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试管胚胎移植后出血是什么原因?

试管胚胎移植后出血是什么原因?

      伴随着时期的发展趋势做试管婴儿愈来愈被大伙儿了解和认同,做试管婴儿移植手术也会很多的不孕不育症夫妇产生了助孕,可是我们了解做试管婴儿长移植手术并并不是每一个人都能取得成功怀孕的,做试管婴儿会碰到许多 的问题,而影响了试验者怀孕的概率。因而许多 做试管的夫妇在做试管的情况下会出现或这或那的担忧。       移植是指将体外培养的胚胎移植到女性子宫内进行生长发育的过程,通常在移植后出现腹痛等症状。如果只是少量出血,一般没有大问题的。移植第7天之后出现出血,考虑以下几种可能性:       1、着床失败胚胎停止发育或者先兆流产。这种情况下患者需要检查血HCG及孕酮情况,如果结果相对比较好,则考虑是先兆流产,可以根据情况及时的进行保胎治疗;如果结果不好,则考虑胚胎着床失败,流产的可能性比较大。       2、宫外孕的可能性。这种情况下需要动态观察血hHCG和孕酮、彩超,如果确诊为宫外孕,需要及时进行药物保守治疗或者手术治疗,避免出现破裂的风险。       3、考虑可能有宫颈病变或者阴道变导致的出血。女性怀孕之后阴道抵抗力逐步降低,同时阴道局部会出现充血情况,如果患者有阴道的炎性疾病或者宫颈息肉等疾病时,可以出现出血的情况。         患者移植后怀着良好的心态不必胡思乱想,如果有异常的腹痛,腹胀,阴道流血要马上与诊疗科研院所联系,便于马上做养胎的解决。做试管婴儿后流血很有可能是小产的数据信号,因而要立即的到医院门诊接纳医治,另外在做胚胎移植手术后一定要多注意休息,防止行房。总而言之做试管婴儿后一定要严格遵守医师的规定保养自身,那样才可以顺利产下小孩。
2021-12-06 14:21:40发布
哪些女性需要做试管婴儿染色体检查?

哪些女性需要做试管婴儿染色体检查?

      试管婴儿前患者需要进行一系列的检查,不同的患者需要进行的检查项目不一样,有的人需要进行染色体检查,但有的不需要进行染色体检查,这让患者们很疑惑。       正常人的体细胞染色体数目为23对,并有一定的形态和结构。染色体在形态结构或数量上的异常被称为染色体异常,由染色体异常引起的疾病为染色体疾病。现已发现的染色体病有100余种,染色体病在临床上常可造成流产、先天愚型天性多发性畸形、以及癌肿等。       在不孕症、多发性流产和畸胎等有生殖功能障碍的夫妇中至少有7%~10%是染色体异常的携带者。常见的有染色体结构变异如平衡易位和到位以及数量异常如由于女性少一条X染色体造成的45,XO,或多一条Y染色体造成的47XXY,平衡易位和倒位由于无基因的丢失,携带者本身常并不发病,却可因其染色体异常而导致不孕症、流产和畸胎等生殖功能障碍。那么,哪些女性做试管婴儿需要进行染色体检查?       1、年龄大于35岁;       2、曾生育过染色体异常患儿的夫妇;       3、有家族遗传史;       4、有不明原因的胚胎停止发育和不明流产史;       5、妊娠早期接触过辐射,长期处于有毒环境中;       6、夫妻其中一方或双方有染色体疾病。       试管婴儿没有百分之百的成功率,只有做好每个环节才能提高成功率,而身体检查作为试管婴儿治疗的第一步,对最终的结果有举足轻重的作用,所以准爸妈们一定要认真对待这一环节,以免影响到后期的治疗效果。  
2021-12-03 15:04:45发布
试管婴儿为什么会不成功呢?

试管婴儿为什么会不成功呢?

