全放下顾虑。真金白银的损失,让梅雷尔公司开始派人大量游说 FDA 高层,企图通过领导对弗朗西丝施压获得批准;同时,美国民众也开始指责 FDA 将这样一款声名远扬的「神药」拒之门外是对包括孕妇在内的患者不负责。   但尽管如此,弗朗西丝还是顶住了所有压力,以数据不足为由先后四次利用联邦法案拒绝了「反应停」的申请。   在最后一次拒绝后,药物警戒史上最大的丑闻爆发了。 「跌落神坛」   就在弗朗西丝与格兰泰陷入漫长拉扯的过程中。欧洲与澳大利亚的医生们发现本国新生儿的畸形率显著增加,而这些孩子的母亲,大多数在孕早期服用过「反应停」。   进一步研究发现,在孕早期服用少量「反应停」,就会显著提高胎儿的畸形率。大量报道开始涌现,而 1961 年,由 W. G. Mcbride 发表在顶刊《柳叶刀》上关于「反应停」致畸性的论文,彻底终结了这场闹剧。随着越来越多证据的出现,「反应停」在各国开始退市。   据统计,「反应停」至少导致了 8000 名畸形儿的诞生。四肢的缺失与扭曲,让这种疾病被命名为「海豹肢症」,因为四肢的缺陷让这些可怜孩子的肢体形似海豹。   此外,还有约 7000 名婴儿因为「反应停」没能活着见到这个世界,因「反应停」在孕早期流产的案例更是难以估计。   尽管美国依旧有 17 名婴儿因为临床试验与违规用药受害,但在弗朗西丝的坚持下,美国没有批准这款药物,避免了「反应停」在美国战后婴儿潮中造成大范围影响。   弗朗西丝也因为在「反应停」事件中拯救了无数美国家庭,在 1962 年受到了肯尼迪颁发的总统奖章,成了美国历史上第二位获得该最高公民荣誉的女性。   「反应停事件」与弗朗西丝的坚持,是药物警戒史上最知名的药源性伤害事件,直接促进了药物审评史上美国知名法案《Kefauver-Harris 修正案》在 1962 年通过。   该法案确定了新药上市审批的必要程序,并赋予 FDA 法理上的巨大权利。该法案的内容,帮助 FDA 成为了世界新药审评的权威机构,并给后续其他国家建立药品注册管理制度树立了标杆。   至今,我们可以在各国的相关法律中看到该修正案的影子。   例如,2026 年 7 月 1 日,《中药注册管理专门规定》开始实施,对中药的安全性评估进行了更高的要求,将传统医学正式与现代药品注册管理制度接轨。   尽管所付出的代价过于惨痛,但现代医学的确在类似「反应停事件」的一系列惨剧中,变得更加完善,这也正是弗朗西丝们所希望看到的。
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