      试管婴儿是一个复杂的过程,经历取精取卵,早期胚胎体外生长,胚胎移植回体内,以及怀胎,分娩的一系列过程。这中间任何一个过程都有可能出问题。       临床试管婴儿的最大影响因素是男方女方的精卵质量,和年龄、不孕不育原因、基因等都有关系。只要精卵的质量够好,抵抗风险的能力就够强。       1、年龄,年龄是试管婴儿技术成功与否的重要因素,据报道,年龄在25-34岁成功率最高,可达到45%,≥35岁以后成功率在26%~30%,>35周岁成功率会下降,>40周岁成功率在20%左右,且活产率明显下降,而且对优生影响也较大。超过45周岁一般不建议用自己的卵子做试管婴儿,因为成功率太低,而且容易发生流产,早产,死胎等现象出现。   2、患者不孕,年龄较大的原发性不孕,子宫畸形严重的子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征患者,从严重少弱精、无精症患者睾丸得不到精子,或存在大量畸形精于者,卵子畸形或发育异常者等,在试管婴儿治疗中也是失败率较高的。   3、染色体,在一些原发不孕或有不良妊娠史的夫妇中,有一部分夫妻的染色体出现了变异的情况,虽然这种情况可以通过试管婴儿技术来怀孕,但是由于染色体的变异会太太提高试管婴儿失败的几率。       4、子宫,子宫内膜是胚胎着床的主要场所,所以如果子宫内膜损伤或者有其他病变的话都会使试管婴儿失败,新的研究发现,子宫内膜会分泌一种特殊的糖分子,当这种糖分子缺乏时,受孕率会大大降低。相信在不久的将来,医学家会攻克这一难题,提高妊娠成功率。       除了以上因素,女性自身免疫因素、血栓形成体质因素或者透明带太厚或太硬因素等,都可能是导致试管婴儿胚胎种植失败,因此做试管婴儿之前,最好要做一下全面的身体检查,确保身体处于最佳的状态,以及要养成健康的生活方式,不熬夜、禁烟酒、适量运动以及调理好自己的心理,才能提高试管婴儿成功几率。  
2021-12-03 14:44:19发布
试管婴儿大概费用需要多少钱?

试管婴儿大概费用需要多少钱?

      随着科学技术的飞速发展,不孕不育的夫妻有了做爸爸妈妈的希望,试管婴儿的技术也越来越成熟。很多家庭终年怀不上孩子的小夫妻开始采用试管技术孕育生命。那么,做一个试管婴儿大概多少钱呢?   通常情况下,试管婴儿费用大致由检查费、促排卵药费、手术费三个部分组成,总体费用还需检查后,根据实际情况请医生做出判断。   检查费用  做试管婴儿之前,医生会安排做一个全面的检查,从而判断夫妻双方是否存在影响试管婴儿成功率的疾病。费用在2000-4000。   促排卵药物费用  试管婴儿大概多少钱?目前来说因为进口的药物和国产的药物也会有所不同,所以说他们在这方面的费用可能多多少少也都会有很大的差别范围,基本上在3000元到2万元之间,一般来说要做促排卵药物的花费的话,一般的花费也在5000元到1万元之间,年龄越大越要量也就越大,费用相对来说也就越高,所以排卵药物的费用基本上也会有所不同。   手术室及实验室操作费用   这一部分的费用会根据各种不同的治疗方法来进行决定试管婴儿大概多少钱,一般来说这一部分的费用也就是在1万元左右,总体的花费可能在1万元到3万元之间,试管婴儿的手术费用涵盖着各种不同的治疗费用,因为促排卵药物的费用相对较高,卵子的受精或者是胚胎发育的外界条件要求也比较高,所以在做试管婴儿的时候费用要求也比较高,不孕不育夫妇如果想要试管婴儿达到自己的要求,那么就要考虑到最后的操作费用。
2021-12-03 14:30:59发布
新冠肺炎疫情期间做试管婴儿须注意什么?

新冠肺炎疫情期间做试管婴儿须注意什么?

      新型冠状病毒肺炎疫情来势汹汹,其很强的传染性,引起了全国乃至世界各地不同程度的恐慌,也让很多做试管婴儿的朋友们慌了阵脚。于是很多正在准备做试管婴儿,或是正在进行试管婴儿的朋友就要问了,面对这场突如其来的疫情,他们究竟该如何应对呢?   1)如果夫妇处于试管婴儿术前检查阶段,建议配合国家疫情防控要求及时注射新冠疫苗,同时进行术前检查,接种完第2针疫苗后1个月再行试管婴儿治疗;   2)女方已进入试管婴儿促排卵治疗、人工授精治疗周期、冷冻胚胎移植内膜准备阶段,建议暂缓接种疫苗。女方如果属于首批重点接种人群,可行胚胎冷冻。接种第2针疫苗后1个月再行胚胎移植。   3)因为某些原因助孕时间特别紧迫的不孕夫妇,又希望在怀孕前接种新冠疫苗者也可先行胚胎冷冻,再进行疫苗接种,接种第2针后1个月再行胚胎移植。         面对这场疫情,想做试管婴儿的各位更应该做好防护。如果正在准备做试管婴儿,或是刚开始前期检查的朋友,建议尽量不外出就不外出,这个时期建议不要去医疗机构等人流密集的地方,避免不必要的传染问题发生。而已经进入试管周期的朋友,需要和专家进行沟通,安排好时间去复诊。这类朋友要出门时一定要佩带好合格的防护口罩,保持好手部的卫生,不要用手直接去接触医疗机构的门把手、栏杆等物品,在接触过后要及时用免洗洗手液或消毒湿巾进行消毒。如果没有携带消毒湿巾等物品,建议不要用脏手去触碰自身的眼口鼻,避免接触感染。   而对于那些不需要进行面诊的患者朋友们,在这段期间更不能放松自己,要调理好身体,不要过度焦虑,切勿抽烟、喝酒、熬夜和大鱼大肉,这样有利于身体健康,培养好的精卵,更能提高试管婴儿的成功率。  
2021-12-03 14:15:06发布
试管婴儿取卵到底会不会疼呢?

试管婴儿取卵到底会不会疼呢?

      其实对于取卵手术感到恐惧和担忧是不必要的,因为取卵手术并不是什么大手术,通常10——15分钟内就可以完成,有些女性由于体质等原因时间略长一些,具体的手术的时间差异不同很多时候是因为女性的卵泡数量不同,前面的促排过程让女性闭锁的卵泡苏醒并且产生了卵子,但是每个女性被唤醒的卵泡数量是不同的,卵泡多的时间会长一些,卵泡少的时间会少一些,但手术时间通常不会超过半个小时。        试管婴儿取卵是会有一定疼痛的,由于每个人的疼痛阈值存在一定的差异,所以对疼痛程度的感受度也不一样,如果是对疼痛特别敏感的女性,建议可以使用麻醉剂,减少取卵时的疼痛以及不适。     取卵前应做好哪些准备?   1、准妈妈们应该提前和医生护士交流,适当了解影响“试管婴儿”成败的各个环节,用药的目的及失败的可能性。   2、准妈妈们要有一定的心理承受能力,树立起战胜疾病的信心。准爸爸们也要同时帮助妻子放松心情。   3、从进入周期打针开始,均衡饮食,避免情绪波动。   4、消除紧张情绪,解除其思想顾虑,以更好的心理状态配合麻醉和手术的实施。   5、如有不明事项,及时咨询医生、护士,了解自身卵巢状态。   6、手术前常规禁食水8小时,以胃排空,避免和减少术中发生胃内容物反流、呕吐或误吸。   其实试管婴儿取卵并没有大家想象中的“恐怖”,整个取卵过程非常简单,创伤性小也无需住院,准妈妈们不必太担心。  
2021-12-02 16:16:06发布
高龄女性做试管有什么风险?

高龄女性做试管有什么风险?

      不管是男性还是女性,从生理角度出发都存在一个最佳生育年龄。但是随着近年来生活方式的改变,大龄女性生育问题成为一个新的社会问题。不少人存在这种疑问:高龄女性做试管成功率高吗?有什么风险呢?   1、增加流产率  随着年龄的增长,女性卵巢功能逐年下降,35岁以后,更是成断崖式下降。高龄孕妇因为本身免疫力较低,卵子质量不高,进而埋下了流产的隐患。   2、受孕困难  无论男性还是女性,都有黄金生育年龄,女性23-30岁,男性25-35岁,跨过这个年龄段,身体各项机能开始下降,激素水平开始走下坡路,怀孕几率明显降低。   3、妊娠并发症高发  高龄孕妇出现妊娠期高血压、糖尿病、心脏病的几率比普通孕妇高很多,不仅影响着胎儿的正常发育,对孕妇的生命安全也是一种威胁。   4、难产和大出血  随着年龄的增长,女性骨骼也在变硬,产道的伸缩能力也下降,分娩的时候宫口开的慢,可能会出现难产和大出血,所以,高龄产妇剖宫产的概率较高。   5、畸胎率提升  年龄越大,卵子质量越差,出现染色体异常,产出畸胎儿的概率随之提升。   6、产后恢复慢  30岁以后的女性,产后恢复慢,身材、皮肤很难恢复到生产前。       那么高龄女性做试管需要做好什么?   第一、孕前检查  尤其对高龄女性来说,孕前检查是非常重要的,包括全身检查、妇科检查、卵巢功能测试等,自己的身体适合做泰国试管婴儿。检查过后,如果是适合做试管婴儿的再做,切莫盲目备孕,应配合医生及时。   第二、促排方案的选择  由于在做试管婴儿之前,需要进行促排卵,所以大家在选择促排方案时,应根据自身情况和医生的建议而做选择。   第三、做三代试管筛查胚胎  大家都知道,高龄怀孕宝宝容易出现遗传异常,所以建议大龄姐妹去做试管的,都做第三代试管婴儿吧,三代试管可以在胚胎移植之前对其进行遗传学筛查,这样就可以放心安心的生个健康的宝宝啦!   第四、做好自身的准备  高龄怀孕本身就比年轻孕妈多一层危险,所以所以备孕试管婴儿期间,要养好良好的饮食习惯和生活习惯。比如说,在饮食方面,可以保持多样化和营养均衡,可多吃一些高维生素、高纤维素的蔬菜瓜果等,要注意限制糖分、油脂的摄入量。在生活方面,建议戒烟戒酒,避免熬夜,避免接触各种污染环境、电磁辐射等,还要多多参加有氧运动,提高自身免疫力。
2021-12-02 15:49:02发布
贝贝壳-失独父母是否可以做试管?

贝贝壳-失独父母是否可以做试管?

      意外总是令人感到悲伤的,有很多意外导致白发人送黑发人。许多家庭想要再生一个孩子弥补内心的空缺,但是往往由于年龄太大自然孕育的成功率不高。这时候就需要通过试管婴儿技术辅助助孕,尽量避免怀不上、流产、胎停等问题造成的对高龄女性身体的伤害,也可以早日生出个健康的宝宝。         女性超过45岁以后,卵子的质量会骤降,能够正常受精的卵子数量较少,因此做试管婴儿成功的几率较小。同时,即使受孕成功,高龄产妇身体机能的老化,也使得胎儿畸形或流产的比例大幅度升高。特别是当经历了丧子的痛苦,妈妈的心情会影响到内分泌,从而使得激素水平和卵巢功能大幅度波动,卵泡数量和质量急剧下跌。本来高龄备孕成功率就比较低,而失独后更是影响到自然怀孕的几率,基本上时不太可能了。而这个时候,只有通过试管婴儿技术助孕,能提高备孕成功率,快速怀孕,缓解心理的痛苦。       高龄女性由于卵细胞老化,胚胎的染色体异常的几率明显升高。而染色体异常容易造成胚胎着床失败、生化妊娠、胎停等问题。由于高龄患者的试管婴儿成功率低,所以往往要做几次,才有可能怀孕。       但是,高龄女性的心脏、肾脏和肝脏承受着比年轻女性更大的压力,加上生理器官的老化而经常患有隐疾,接受辅助生殖技术可能会对自己的生命安全有威胁。每一次促排、移植,对身体都会造成一定程度的负担。如果能通过三代试管胚胎移植前染色体筛查技术,对胚胎的全套染色体进行检查,筛选出健康的胚胎,进行移植,则胚胎移植成功的概率会高很多,减少对女性身体的伤害。  
2021-12-01 15:28:25发布
试管婴儿手术更容易流产吗?

试管婴儿手术更容易流产吗?

      随着生殖医学的发展,试管婴儿技术也得到了前所未有的提高,试管婴儿是一种非常先进的助孕方式,为广大不孕不育夫妇带来了福音。但是试管婴儿与自然怀孕一样,都有流产的可能性。一般来讲试管婴儿的流产几率根据大部分的一些文献报道来看,跟自然怀孕的流产几率是相似的,大概在10%-15%,这跟正常普通自己怀孕的可能也相当的。试管婴儿怀孕以后也会流产的原因如下:         1、试管婴儿的女性的年龄普遍要高一些,因为我们知道都是夫妻不孕以后才来看不孕症。试管婴儿的女性的平均年龄一般比正常自己怀孕的大概平均要大到五岁,我们知道女性年龄越大,她的卵子质量可能会下降,还有一个她可能出现流产的几率本身也会增加,这可能也是试管婴儿流产率会高的一个原因在里面;       2、本身来做试管婴儿,可能有一些基础性的疾病,因为比如说来做试管婴儿的病人里面,可能有染色体异常、子宫畸形或者有一些内分泌的疾病,比如多囊卵巢综合征,还有一些高泌乳素血症,可能本身这些基础性的疾病也会造成流产率增加的因素;       3、一些医疗手段的介入可能也会造成,比如促排卵的过程中会造成雌激素比较高,可能内膜同步性会差一些。还有我们都知道试管婴儿出现双胎的几率可能是要高于自然妊娠的,这样双胎的流产率我们都知道肯定是比单胎要高,出现流产或者早产的,所以这也是其中的一个原因。       4、双方精卵质量不好。做试管婴儿的夫妻为男性精子质量不好,精子质量不好,导致胚胎质量差,因此,容易发生胎停育或者流产。有些女性的卵子质量不好,经过促排卵治疗后虽然能取到卵子并人工受孕成功,但依然改变不了卵子质量不好的事实,和精子质量不好一样容易导致流产。       这样大家比较起来看看,试管婴儿的流产率好像要高一些,可能也有一部分是关注度的问题,关注度高了可能也觉察到了这个比率感觉会高一些。建议在试管婴儿前有效检查,并针对身体做调理,等到身体达到指标后即能安排做试管。试管婴儿后避免过多活动并有效增加营养摄入,同时也要按医嘱定时用药,应该注意积极休息和保胎。注意放松情绪多吃滋补的食物,看一下饮食和睡眠的变化即可。注意不要有大压力,同时减少剧烈活动,注意观察分泌物。为有效提高试管婴儿的成功率,必须要在试管前进行相关的检查和调理,确保身体能够有效适应试管后的状态,从而确保精卵正常着床并发育。
2021-12-01 14:43:35发布
试管婴儿与正常婴儿的区别在哪里?

试管婴儿与正常婴儿的区别在哪里?

      准备进行试管婴儿治疗的夫妇最想知道是问题就是:我们将来的孩子和其他自然怀孕生育的孩子一样吗?究竟有什么区别呢?会不会多一点什么或者少点什么呢? 其实,这个问题不仅仅准备做试管婴儿的未来的父母亲关心的,而是所有关注这项医疗技术的人都想知道的。       试管婴儿与正常婴儿的区别,主要在于试管婴儿的受精和早期胚胎发育过程在体外完成。但两者的出生情况,包括畸形发生率,以及智商、远期发展,目前没有区别。正常自然妊娠的受精场所是在输卵管壶腹部,胚胎早期发育也在子宫内完成。而试管婴儿是将母亲卵子取出后,与父亲精子在体外完成受精过程。同时在胚胎发育的前3天,或前5-6天,是在体外培养形成胚胎或囊胚,然后才种植到母亲子宫内,这是试管婴儿与正常婴儿的最主要区别。         试管婴儿的预后,总体而言,并没有明显增加先天畸形的风险,同时试管婴儿的后代,无论是从智商还有日后的日常发育过程,也与正常婴儿没有明显区别。有研究发现,虽然试管婴儿的早产率和流产率,可能要高于自然妊娠,但这主要与试管婴儿母亲普遍高龄,以及试管婴儿多胎的发生率增高有关。因此建议有指征的患者,可以考虑单胚胎移植,减少多胎风险,以减少流产和早产的风险。       所以,通过试管婴儿的方法生育的孩子总体是安全的,对可能产生的风险在进行试管婴儿治疗前医生会进行评估后详细告知的。
2021-12-01 14:31:14发布
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在吉尔吉斯斯坦做助孕,到底值不值得?
在吉尔吉斯斯坦做助孕,到底值不值得?
在吉尔吉斯斯坦做助孕,到底值不值得? 很多人对吉尔吉斯斯坦的第一印象是自然风光——天山脚下的雪山、伊塞克湖的碧水。但你知道吗,这个中亚国家正在成为越来越多中国家庭选择第三方辅助生育目的地的重要原因。作为贝贝壳BFG旗下的自有医院所在地,吉尔吉斯斯坦不仅有专业的医疗团队,更重要的是,这里形成了完整的辅助生殖服务体系。 为什么选择在吉尔吉斯斯坦进行助孕? 首先,吉尔吉斯斯坦的法律环境相对宽松。与周边一些国家相比,吉尔吉斯斯坦对辅助生殖技术的监管更为灵活,这为第三方辅助生育提供了合法的空间。更重要的是,BFG在这里拥有自有医院,这意味着从胚胎培育到孕母安置,整个流程都在同一体系下完成,大大降低了沟通成本和医疗风险。 其次,费用优势明显。相比欧美国家的助孕费用动辄几十万甚至上百万人民币,吉尔吉斯斯坦的整体费用更加亲民。这不仅体现在医疗费用本身,还包括生活成本——比什凯克作为首都,物价水平相对较低,住宿、餐饮等日常开销都要友好得多。对于需要长期驻留的家庭来说,这意味着实实在在的节省。 第三,地理位置便利。吉尔吉斯斯坦与中国接壤,从乌鲁木齐等地出发,飞行时间仅需2-3小时。这种地理邻近性不仅方便往返,也意味着时差问题几乎可以忽略不计——对于需要频繁与医院沟通的准父母来说,这非常重要。 吉尔吉斯斯坦助孕的具体流程 整个流程通常分为几个关键阶段。第一步是前期咨询与身体评估,这需要双方提供基本的健康信息,医生会根据具体情况制定个性化方案。第二步是匹配孕母,BFG拥有自己的孕母库,每位孕母都经过严格筛选,包括身体健康检查、心理评估以及既往生育史核实。 第三步是法律协议的签署,虽然吉尔吉斯斯坦的法律环境相对宽松,但仍需确保所有文件符合双方的权益保护需求。第四步是试管婴儿周期的开始,包括促排卵、取卵、胚胎培育等环节。第五步是胚胎移植,成功妊娠后进入孕期管理阶段。最后一步是孩子的出生和回国手续办理。 整个过程通常需要6-12个月不等,具体取决于多个因素,包括女方的身体状况、胚胎培育的结果以及孕母的受孕情况。 选择吉尔吉斯斯坦助孕需要注意什么? 最重要的原则是选择有自有医院的机构。为什么这一点如此关键?因为自有医院意味着从医疗团队到孕母管理,从胚胎实验室到孕期随访,所有环节都在同一体系内完成。如果各个环节由不同机构负责,一旦出现沟通问题或责任推诿,后果不堪设想。BFG在比什凯克拥有自有医院,这就是为什么我们能够确保服务质量一致性的根本原因。 其次是充分的前期准备。建议在出发前完成必要的体检项目,特别是女方的卵巢功能评估和男方的精子质量检查。这些信息将帮助医生制定更精准的方案。另外,了解目的地的基本生活信息也很重要——比如当地的气候、饮食、交通等,这将帮助你更好地适应驻留生活。 最后,保持与医疗团队的密切沟通。助孕过程中,任何细微的变化都可能影响最终结果。定期与医生沟通身体状况,严格按照医嘱执行每一步操作,是确保成功的关键。 吉尔吉斯斯坦助孕适合哪些人群? 这个方案特别适合以下几类家庭:首先是预算有限但希望获得高质量医疗服务的家庭;其次是希望缩短往返时间、减少旅途劳累的家庭;还有那些对医疗安全有较高要求、希望通过自有医院体系获得全程保障的家庭。 对于单身女性或同性伴侣来说,吉尔吉斯斯坦也是一个不错的选择。这里的医疗团队经验丰富,服务流程成熟,能够为不同类型的家庭提供个性化的支持方案。 当然,每个家庭的实际情况都不同。如果你对吉尔吉斯斯坦的助孕方案感兴趣,或者想了解更多细节,欢迎添加我们的微信了解更多详情。微信号:bfgcare 本文由贝贝壳生殖健康团队撰写,仅供参考,不作为医疗建议。  
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备孕怀孕千万别吃这种药!
由于青霉素的大放异彩,二战结束后,所有药厂都希望通过研发新型抗生素攫取利润。   1953 年,瑞士一家名为 Ciba 制药企业在抗生素研发中合成了一种名为沙利度胺(Thalidomide)的谷氨酸衍生物。与其他抗生素相比,沙利度胺的抑菌性一般,故很快被 Ciba 淘汰。   彼时百废待兴的联邦德国,正急切地想重振自己的医药产业。其抗生素龙头企业格兰泰(Grünenthal GmbH)很快从 Ciba 接手这个「弃子」,这也成为医疗史上最臭名昭著事件的开端。 神药「反应停」   接手沙利度胺后,由纳粹党党员建立的格兰泰公司发现这种化合物虽抗菌性一般,却表现出了出乎意料的镇静作用。   格兰泰因此迅速调转方向,将所有资源都投入到相关的临床试验中。尽管当时的研究人员并未找到沙利度胺的作用机制,但它在小鼠中出色的安全性及其对恶心、呕吐优秀的抑制作用,在三年内就走向了市场。   1957 年,沙利度胺以「反应停」(Contergan)为商品名,在德国上市。格兰泰以在小鼠中未找到致死剂量为由,大肆宣传「反应停」的安全性,并强调孕妇与儿童都能使用。   由于对抑制早孕反应有极强的抑制作用,且几乎没有其他镇静类药物常有的成瘾性,「反应停」在二战后婴儿潮的最高峰被广泛用作孕妇的镇静剂。   到 1960 年,「反应停」已经在 46 个国家上市。它的销量迅速攀升,格兰泰的工厂不得不日夜不停地生产这种药物,仅西德一个地区,每天就要消耗一百万剂「反应停」。全球范围内每天使用这种药物的人超过两百万。   但就是这样的神药,在 FDA 那碰了钉子。 「FDA 新人」的坚守   1960 年,格兰泰与它在美国的合作伙伴梅雷尔公司叩响了 FDA 的大门,向 FDA 递交了沙利度胺的上市申请。负责沙利度胺的审评员是从医药研发行业转行,刚刚当上公务员的弗朗西丝(Frances Kelsey)。   弗朗西丝出生于加拿大温哥华岛,后前往美国求学,并分别于 1938 年与 1950 年获得了芝加哥大学的药理学博士与医学博士学位。   在这段时间,她承担了美国医疗协会的编辑工作,负责审评新型疗法的论文。在获得医学博士学位后,弗朗西丝前往南达科他大学担任药理学教师,并同时作为医生开始执业。   从期刊编辑、到大学老师、最后成为临床医生,弗朗西丝的一生相当「斜杆」。但六年之后,弗朗西丝再次跳出了自己的舒适区,吃上了 FDA 的公家饭,成为了一名新药申请审评员。   而在几十个国家大行其道的「反应停」,就在弗朗西丝入职后经手的第一波新药申请名单中。   收到审评资料的弗朗西丝很快就注意到了「反应停」申报资料中的缺陷 —— 尽管「反应停」在临床试验中显示出了极佳的镇静作用,格兰泰和它的美国合作方并未提供足够的安全性数据,尤其缺乏对孕妇的安全性研究。   申请资料中提到的「无致死剂量」,让有着多年药理学积累的弗朗西丝感到不安。「是药三分毒」,是这位新任 FDA 审评员多年从事药理学研究得到的经验。几乎在同一时间,英国的一篇论文报道了「反应停」的末梢神经炎的副作用。这更加重了弗朗西丝的担忧。   在入职 FDA 之前,弗朗西丝曾进行过抗疟疾药物的研究。她的研究发现,与一些物种不同,成年兔子可以轻易代谢经典抗疟药物奎宁,胚胎期的兔子则完全没有代谢作用,而一些药物可以通过胎盘进入胚胎体内。   「反应停」的神经毒性以及自己的研究经历让弗朗西丝担心起它的胚胎毒性,这正是申报资料中所缺乏的。   格兰泰和梅雷尔公司觉得弗朗西丝不可理喻,每迟一天批准,给药厂带来的经济损失都无法估量。他们认为这款已经在 46 国大量使用的药物完全没有安全性风险,弗朗西丝是在故意刁难,让「反应停」无法进入全世界支付能力最强的美国市场。   在弗朗西丝的坚持下,梅雷尔公司只能不断地补充数据,但这些数据都没让弗朗西丝完全放下顾虑。真金白银的损失,让梅雷尔公司开始派人大量游说 FDA 高层,企图通过领导对弗朗西丝施压获得批准;同时,美国民众也开始指责 FDA 将这样一款声名远扬的「神药」拒之门外是对包括孕妇在内的患者不负责。   但尽管如此,弗朗西丝还是顶住了所有压力,以数据不足为由先后四次利用联邦法案拒绝了「反应停」的申请。   在最后一次拒绝后,药物警戒史上最大的丑闻爆发了。 「跌落神坛」   就在弗朗西丝与格兰泰陷入漫长拉扯的过程中。欧洲与澳大利亚的医生们发现本国新生儿的畸形率显著增加,而这些孩子的母亲,大多数在孕早期服用过「反应停」。   进一步研究发现,在孕早期服用少量「反应停」,就会显著提高胎儿的畸形率。大量报道开始涌现,而 1961 年,由 W. G. Mcbride 发表在顶刊《柳叶刀》上关于「反应停」致畸性的论文,彻底终结了这场闹剧。随着越来越多证据的出现,「反应停」在各国开始退市。   据统计,「反应停」至少导致了 8000 名畸形儿的诞生。四肢的缺失与扭曲,让这种疾病被命名为「海豹肢症」,因为四肢的缺陷让这些可怜孩子的肢体形似海豹。   此外,还有约 7000 名婴儿因为「反应停」没能活着见到这个世界,因「反应停」在孕早期流产的案例更是难以估计。   尽管美国依旧有 17 名婴儿因为临床试验与违规用药受害,但在弗朗西丝的坚持下,美国没有批准这款药物,避免了「反应停」在美国战后婴儿潮中造成大范围影响。   弗朗西丝也因为在「反应停」事件中拯救了无数美国家庭,在 1962 年受到了肯尼迪颁发的总统奖章,成了美国历史上第二位获得该最高公民荣誉的女性。   「反应停事件」与弗朗西丝的坚持,是药物警戒史上最知名的药源性伤害事件,直接促进了药物审评史上美国知名法案《Kefauver-Harris 修正案》在 1962 年通过。   该法案确定了新药上市审批的必要程序,并赋予 FDA 法理上的巨大权利。该法案的内容,帮助 FDA 成为了世界新药审评的权威机构,并给后续其他国家建立药品注册管理制度树立了标杆。   至今,我们可以在各国的相关法律中看到该修正案的影子。   例如,2026 年 7 月 1 日,《中药注册管理专门规定》开始实施,对中药的安全性评估进行了更高的要求,将传统医学正式与现代药品注册管理制度接轨。   尽管所付出的代价过于惨痛,但现代医学的确在类似「反应停事件」的一系列惨剧中,变得更加完善,这也正是弗朗西丝们所希望看到的。
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